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ストレスマーカーに対するサプリメントの影響

2023年4月10日 更新者:Matt McAllister、Texas State University

カフェイン、テアニン、チロシンの摂取がストレスのマーカーに与える影響と認知課題とバーチャル リアリティ アクティブ シューター ドリル

この臨床試験の目的は、精神的ストレスの課題にさらされている健康な大学生のストレスマーカーに対するカフェイン、テアニン、およびチロシンの摂取の影響を調べることです. 回答する主な質問は次のとおりです。

  1. 主観的および生物学的ストレスのマーカーに対する認知的課題と仮想現実ベースのアクティブなシューティング シナリオを含む精神的ストレス タスクの影響は何ですか?
  2. メンタル ストレス タスクにさらされる 40 分前のサプリメント摂取 (カフェイン、テアニン、チロシン、個別に分析) の影響は?

調査の概要

詳細な説明

この研究は無作為化の 2 つのブロックで行われ、無作為化の最初のセグメントでは、参加者は 200 mg のカフェイン パウダーまたはクリスタル ライト パウダーで味付けされ、甘くされるプラセボ飲料 (カフェイン 0 mg) のいずれかを摂取するようにランダムに割り当てられます。 摂取は、認知課題と仮想現実ベースのアクティブ シューティング ドリルを含む精神的ストレス タスクに従事する 40 分前に行われます。 研究者は、精神的ストレス課題の前後で、心拍数、主観的ストレス、およびストレスの唾液マーカーの変化に関して、2 つの治療グループを比較します。

無作為化の 2 番目のブロックでは、同じ精神的ストレス タスクの 40 分前に、200 mg のテアニン パウダーまたは 2000 mg のチロシン パウダーとクリスタル ライト パウダーを水と混合して摂取するように被験者がランダムに割り当てられます。 無作為化の最初のブロックからのプラセボ条件は、3つのサプリメントすべての比較のためのコントロールとして使用されます. 実験手順は、すべての 4 つの治療法 (プラセボ、カフェイン、チロシン、テアニン) で同じであり、精神的ストレス タスクの前に摂取された飲料に関してのみ異なります。

すべての手順は、大学の治験審査委員会によって審査および承認されました。

実験手順 試験場に到着すると、体重はデジタルスケール(Rice Lake Weighing Systems、Rice Lake、WI、USA)を使用して測定され、身長はポータブルスタディオメーター(213; SECA、CA、USA)を使用して測定されます。 . その後、被験者は水で口をすすぎ、静かな部屋で 10 分間休むように指示されます。 この間、彼らは心拍数 (HR) モニター (Polar verity sense; Polar Electro Ltd、Kempele、フィンランド) を装備します。 10 分間の休憩時間の直後に、最初の唾液サンプル、HR および SAI 測定値が収集されました (精神的ストレス タスクの 45 分前)。 この 5 分後 (メンタル ストレス タスクの 40 分前)、被験者は割り当てられた治療法を消費します: プラセボ (クリスタル ライト + 8 オンスの水) またはカフェイン サプリメント (200 mg カフェイン + クリスタル ライト + 8 オンスの水)。 実験セッションを通して、HR、SAI、および唾液のサンプルが合計 4 回収集されます: 1) 精神的ストレス タスクの開始 45 分前、2) 精神的ストレス タスクの直前、3) 精神的ストレス タスクの直後ストレス タスク、および 4) 精神的ストレス タスクの 30 分後。

メンタル ストレス タスク: 認知課題と VR-ASD この実験に使用されるストレス プロトコルは、認知課題と以前に研究された VR-ASD を利用します。 認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれます。 認知課題が完了するとすぐに、被験者は VR-ASD シナリオ (~2 分) を完了し、続いて同じ認知課題を別の質問 (さらに 4 分) で完了します。 合計所要時間は約 10 分でした。

ストループ チャレンジ ストループ チャレンジの場合、被験者はコンピュータ画面上に 0.5 秒間単語を表示されます (つまり、黄色、緑、赤、または青)。 しかし、単語は矛盾した色のフォントで書かれており、精神的な葛藤を示しています。 被験者は、色分けされたキーパッドを使用して、テキストのフォントの色をできるだけ早く識別する必要があります。 応答には 0.5 秒が許可されていることに注意してください。 フィードバックには、試行の総数、正解と不正解の総数、未回答、および応答時間が含まれます。

