Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisäravinteiden vaikutus stressin merkkiaineisiin

maanantai 10. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Matt McAllister, Texas State University

Kofeiinin, teaniinin ja tyrosiinin nauttimisen vaikutus stressin merkkiaineisiin vastauksena kognitiiviseen haasteeseen ja virtuaalitodellisuuden aktiiviseen ampujaharjoitteluun

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kofeiinin, teaniinin ja tyrosiinin nauttimisen vaikutuksia stressin merkkiaineisiin terveillä yliopisto-ikäisillä henkilöillä, jotka ovat alttiina henkiselle stressitehtävälle. Tärkeimmät vastaukset kysymykset ovat:

  1. mikä on henkisen stressitehtävän vaikutus kognitiiviseen haasteeseen ja virtuaalitodellisuuteen perustuvalla aktiivisen ampujan skenaariolla subjektiivisen ja biologisen stressin markkereihin?
  2. Mikä on lisäravinteen (kofeiini, teaniini, tyrosiini, analysoitu erikseen) vaikutus 40 minuuttia ennen altistumista henkiselle stressitehtävälle?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tapahtuu kahdessa satunnaistuksen lohkossa, jossa satunnaistamisen ensimmäisen osan aikana osallistujat määrätään satunnaisesti nauttimaan joko 200 mg kofeiinijauhetta tai lumelääkejuomaa (0 mg kofeiinia), joka maustetaan ja makeutetaan kristallinkirkkaalla kevyellä jauheella. Syöminen tapahtuu 40 minuuttia ennen henkistä stressitehtävää, joka sisälsi kognitiivisen haasteen ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan aktiivisen ammuntaharjoituksen. Tutkijat vertaavat kahta hoitoryhmää sykemuutosten, subjektiivisen stressin ja stressin syljen merkkiaineiden suhteen ennen henkistä stressitehtävää ja sen jälkeen.

Toisen satunnaistamisen lohkon aikana koehenkilöt jaetaan satunnaisesti nielemään joko 200 mg teaniinijauhetta tai 2000 mg tyrosiinijauhetta kristallikevytjauheella sekoitettuna veteen, myös 40 minuuttia ennen samaa henkistä stressitehtävää. Satunnaistuksen ensimmäisen lohkon lumelääketilaa käytetään vertailuna kaikkien kolmen lisäravinteen osalta. Kokeelliset menetelmät ovat samat kaikille neljälle hoidolle (plasebo, kofeiini, tyrosiini, teaniini) ja eroavat vain sen suhteen, mikä juoma nautittiin ennen henkistä stressitehtävää.

Yliopiston toimielinten arviointilautakunta tarkasteli ja hyväksyi kaikki menettelyt.

Koemenettelyt Testauspaikalle saavuttuaan kehon massa mitataan digitaalisella vaa'alla (Rice Lake Weighing Systems, Rice Lake, WI, USA) ja pituus mitataan kannettavalla stadionimittarilla (213; SECA, CA, USA) . Tämän jälkeen koehenkilöitä neuvotaan huuhtelemaan suunsa vedellä ja lepäämään hiljaisessa huoneessa 10 minuuttia. Tänä aikana he varustetaan sykemittarilla (HR) (Polar verity sense; Polar Electro Oy, Kempele, Suomi). Välittömästi 10 minuutin lepoajan jälkeen otettiin ensimmäinen sylkinäyte, HR- ja SAI-mittaukset (45 minuuttia ennen henkistä stressitehtävää). Viisi minuuttia tämän jälkeen (40 min ennen henkistä stressiä tehtävä) koehenkilöt nauttivat heille määrätyn hoidon: joko lumelääkettä (kidevalo + 8 unssia vettä) tai kofeiinilisää (200 mg kofeiinia + kristallivalo + 8 unssia vettä). Koko kokeellisen istunnon aikana HR-, SAI- ja sylkinäytteet otetaan yhteensä neljä kertaa: 1) 45 minuuttia ennen henkisen stressitehtävän alkua, 2) välittömästi ennen henkistä stressitehtävää, 3) välittömästi henkisen stressitehtävän jälkeen. stressitehtävä ja 4) 30 min henkisen stressitehtävän jälkeen.

Henkinen stressitehtävä: Kognitiivinen haaste & VR-ASD Tässä kokeessa käytetty stressiprotokolla hyödyntää kognitiivista haastetta ja aiemmin tutkittua VR-ASD:tä. Kognitiivinen haaste sisältää muunnetun version Stroop-haasteesta (2 min) ja mentaalista aritmeettisia laskelmia (2 min), jotka esitellään koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Välittömästi kognitiivisen haasteen päätyttyä koehenkilöt suorittavat VR-ASD-skenaarion (~2 min), jota seuraa sama kognitiivinen haaste eri kysymyksillä (toiset 4 min). Kokonaiskesto oli ~10 min.

