Braquiterapia Endorretal para Câncer Retal (ICUREC)

O tratamento padrão para o câncer retal localmente avançado consiste em quimiorradioterapia seguida de cirurgia radical com excisão total do mesorreto (TME) e quimioterapia adjuvante, dependendo do estado dos linfonodos. Esta estratégia radiocirúrgica reduziu as taxas de recorrência local para menos de 5% em centros especializados, mas ao custo de 20-30% de morbidade e sequelas funcionais. A quimiorradioterapia pode esterilizar 15% dos tumores e até 30% quando a quimioterapia neoadjuvante é administrada, questionando a utilidade da cirurgia radical sistemática em bons respondedores. Os ensaios em andamento estão analisando a intensificação do tratamento, seja pela intensificação da quimioterapia ou pelo escalonamento da dose na radioterapia, com o objetivo de aumentar a taxa de preservação retal. A braquiterapia endorretal, desenvolvida pelo Prof. Té Vuong em Montreal, permite administrar uma dose complementar diretamente no tumor usando uma fonte radioativa de Iridium-192 de alta atividade. É um tratamento ambulatorial, que permite administrar uma dose complementar de 30 Gy em 3 sessões de 10 Gy com intervalo de uma semana após a radioterapia externa.

O objetivo do nosso estudo é demonstrar a viabilidade da braquiterapia retal para nossos pacientes na França com uma taxa de toxicidade aceitável semelhante à descrita pelas equipes canadenses. Além disso, este ensaio bicêntrico permitirá comprovar a capacidade de treinar colegas radioterapeutas na técnica de braquiterapia endorretal, que é um pré-requisito essencial para o desenvolvimento da técnica em toda a França.

Objetivo principal: Avaliar a viabilidade da braquiterapia endorretal em pacientes que apresentam resposta parcial após terapia neoadjuvante padrão com objetivo de preservação retal.

Objetivos secundários: Descrever a eficácia potencial da braquiterapia endorretal em pacientes com resposta parcial após terapia neoadjuvante padrão pela taxa de resposta clínica completa e taxa de resposta radiológica completa na ressonância magnética em 8 semanas, 4 meses, 8 meses e 1 ano, taxa de recorrência local , sobrevida livre de recorrência e sobrevida global em 1 ano Descreva a taxa de cirurgia curativa (R0) em caso de recorrência, bem como a morbidade cirúrgica de acordo com o escore de Dindo-Clavien em 3 meses após a cirurgia.