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Impact des suppléments sur les marqueurs de stress

10 avril 2023 mis à jour par: Matt McAllister, Texas State University

Impact de l'ingestion de caféine, de théanine et de tyrosine sur les marqueurs de stress en réponse à un défi cognitif et à un exercice de tir actif en réalité virtuelle

Le but de cet essai clinique est d'examiner les effets de l'ingestion de caféine, de théanine et de tyrosine sur les marqueurs de stress chez des personnes en bonne santé d'âge universitaire qui sont exposées à une tâche de stress mental. Les principales questions auxquelles répondre sont :

  1. quel est l'impact d'une tâche de stress mental impliquant un défi cognitif et un scénario de tir actif basé sur la réalité virtuelle sur les marqueurs de stress subjectif et biologique ?
  2. quel est l'impact de l'ingestion de suppléments (caféine, théanine, tyrosine, analysés séparément) 40 minutes avant l'exposition à la tâche de stress mental ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude se déroulera en deux blocs de randomisation, où au cours du premier segment de randomisation, les participants seront répartis au hasard pour ingérer soit 200 mg de poudre de caféine, soit une boisson placebo (0 mg de caféine) qui sera aromatisée et édulcorée avec de la poudre cristalline. L'ingestion a lieu 40 minutes avant de s'engager dans une tâche de stress mental qui comprenait un défi cognitif et un exercice de tir actif basé sur la réalité virtuelle. Les chercheurs compareront les deux groupes de traitement en termes de changements de fréquence cardiaque, de stress subjectif et de marqueurs salivaires de stress avant et après la tâche de stress mental.

Au cours du deuxième bloc de randomisation, les sujets seront répartis au hasard pour ingérer soit 200 mg de poudre de théanine, soit 2 000 mg de poudre de tyrosine avec de la poudre de lumière cristalline, mélangée à de l'eau, également 40 minutes avant la même tâche de stress mental. La condition placebo du premier bloc de randomisation sera utilisée comme contrôle de comparaison pour les trois suppléments. Les procédures expérimentales sont les mêmes pour les quatre traitements (placebo, caféine, tyrosine, théanine) et ne diffèrent que par rapport à la boisson ingérée avant la tâche de stress mental.

Toutes les procédures ont été examinées et approuvées par le comité d'examen institutionnel de l'université.

Procédures expérimentales À l'arrivée sur le site de test, la masse corporelle sera mesurée à l'aide d'une balance numérique (Rice Lake Weighing Systems, Rice Lake, WI, États-Unis) et la taille sera mesurée à l'aide d'un stadiomètre portable (213 ; SECA, CA, États-Unis) . Les sujets seront ensuite invités à se rincer la bouche avec de l'eau et à se reposer dans une pièce calme pendant 10 minutes. Pendant ce temps, ils seront équipés d'un moniteur de fréquence cardiaque (FC) (Polar verity sense ; Polar Electro Ltd, Kempele, Finlande). Immédiatement après la période de repos de 10 minutes, un échantillon initial de salive, des mesures HR et SAI ont été recueillies (45 minutes avant la tâche de stress mental). Cinq minutes après cela (tâche de stress pré-mental de 40 minutes), les sujets consommeront leur traitement assigné : soit le placebo (lumière cristalline + 8 oz d'eau) ou un supplément de caféine (200 mg de caféine + lumière cristalline + 8 oz d'eau). Tout au long de la session expérimentale, des échantillons de FC, de SAI et de salive seront prélevés quatre fois au total : 1) 45 minutes avant le début de la tâche de stress mental, 2) immédiatement avant la tâche de stress mental, 3) immédiatement après le test de stress mental. tâche de stress, et 4) 30 min après la tâche de stress mental.

Tâche de stress mental : défi cognitif et VR-ASD Le protocole de stress utilisé pour cette expérience utilisera un défi cognitif et un VR-ASD précédemment étudié. Le défi cognitif comprendra une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Immédiatement après la fin du défi cognitif, les sujets compléteront le scénario VR-ASD (~ 2 min) suivi du même défi cognitif avec des questions différentes (encore 4 min). La durée totale était d'environ 10 min.