Stroop-haaste Stroop-haasteessa koehenkilöille näytetään 0,5 sekunnin ajan sana tietokoneen näytöllä (eli keltainen, vihreä, punainen tai sininen). Sana on kuitenkin kirjoitettu ristiriitaisella värillä, mikä esittää henkistä konfliktia. Koehenkilöiden on tunnistettava tekstin fontin väri mahdollisimman nopeasti värikoodatun näppäimistön avulla. Huomaa, että vastausaika oli 0,5 sekuntia. Palautteeseen sisältyi yritysten kokonaismäärä, oikeat ja väärät vastaukset yhteensä, jääneet vastaukset ja vastausaika.

Aritmeettiset laskelmat Aritmeettiset laskelmat koostuivat yhteen- ja vähennyslaskuista yksi-, kaksi- ja kolminumeroisilla luvuilla (esim. 736 miinus 58). Koehenkilölle annettiin 10 sekuntia aikaa vastata jokaiseen matemaattiseen kysymykseen. Vastaamatta jättäminen annetussa ajassa johti väärään vastaukseen. Koehenkilöille annettiin 2 minuuttia Stroop Challengea, jota seurasi 2 minuuttia mentaalista aritmetiikkaa. Tämä tapahtuu sekä ennen VR-ASD:tä että sen jälkeen.

Virtual Reality Active Shooter Drill VR-ASD:n yleiset menettelyt on kuvattu aiemmin ja ne perustuvat live-action ASD-protokollaan (McAllister et. al., 2020). Lyhyesti sanottuna kohde eteni noin 3 metriä pitkää käytävää pitkin, jossa kohtasi kaksi haavoittunutta uhria. Valkoinen naarasuhri, jolla oli traumaattisia vammoja, makasi maassa, kun afrikkalainen amerikkalainen naisuhri "juoki" ulos luokkahuoneesta ampumahaavalla vasempaan käsivarteen ja jalkaan. Saapuessaan luokkahuoneeseen koehenkilö havaitsi maassa olevan valkoisen naisen, jolla oli traumaattinen päävamma, sekä ampujan (valkoinen mies), joka ampui käsiaseella afroamerikkalaista miestä. Kohdetta vaadittiin ampumaan aseensa estääkseen ampujaa kääntymästä kohdetta kohti ja saamasta vastausta. Kun ampuja putosi alas kohteen ampumisen jälkeen, VR-ASD-skenaario päättyi. VR-ASD esiteltiin HTC VIVE Pro VR -laitteella (HTC Corp, New Taipei, Taiwan). VR-laboratorioympäristö on suurempi kuin virtuaaliympäristö (~35 ft x 20 ft); siksi koehenkilöt voivat liikkua fyysisesti koko ASD:n ajan ilman häiriöitä.

Supplement Ingestion Kofeiinilisäkapseleita, jotka sisältävät 200 mg kofeiinijauhetta (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada), käytetään tässä tutkimuksessa. Kapselit jaetaan puoliksi ja sisällä oleva kofeiinijauhe sekoitettiin 8 unssiin vettä ja kalorivapaata kristallivaloa. Plasebohoidossa saman makuinen kristallivalo sekoitetaan 8 unssiin vettä.add että hoidot olivat maku/makeus yhteensopivia.

Teaniinihoitoa varten 200 mg puhdasta teaniinijauhetta (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) sekoitetaan 8 unssiin vettä ja kristallivaloa

tyrosiinikäsittelyä varten 2000 mg tyrosiinijauhetta (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) sekoitetaan 8 unssiin vettä ja kristallivaloa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Matthew J McAllister, PhD
  • Puhelinnumero: 5122452953
  • Sähköposti: mjm445@txstate.edu

Opiskelupaikat

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Yhdysvallat, 78666
        • Texas State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ilmeisen terve, 18-40 v.
  • vapaa kaikista tunnetuista sydän- ja verisuonisairauksista tai aineenvaihduntasairauksista,
  • vapaa kaikista merkittävistä stressitekijöistä viimeisen 30 päivän aikana, kuten lapsen syntymä, abortti tai avioero.

Poissulkemiskriteerit:

