Endorektal brachyterapi for endetarmskræft (ICUREC)

Standardbehandlingen for lokalt fremskreden rektalcancer består i kemoradioterapi efterfulgt af radikal kirurgi med total mesorektal excision (TME) og adjuverende kemoterapi afhængig af lymfeknudestatus. Denne radiokirurgiske strategi har reduceret antallet af lokale tilbagefald til mindre end 5 % i ekspertcentre, men på bekostning af 20-30 % morbiditet og funktionelle følgesygdomme. Kemoradioterapi kan sterilisere 15 % af tumorerne og op til 30 %, når neoadjuverende kemoterapi gives, hvilket sætter spørgsmålstegn ved nytten af ​​systematisk radikal kirurgi hos gode respondere. Igangværende forsøg ser på intensivering af behandlingen enten ved intensivering af kemoterapi eller ved dosiseskalering i strålebehandling med det formål at øge rektalkonserveringsgraden. Endorektal brachyterapi, udviklet af prof. Té Vuong i Montreal, gør det muligt at levere en komplementær dosis direkte til tumoren ved hjælp af en højaktiv Iridium-192 radioaktiv kilde. Det er en ambulatorisk behandling, som giver mulighed for at levere en komplementær dosis på 30 Gy i 3 sessioner á 10 Gy med en uges interval efter ekstern strålebehandling.

Formålet med vores forsøg er at demonstrere gennemførligheden af ​​rektal brachyterapi for vores patienter i Frankrig med en acceptabel toksicitetsrate svarende til den, der er beskrevet af de canadiske hold. Derudover vil dette bicentriske forsøg gøre det muligt at bevise kapacitet til at træne stråleterapeutkolleger i teknikken til endorektal brachyterapi, som er en væsentlig forudsætning for udviklingen af ​​teknikken i hele Frankrig.

Hovedformål: At vurdere gennemførligheden af ​​endorektal brachyterapi hos patienter, der viser delvis respons efter standard neoadjuverende terapi med et mål om rektal konservering.

Sekundære mål: At beskrive den potentielle effekt af endorektal brachyterapi hos patienter med delvis respons efter standard neoadjuverende terapi ved den komplette kliniske responsrate og komplet radiologisk responsrate på MR efter 8 uger, 4 måneder, 8 måneder og 1 år, lokal tilbagefaldsrate , recidivfri overlevelse og samlet overlevelse ved 1 år Beskriv frekvensen af ​​kurativ kirurgi (R0) i tilfælde af recidiv samt kirurgisk morbiditet i henhold til Dindo-Clavien-scoren 3 måneder efter operationen.