Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A táplálékkiegészítők hatása a stresszjelzőkre

2023. április 10. frissítette: Matt McAllister, Texas State University

A koffein, a theanin és a tirozin lenyelésének hatása a stressz markereire válaszul egy kognitív kihívásra és a virtuális valóság aktív lövöldözős gyakorlatára

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a koffein, a teanin és a tirozin fogyasztásának a stressz markereire gyakorolt ​​hatását egészséges, főiskolai korú egyéneknél, akik mentális stresszes feladatnak vannak kitéve. A megválaszolandó fő kérdések a következők:

  1. milyen hatással van egy kognitív kihívást és virtuális valóság alapú aktív lövöldözős forgatókönyvet magában foglaló mentális stresszfeladat a szubjektív és biológiai stressz markereire?
  2. milyen hatással van az étrend-kiegészítő (koffein, teanin, tirozin, külön elemezve) fogyasztása 40 perccel a mentális stresszes feladatnak való kitettség előtt?

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a randomizálás két blokkjában zajlik majd, ahol a randomizálás első szakaszában a résztvevőket véletlenszerűen beosztják, hogy vegyenek be 200 mg koffeinport vagy placebót (0 mg koffein), amelyet kristályos könnyű porral ízesítenek és édesítenek. A lenyelés 40 perccel a mentális stresszes feladat elvégzése előtt történik, amely magában foglalt egy kognitív kihívást és egy virtuális valóság alapú aktív lövöldözős gyakorlatot. A kutatók összehasonlítják a két kezelési csoportot a pulzusszám változása, a szubjektív stressz és a stressz nyál markerei szempontjából a mentális stresszfeladat előtt és után.

A randomizáció második blokkjában az alanyokat véletlenszerűen beosztják, hogy vegyenek be 200 mg teanint vagy 2000 mg tirozinport kristály könnyű porral, vízzel keverve, szintén 40 perccel ugyanazon mentális stresszes feladat előtt. A randomizáció első blokkjából származó placebo-állapotot kontrollként fogják használni mindhárom kiegészítés összehasonlításához. A kísérleti eljárások ugyanazok mind a négy kezelésnél (placebo, koffein, tirozin, teanin), és csak abban különböznek, hogy melyik italt fogyasztották el a mentális stresszfeladat előtt.

Minden eljárást felülvizsgált és jóváhagyott az egyetemi intézményi felülvizsgálati bizottság.

Kísérleti eljárások A vizsgálati helyszínre érkezéskor a testtömeget digitális mérleggel (Rice Lake Weighing Systems, Rice Lake, WI, USA), a magasságot pedig egy hordozható stadionmérővel (213; SECA, CA, USA) mérik. . Az alanyokat ezután arra utasítják, hogy öblítsék ki a szájukat vízzel, és pihenjenek egy csendes szobában 10 percig. Ez idő alatt pulzusmérővel (HR) lesznek felszerelve (Polar verity sense; Polar Electro Ltd, Kempele, Finnország). Közvetlenül a 10 perces pihenőidő után kezdeti nyálmintát, HR és SAI méréseket vettünk (45 perccel a mentális stresszfeladat előtt). Öt perccel ez után (40 perc mentális stressz előtti feladat) az alanyok elfogyasztják a számukra kijelölt kezelést: vagy a placebót (kristályfény + 8 oz víz), vagy a koffein-kiegészítőt (200 mg koffein + kristályfény + 8 uncia víz). A kísérleti munkamenet során összesen négy alkalommal veszünk HR-, SAI- és nyálmintákat: 1) 45 perccel a mentális stressz-feladat megkezdése előtt, 2) közvetlenül a mentális stressz-feladat előtt, 3) közvetlenül a mentális stressz-feladat után. stressz feladat, és 4) 30 perccel a mentális stresszfeladat után.

Mentális stresszfeladat: Kognitív kihívás és VR-ASD A kísérlethez használt stresszprotokoll kognitív kihívást és egy korábban tanulmányozott VR-ASD-t fog használni. A kognitív kihívás magában foglalja a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutatnak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Közvetlenül a kognitív kihívás befejezése után az alanyok teljesítik a VR-ASD forgatókönyvet (~2 perc), majd ugyanazt a kognitív kihívást különböző kérdésekkel (további 4 perc). A teljes időtartam ~10 perc volt.