算術計算 算術計算は、1 桁、2 桁、3 桁の数字 (たとえば、736 から 58 を引く) の加算と減算で構成されていました。 被験者は、各数学の問題に答えるために 10 秒与えられました。 割り当てられた時間内に応答できなかった場合、誤った応答が発生しました。 被験者には、2 分間のストループ チャレンジとそれに続く 2 分間の暗算が提示されました。 これは、VR-ASD の前後の両方で発生します。

バーチャル リアリティ アクティブ シューター ドリル VR-ASD の一般的な手順は以前に説明されており、実写 ASD プロトコル (McAllister et. ら、2020)。 手短に言えば、被験者は長さ約3メートルの廊下を進み、そこで2人の負傷した犠牲者に遭遇しました。 外傷を負った白人女性の犠牲者が地面に横たわり、アフリカ系アメリカ人の女性の犠牲者が左腕と脚に銃創を負って教室から「逃げ出した」。 教室に到着すると、被験者は頭に外傷を負って地面に倒れている白人女性と、射手(白人男性)がアフリカ系アメリカ人男性に拳銃を発砲しているのを観察しました。 被験者は、射手が被験者の方を向いて反応を引き出すのを防ぐために、武器を発射する必要がありました。 対象に撃たれた後、射手が倒れると、VR-ASD シナリオは終了しました。 VR-ASD は、HTC VIVE Pro VR 機器 (HTC Corp, New Taipei, Taiwan) を使用して発表されました。 VR ラボ環境は、仮想環境よりも大きい (~35 フィート x 20 フィート)。したがって、対象は ASD 全体で混乱することなく身体操作を行うことができます。

サプリメントの摂取 200 mg のカフェイン粉末を含むカフェイン サプリメント カプセル (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) を本研究に使用します。 カプセルは半分に分割され、中のカフェイン パウダーは 8 オンスの水とカロリー フリーのクリスタル ライトと混合されます。 プラセボ治療では、同じフレーバーのクリスタル ライトを 8 オンスの水と混ぜます。 トリートメントのフレーバー/甘さが一致していること。

テアニン治療では、200mgの純粋なテアニンパウダー(Hard Eight Nutrition、LLC、dba、Bulk Supplements、ヘンダーソン、ネバダ州)を8オンスの水とクリスタルライトと混合します.

チロシン治療では、2000mg のチロシン パウダー (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) を 8oz の水とクリスタル ライトと混合します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

109

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • San Marcos、Texas、アメリカ、78666
        • Texas State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 明らかに健康な、18~40歳の、
  • 既知の心血管疾患または代謝疾患がないこと
  • 過去 30 日間に、出産、中絶、離婚などの大きなストレス要因がないこと。

除外基準:

  • 被験者は、乗り物酔いやめまいの病歴がないことが求められます。
  • 以前に脳損傷またはてんかんと診断されていない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:カフェイン群
被験者は、200 mgカプセルから得られた200 mgのカフェイン粉末を受け取ります(Hard Eight Nutrition、LLC、dba、Bulk Supplements、Henderson、Nevada)。 研究者はカプセルをこじ開け、被験者が無作為に割り当てられた治療薬を摂取する直前に、水と小さじ 5/8 のクリスタル ライトと混ぜます。
この実験に使用されるストレス プロトコルは、認知課題と以前に研究された仮想現実アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) を利用しました。 認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 認知課題が完了するとすぐに、被験者は VR-ASD シナリオを完了し (約 2 分)、続いて同じ認知課題を別の質問で行いました (さらに 4 分)。 合計所要時間は約 10 分でした。
プラセボコンパレーター:プラセボ
フレーバーウォーター(クリスタルライトパウダーで甘くしたもの、小さじ0.5)は、カフェインパウダーを一切加えずに被験者に提供されます。
この実験に使用されるストレス プロトコルは、認知課題と以前に研究された仮想現実アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) を利用しました。 認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 認知課題が完了するとすぐに、被験者は VR-ASD シナリオを完了し (約 2 分)、続いて同じ認知課題を別の質問で行いました (さらに 4 分)。 合計所要時間は約 10 分でした。
実験的:テアニン群
200mgの純粋なテアニン粉末(Hard Eight Nutrition、LLC、dba、Bulk Supplements、ヘンダーソン、ネバダ州)+ 8オンスの水+小さじ0.55のクリスタルライトが摂取されます.
この実験に使用されるストレス プロトコルは、認知課題と以前に研究された仮想現実アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) を利用しました。 認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 認知課題が完了するとすぐに、被験者は VR-ASD シナリオを完了し (約 2 分)、続いて同じ認知課題を別の質問で行いました (さらに 4 分)。 合計所要時間は約 10 分でした。
実験的:チロシン群
2000 mg の純粋なチロシン パウダー (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) + 8 オンスの水 + 小さじ 0.5 のクリスタル ライトを摂取します。
この実験に使用されるストレス プロトコルは、認知課題と以前に研究された仮想現実アクティブ シューター ドリル (VR-ASD) を利用しました。 認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 認知課題が完了するとすぐに、被験者は VR-ASD シナリオを完了し (約 2 分)、続いて同じ認知課題を別の質問で行いました (さらに 4 分)。 合計所要時間は約 10 分でした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
唾液分泌IgA
時間枠:10ヶ月まで
SIgAは免疫機能のマーカーであり、唾液中のSIgA濃度はストレスにさらされると増加する傾向があります
10ヶ月まで
唾液αアミラーゼ
時間枠:10ヶ月まで
唾液アルファ アミラーゼは、消化プロセスに関与する酵素です。 唾液中のアミラーゼ濃度は、交感神経ストレスを反映することが示されています。 したがって、交感神経ストレスが増加すると、唾液中のアルファ アミラーゼ濃度が増加する傾向があります。
10ヶ月まで
唾液コルチゾール
時間枠:10ヶ月まで
唾液コルチゾールは、視床下部下垂体副腎軸の活性化を反映するストレスのマーカーです。
10ヶ月まで
心拍数
時間枠:10ヶ月まで
心拍数は副交感神経系と交感神経系の活動を反映し、ストレスにさらされると増加します
10ヶ月まで
状態不安インベントリ
時間枠:10ヶ月まで
状態不安インベントリーは、「落ち着いている」または「緊張している」などの 6 つの短いステートメントを含む主観的な尺度であり、参加者の応答の複合スコアが分析に使用されます。 値が高いほど、主観的な不安が高いことを示します。
10ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
暗算が正しくない
時間枠:10ヶ月まで
認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 ソフトウェアには、正解、不正解、見逃した応答の数、および応答時間が含まれていました。
10ヶ月まで
暗算ミス応答
時間枠:10ヶ月まで
認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 ソフトウェアには、正解、不正解、見逃した応答の数、および応答時間が含まれていました。
10ヶ月まで
暗算応答時間
時間枠:10ヶ月まで
認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 ソフトウェアには、正解、不正解、見逃した応答の数、および応答時間が含まれていました。
10ヶ月まで
ストループ チャレンジ数が正しくありません
時間枠:10ヶ月まで
認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 ソフトウェアには、正解、不正解、見逃した応答の数、および応答時間が含まれていました。
10ヶ月まで
応答を逃したストループ チャレンジ数
時間枠:10ヶ月まで
認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 ソフトウェアには、正解、不正解、見逃した応答の数、および応答時間が含まれていました。
10ヶ月まで
ストループチャレンジ応答時間
時間枠:10ヶ月まで
認知課題には、ストループ課題 (2 分) の修正版と、e-Prime 2 ソフトウェア (Psychology Software Tools, Inc.、ピッツバーグ、ペンシルベニア州、米国) を介して被験者に提示される暗算計算 (2 分) が含まれていました。 ソフトウェアには、正解、不正解、見逃した応答の数、および応答時間が含まれていました。
10ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月25日

一次修了 (実際)

2023年4月10日

研究の完了 (実際)

2023年4月10日

試験登録日

最初に提出

2022年10月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月20日

最初の投稿 (実際)

2022年10月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Supplements and VR-ASD

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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