  • koehenkilöillä ei tarvitse olla matkapahoinvointia tai huimausta,
  • jolla ei ole aiemmin diagnosoitu aivovammaa tai epilepsiaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kofeiiniryhmä
Koehenkilöt saavat 200 mg kofeiinijauhetta, joka saatiin 200 mg:n kapselista (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada). Tutkijat rikkovat kapselin ja sekoittavat veteen ja 5/8 tl kristallivaloa välittömästi ennen kuin koehenkilöt nielevät satunnaisesti määrätyn hoidon.
Tässä kokeessa käytetyssä stressiprotokollassa hyödynnettiin kognitiivista haastetta ja aiemmin tutkittua virtuaalitodellisuuden aktiivista ammuntaharjoitusta (VR-ASD). Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Välittömästi kognitiivisen haasteen päätyttyä koehenkilöt suorittivat VR-ASD-skenaarion (~ 2 min), jota seurasi sama kognitiivinen haaste eri kysymyksillä (toiset 4 min). Kokonaiskesto oli ~10 min.
Placebo Comparator: Plasebo
koehenkilöille tarjotaan maustettua vettä (makeutettu kristallikalilla jauheella, 0,5 tl) ilman kofeiinijauhetta.
Tässä kokeessa käytetyssä stressiprotokollassa hyödynnettiin kognitiivista haastetta ja aiemmin tutkittua virtuaalitodellisuuden aktiivista ammuntaharjoitusta (VR-ASD). Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Välittömästi kognitiivisen haasteen päätyttyä koehenkilöt suorittivat VR-ASD-skenaarion (~ 2 min), jota seurasi sama kognitiivinen haaste eri kysymyksillä (toiset 4 min). Kokonaiskesto oli ~10 min.
Kokeellinen: Theanine ryhmä
200 mg puhdasta teaniinijauhetta (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) + 8 unssia vettä + 0,55 tl kristallivaloa nautitaan.
Tässä kokeessa käytetyssä stressiprotokollassa hyödynnettiin kognitiivista haastetta ja aiemmin tutkittua virtuaalitodellisuuden aktiivista ammuntaharjoitusta (VR-ASD). Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Välittömästi kognitiivisen haasteen päätyttyä koehenkilöt suorittivat VR-ASD-skenaarion (~ 2 min), jota seurasi sama kognitiivinen haaste eri kysymyksillä (toiset 4 min). Kokonaiskesto oli ~10 min.
Kokeellinen: Tyrosiini ryhmä
2000 mg puhdasta tyrosiinijauhetta (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) +8 unssia vettä + 0,5 tl kristallivaloa.
Tässä kokeessa käytetyssä stressiprotokollassa hyödynnettiin kognitiivista haastetta ja aiemmin tutkittua virtuaalitodellisuuden aktiivista ammuntaharjoitusta (VR-ASD). Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Välittömästi kognitiivisen haasteen päätyttyä koehenkilöt suorittivat VR-ASD-skenaarion (~ 2 min), jota seurasi sama kognitiivinen haaste eri kysymyksillä (toiset 4 min). Kokonaiskesto oli ~10 min.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
syljen erittävä IgA
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
SIgA on immuunitoiminnan merkkiaine, ja syljen SIgA-pitoisuudet kasvavat altistuessaan stressille
Jopa 10 kuukautta
syljen alfa-amylaasi
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
syljen alfa-amylaasi on entsyymi, joka osallistuu ruoansulatusprosesseihin. amylaasipitoisuuksien on osoitettu heijastavan sympaattista stressiä. Siten sympaattisen stressin lisääntyessä syljen alfa-amylaasipitoisuudet pyrkivät kasvamaan
Jopa 10 kuukautta
syljen kortisoli
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
syljen kortisoli on stressin merkkiaine, joka heijastaa hypotalamuksen aivolisäkkeen lisämunuaisen akselin aktivoitumista.
Jopa 10 kuukautta
syke
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
syke heijastaa parasympaattisen ja sympaattisen hermoston toimintaa ja kasvaa altistuessaan stressille
Jopa 10 kuukautta
Valtion ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Tilan ahdistuneisuuskartoitus on subjektiivinen asteikko, joka sisältää kuusi lyhyttä lausetta, kuten "Tunnen oloni rauhalliseksi" tai "Olen jännittynyt", ja analyysiin käytetään osallistujien vastausten yhdistelmäpisteitä. Korkeammat arvot heijastavat korkeampaa subjektiivista ahdistusta.
Jopa 10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mentaalinen aritmetiikka väärin
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Ohjelmisto sisälsi oikeiden, virheellisten, jääneiden vastausten määrän ja vastausajan.
Jopa 10 kuukautta
mentaaliaritmeettiset vastaukset
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Ohjelmisto sisälsi oikeiden, virheellisten, jääneiden vastausten määrän ja vastausajan.
Jopa 10 kuukautta
mentaalinen aritmeettinen vasteaika
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Ohjelmisto sisälsi oikeiden, virheellisten, jääneiden vastausten määrän ja vastausajan.
Jopa 10 kuukautta
Stroop-haasteen numero virheellinen
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Ohjelmisto sisälsi oikeiden, virheellisten, jääneiden vastausten määrän ja vastausajan.
Jopa 10 kuukautta
Stroop haaste puuttuvien vastausten määrä
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Ohjelmisto sisälsi oikeiden, virheellisten, jääneiden vastausten määrän ja vastausajan.
Jopa 10 kuukautta
Stroop-haasteen vastausaika
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
Kognitiivinen haaste sisälsi muunnetun version Stroop-haastuksesta (2 min) ja mentaaliset aritmeettiset laskelmat (2 min), jotka esiteltiin koehenkilölle e-Prime 2 -ohjelmistolla (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Ohjelmisto sisälsi oikeiden, virheellisten, jääneiden vastausten määrän ja vastausajan.
Jopa 10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Supplements and VR-ASD

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset henkinen stressitehtävä

3
Tilaa