Stroop Challenge A Stroop kihívás esetén az alanyok egy szó 0,5 másodperces megjelenítésével jelennek meg a számítógép képernyőjén (azaz sárga, zöld, piros vagy kék). A szó azonban ellentmondó színű betűtípussal van írva, ami mentális konfliktust jelent. Az alanyoknak a lehető leggyorsabban azonosítaniuk kell a szöveg betűszínét egy színkódolt billentyűzet segítségével. Megjegyzés: 0,5 másodperc állt rendelkezésre a válaszadásra. A visszajelzések tartalmazták az összes próbálkozást, a helyes és helytelen válaszokat, az elmulasztott válaszokat és a válaszidőt.

Aritmetikai számítások Az aritmetikai számítások összeadásból és kivonásból álltak egy-, két- és háromjegyű számokkal (pl. 736 mínusz 58). Az alany minden matematikai kérdésre 10 másodpercet kapott, hogy válaszoljon. A megadott időn belüli válasz elmulasztása helytelen választ eredményezett. Az alanyok 2 perces Stroop Challenge-t kaptak, majd 2 perces fejszámolást. Ez a VR-ASD előtt és után is megtörténik.

A virtuális valóság aktív lövöldözős gyakorlata A VR-ASD általános eljárásait korábban leírtuk, és élőszereplős ASD protokollon alapulnak (McAllister et. al., 2020). Röviden, az alany egy ~3 méter hosszú folyosón haladt előre, ahol két sebesült áldozattal találkoztak. Egy traumás sérüléseket szenvedett fehér nő feküdt a földön, egy afro-amerikai nő pedig bal karján és lábán lőtt sebbel "szaladt" ki egy osztályteremből. Az osztályterembe érve az alany egy fehér nőt figyelt meg a földön, és egy traumás fejsérülést szenvedett, valamint a lövöldözőt (fehér férfi), aki egy afro-amerikai férfira lő egy pisztolyt. Az alanynak ki kellett lőnie a fegyverét, nehogy a lövő a tárgy felé forduljon, és válaszreakciót váltson ki. Miután a lövöldözős leesett, miután az alany lelőtte, a VR-ASD forgatókönyv véget ért. A VR-ASD-t HTC VIVE Pro VR berendezéssel mutatták be (HTC Corp, New Taipei, Tajvan). A VR laboratóriumi környezet nagyobb, mint a virtuális környezet (~35 láb x 20 láb); ezért az alanyok megszakítás nélkül képesek fizikai manőverezni az ASD során.

Kiegészítő lenyelés A jelen vizsgálathoz 200 mg koffeinport tartalmazó koffein-kiegészítő kapszulákat (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) használunk. A kapszulákat félbe kell törni, és a benne lévő koffeinport 8 oz vízzel és kalóriamentes kristályfénnyel keverték össze. A placebo kezeléshez ugyanazt az ízű kristályfényt keverjük össze 8 oz vízzel.add hogy a kezelések íze/édessége megegyezett.

A theanin kezeléshez 200 mg tiszta teanin port (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) 8 oz vízzel és kristályfénnyel keverünk.

A tirozinos kezeléshez 2000 mg tirozinport (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) 8 uncia vízzel és kristályfénnyel keverünk össze.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

109

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • San Marcos, Texas, Egyesült Államok, 78666
        • Texas State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • látszólag egészséges, 18-40 éves,
  • mentes minden ismert szív- és érrendszeri vagy anyagcsere-betegségtől,
  • az elmúlt 30 napban mentes minden olyan jelentős stressztől, mint a gyermek születése, abortusz vagy válás.

Kizárási kritériumok:

