Brachiterapia endorettale per il cancro del retto (ICUREC)

Il trattamento standard per il carcinoma del retto localmente avanzato consiste nella chemioradioterapia seguita da chirurgia radicale con escissione totale del mesoretto (TME) e chemioterapia adiuvante a seconda dello stato dei linfonodi. Questa strategia radiochirurgica ha ridotto i tassi di recidiva locale a meno del 5% nei centri specializzati, ma al costo di una morbilità del 20-30% e sequele funzionali. La chemioradioterapia può sterilizzare il 15% dei tumori e fino al 30% quando viene somministrata la chemioterapia neoadiuvante, mettendo in discussione l'utilità della chirurgia radicale sistematica nei buoni responder. Gli studi in corso stanno esaminando l'intensificazione del trattamento mediante l'intensificazione della chemioterapia o l'aumento della dose in radioterapia, con l'obiettivo di aumentare il tasso di conservazione rettale. La brachiterapia endorettale, sviluppata dal Prof. Té Vuong a Montreal, consente di somministrare una dose complementare direttamente al tumore utilizzando una sorgente radioattiva di Iridium-192 ad alta attività. È un trattamento ambulatoriale, che consente di erogare una dose complementare di 30 Gy in 3 sedute da 10 Gy a distanza di una settimana dopo radioterapia esterna.

L'obiettivo del nostro studio è dimostrare la fattibilità della brachiterapia rettale per i nostri pazienti in Francia con un tasso di tossicità accettabile simile a quello descritto dai team canadesi. Inoltre, questo studio bicentrico consentirà di dimostrare la capacità di formare colleghi radioterapisti nella tecnica della brachiterapia endorettale, che è un prerequisito essenziale per lo sviluppo della tecnica in tutta la Francia.

Obiettivo principale: valutare la fattibilità della brachiterapia endorettale in pazienti che mostrano una risposta parziale dopo terapia neoadiuvante standard con l'obiettivo della conservazione rettale.

Obiettivi secondari: descrivere la potenziale efficacia della brachiterapia endorettale in pazienti con risposta parziale dopo terapia neoadiuvante standard mediante il tasso di risposta clinica completa e il tasso di risposta radiologica completa alla risonanza magnetica a 8 settimane, 4 mesi, 8 mesi e 1 anno, tasso di recidiva locale , sopravvivenza libera da recidiva e sopravvivenza globale a 1 anno Descrivere il tasso di chirurgia curativa (R0) in caso di recidiva e la morbilità chirurgica secondo il punteggio Dindo-Clavien a 3 mesi dopo l'intervento.