Endorectale brachytherapie voor endeldarmkanker (ICUREC)

De standaardbehandeling voor lokaal gevorderde endeldarmkanker bestaat uit chemoradiotherapie gevolgd door radicale chirurgie met totale mesorectale excisie (TME) en adjuvante chemotherapie, afhankelijk van de status van de lymfeklieren. Deze radiochirurgische strategie heeft de kans op lokaal recidief teruggebracht tot minder dan 5% in expertisecentra, maar dit ging ten koste van 20-30% morbiditeit en functionele gevolgen. Chemoradiotherapie kan 15% van de tumoren steriliseren, en tot 30% wanneer neoadjuvante chemotherapie wordt gegeven, waardoor het nut van systematische radicale chirurgie bij goede responders in twijfel wordt getrokken. Lopende onderzoeken kijken naar intensivering van de behandeling, hetzij door intensivering van chemotherapie, hetzij door dosisescalatie bij radiotherapie, met als doel het rectale behoud te verhogen. Endorectale brachytherapie, ontwikkeld door prof. Té Vuong in Montreal, maakt het mogelijk om een ​​aanvullende dosis rechtstreeks aan de tumor toe te dienen met behulp van een hoogactieve Iridium-192 radioactieve bron. Het is een ambulante behandeling, die het mogelijk maakt een aanvullende dosis van 30 Gy toe te dienen in 3 sessies van 10 Gy met een interval van een week na uitwendige radiotherapie.

Het doel van onze studie is om de haalbaarheid aan te tonen van rectale brachytherapie voor onze patiënten in Frankrijk met een aanvaardbaar toxiciteitspercentage dat vergelijkbaar is met dat beschreven door de Canadese teams. Bovendien zal deze bicentrische studie het mogelijk maken om de capaciteit aan te tonen om radiotherapeut-collega's op te leiden in de techniek van endorectale brachytherapie, wat een essentiële voorwaarde is voor de ontwikkeling van de techniek in heel Frankrijk.

Hoofddoelstelling: de haalbaarheid van endorectale brachytherapie beoordelen bij patiënten die een gedeeltelijke respons vertonen na standaard neoadjuvante therapie met als doel rectaal behoud.

Secundaire doelstellingen: het beschrijven van de potentiële werkzaamheid van endorectale brachytherapie bij patiënten met partiële respons na standaard neoadjuvante therapie door het volledige klinische responspercentage en het volledige radiologische responspercentage op MRI na 8 weken, 4 maanden, 8 maanden en 1 jaar, lokaal recidiefpercentage , recidiefvrije overleving en totale overleving na 1 jaar Beschrijf het percentage curatieve chirurgie (R0) in geval van recidief, evenals de chirurgische morbiditeit volgens de Dindo-Clavien-score 3 maanden na de operatie.