  • az alanyoknak nem kell a kórelőzményében mozgási betegség vagy szédülés,
  • korábban nem diagnosztizáltak agysérülést vagy epilepsziát.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Koffein csoport
Az alanyok 200 mg koffeinport kapnak, amelyet egy 200 mg-os kapszulából kaptak (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada). A kutatók feltörik a kapszulát, és vízzel és 5/8 teáskanál kristályfénnyel keverik össze közvetlenül azelőtt, hogy az alanyok bevennék a véletlenszerűen kiválasztott kezelést.
A kísérlethez használt stresszprotokoll kognitív kihívást és egy korábban tanulmányozott virtuális valóság aktív lövöldözős gyakorlatot (VR-ASD) használt. A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Közvetlenül a kognitív kihívás befejezése után az alanyok teljesítették a VR-ASD forgatókönyvet (~2 perc), majd ugyanazt a kognitív kihívást különböző kérdésekkel (további 4 perc). A teljes időtartam ~10 perc volt.
Placebo Comparator: Placebo
ízesített vizet (kristály könnyű porral édesítve, 0,5 teáskanál) koffeinpor hozzáadása nélkül biztosítjuk az alanyoknak.
A kísérlethez használt stresszprotokoll kognitív kihívást és egy korábban tanulmányozott virtuális valóság aktív lövöldözős gyakorlatot (VR-ASD) használt. A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Közvetlenül a kognitív kihívás befejezése után az alanyok teljesítették a VR-ASD forgatókönyvet (~2 perc), majd ugyanazt a kognitív kihívást különböző kérdésekkel (további 4 perc). A teljes időtartam ~10 perc volt.
Kísérleti: Theanine csoport
200 mg tiszta teanin por (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) + 8 oz víz + 0,55 teáskanál kristályfény kerül beadásra.
A kísérlethez használt stresszprotokoll kognitív kihívást és egy korábban tanulmányozott virtuális valóság aktív lövöldözős gyakorlatot (VR-ASD) használt. A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Közvetlenül a kognitív kihívás befejezése után az alanyok teljesítették a VR-ASD forgatókönyvet (~2 perc), majd ugyanazt a kognitív kihívást különböző kérdésekkel (további 4 perc). A teljes időtartam ~10 perc volt.
Kísérleti: Tirozin csoport
2000 mg tiszta tirozinpor (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) +8 oz víz + 0,5 teáskanál kristályfény kerül lenyelésre.
A kísérlethez használt stresszprotokoll kognitív kihívást és egy korábban tanulmányozott virtuális valóság aktív lövöldözős gyakorlatot (VR-ASD) használt. A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Közvetlenül a kognitív kihívás befejezése után az alanyok teljesítették a VR-ASD forgatókönyvet (~2 perc), majd ugyanazt a kognitív kihívást különböző kérdésekkel (további 4 perc). A teljes időtartam ~10 perc volt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nyálkiválasztó IgA
Időkeret: Akár 10 hónapig
Az SIgA az immunműködés markere, és a nyál SIgA-koncentrációja hajlamos emelkedni, ha stressznek vannak kitéve
Akár 10 hónapig
nyál alfa-amiláz
Időkeret: Akár 10 hónapig
A nyál alfa-amiláz az emésztési folyamatokban részt vevő enzim. kimutatták, hogy a nyál amilázkoncentrációja szimpatikus stresszt tükröz. Így a szimpatikus stressz növekedésével a nyál alfa-amiláz koncentrációja emelkedik
Akár 10 hónapig
nyál kortizol
Időkeret: Akár 10 hónapig
A nyál kortizolja a stressz markere, amely a hypothalamus hipofízis mellékvese tengelyének aktiválódását tükrözi.
Akár 10 hónapig
pulzus
Időkeret: Akár 10 hónapig
a szívfrekvencia a paraszimpatikus és szimpatikus idegrendszer aktivitását tükrözi, és fokozódik, ha stressznek van kitéve
Akár 10 hónapig
Állami szorongásleltár
Időkeret: Akár 10 hónapig
Az állapot-szorongás-leltár egy szubjektív skála, amely hat rövid kijelentést tartalmaz, például "nyugodtnak érzem magam" vagy "Feszültnek érzem magam", és a résztvevők válaszainak összetett pontszámait használják az elemzéshez. A magasabb értékek magasabb szubjektív szorongást tükröznek.
Akár 10 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fejszámolás hibás
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). A szoftver tartalmazza a helyes, helytelen, kimaradt válaszok számát és a válaszidőt.
Akár 10 hónapig
fejszámolás kihagyott válaszokat
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). A szoftver tartalmazza a helyes, helytelen, kimaradt válaszok számát és a válaszidőt.
Akár 10 hónapig
fejben aritmetikai válaszidő
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). A szoftver tartalmazza a helyes, helytelen, kimaradt válaszok számát és a válaszidőt.
Akár 10 hónapig
A Stroop kihívás száma helytelen
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). A szoftver tartalmazza a helyes, helytelen, kimaradt válaszok számát és a válaszidőt.
Akár 10 hónapig
Stroop kihívás elmulasztott válaszok száma
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). A szoftver tartalmazza a helyes, helytelen, kimaradt válaszok számát és a válaszidőt.
Akár 10 hónapig
Stroop kihívás válaszidő
Időkeret: Akár 10 hónapig
A kognitív kihívás magában foglalta a Stroop kihívás módosított változatát (2 perc) és fejben aritmetikai számításokat (2 perc), amelyeket az alanynak az e-Prime 2 szoftveren keresztül mutattak be (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). A szoftver tartalmazza a helyes, helytelen, kimaradt válaszok számát és a válaszidőt.
Akár 10 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Supplements and VR-ASD

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiziológiai stressz

Klinikai vizsgálatok a mentális stressz feladat

3
Iratkozz fel