Endorektal brakyterapi for endetarmskreft (ICUREC)

Standardbehandlingen for lokalt avansert rektalkreft består av kjemoradioterapi etterfulgt av radikal kirurgi med total mesorektal eksisjon (TME) og adjuvant kjemoterapi avhengig av lymfeknutestatus. Denne radiokirurgiske strategien har redusert lokale residivrater til mindre enn 5 % i ekspertsentre, men på bekostning av 20-30 % sykelighet og funksjonelle følgetilstander. Kjemoradioterapi kan sterilisere 15 % av svulstene, og opptil 30 % når neoadjuvant kjemoterapi gis, noe som setter spørsmålstegn ved nytten av systematisk radikal kirurgi hos gode respondere. Pågående forsøk ser på intensivering av behandling enten ved intensivering av kjemoterapi eller ved doseøkning i strålebehandling, med sikte på å øke rektal bevaringsgrad. Endorektal brachyterapi, utviklet av prof. Té Vuong i Montreal, gjør det mulig å levere en komplementær dose direkte til svulsten ved hjelp av en høyaktiv Iridium-192 radioaktiv kilde. Det er en ambulerende behandling, som gjør det mulig å levere en komplementær dose på 30 Gy i 3 økter på 10 Gy med en ukes intervall etter ekstern strålebehandling.

Målet med studien vår er å demonstrere gjennomførbarheten av rektal brachyterapi for våre pasienter i Frankrike med en akseptabel toksisitetsrate lik den som er beskrevet av de kanadiske teamene. I tillegg vil denne bisentriske studien tillate å bevise kapasitet til å trene stråleterapeutkolleger i teknikken for endorektal brachyterapi, som er en vesentlig forutsetning for utviklingen av teknikken i hele Frankrike.

Hovedmål: Å vurdere gjennomførbarheten av endorektal brakyterapi hos pasienter som viser delvis respons etter standard neoadjuvant terapi med et mål om rektal bevaring.

Sekundære mål: Å beskrive den potensielle effekten av endorektal brakyterapi hos pasienter med delvis respons etter standard neoadjuvant terapi ved fullstendig klinisk responsrate og komplett radiologisk responsrate på MR etter 8 uker, 4 måneder, 8 måneder og 1 år, lokal residivrate , residivfri overlevelse og total overlevelse ved 1 år Beskriv frekvensen av kurativ kirurgi (R0) ved residiv samt kirurgisk morbiditet i henhold til Dindo-Clavien-skåren 3 måneder etter operasjonen.