Défi Stroop Pour le défi Stroop, les sujets se verront présenter un affichage de 0,5 seconde d'un mot sur l'écran de l'ordinateur (c'est-à-dire jaune, vert, rouge ou bleu). Cependant, le mot est écrit dans une police de couleurs contradictoires présentant un conflit mental. Les sujets sont tenus d'identifier la couleur de la police du texte aussi rapidement que possible à l'aide d'un clavier à code couleur. Notez que 0,5 seconde a été autorisée pour la réponse. Les commentaires comprenaient le nombre total de tentatives, le nombre total de réponses correctes et incorrectes, les réponses manquées et le temps de réponse.

Calculs arithmétiques Les calculs arithmétiques consistaient en des additions et des soustractions avec des nombres à un, deux et trois chiffres (par exemple, 736 moins 58). Le sujet disposait de 10 secondes pour répondre à chaque question mathématique. Le fait de ne pas répondre dans le délai imparti a entraîné une réponse incorrecte. Les sujets ont reçu 2 minutes de défi Stroop suivi de 2 minutes de calcul mental. Cela se produira à la fois avant et après le VR-ASD.

Exercice de tir actif en réalité virtuelle Les procédures générales pour le VR-ASD sont décrites précédemment et basées sur un protocole ASD en direct (McAllister et. al., 2020). En bref, le sujet a avancé dans un couloir d'environ 3 mètres de long où deux victimes blessées ont été rencontrées. Une femme blanche victime de blessures traumatiques était allongée sur le sol tandis qu'une victime afro-américaine "s'est enfuie" d'une salle de classe avec une blessure par balle au bras et à la jambe gauches. En arrivant dans la salle de classe, le sujet a observé une femme blanche au sol avec un traumatisme crânien ainsi que le tireur (homme blanc) tirant avec une arme de poing sur un homme afro-américain. Le sujet devait tirer avec son arme pour empêcher le tireur de se tourner vers le sujet et de provoquer une réponse. Une fois que le tireur est tombé après avoir été abattu par le sujet, le scénario VR-ASD s'est terminé. Le VR-ASD a été présenté à l'aide de l'équipement HTC VIVE Pro VR (HTC Corp, New Taipei, Taiwan). L'environnement du laboratoire VR est plus grand que l'environnement virtuel (~ 35 pi x 20 pi); par conséquent, les sujets sont capables de manœuvrer physiquement tout au long du TSA sans interruption.

Des capsules de supplément de caféine contenant 200 mg de poudre de caféine (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) seront utilisées pour la présente étude. Les capsules seront divisées en deux et la poudre de caféine à l'intérieur a été mélangée avec 8 oz d'eau et de lumière cristalline sans calorie. Pour le traitement placebo, la même saveur de lumière cristalline sera mélangée avec 8 oz d'eau. que les traitements étaient assortis saveur/douceur.

Pour le traitement à la théanine, 200 mg de poudre de théanine pure (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) seront mélangés avec 8 oz d'eau et une lumière cristalline.

pour le traitement à la tyrosine, 2000 mg de poudre de tyrosine (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) seront mélangés avec 8 oz d'eau et de lumière cristalline.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Matthew J McAllister, PhD
  • Numéro de téléphone: 5122452953
  • E-mail: mjm445@txstate.edu

Lieux d'étude

    • Texas
      • San Marcos, Texas, États-Unis, 78666
        • Texas State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • apparemment en bonne santé, âgé de 18 à 40 ans,
  • indemne de toute maladie cardiovasculaire ou métabolique connue,
  • exempt de tout facteur de stress majeur au cours des 30 derniers jours, comme la naissance d'un enfant, l'avortement ou le divorce.

Critère d'exclusion:

  • les sujets doivent ne pas avoir d'antécédents de mal des transports ou de vertiges,
  • n'ayant jamais reçu de diagnostic de lésion cérébrale ou d'épilepsie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe caféine
Les sujets recevront 200 mg de poudre de caféine obtenue à partir d'une capsule de 200 mg (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada). Les chercheurs ouvriront la capsule et la mélangeront avec de l'eau et 5/8 cuillères à café de lumière cristalline immédiatement avant que les sujets n'ingèrent le traitement attribué au hasard.
Le protocole de stress utilisé pour cette expérience utilisait un défi cognitif et un exercice de tir actif en réalité virtuelle (VR-ASD) précédemment étudié. Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Immédiatement après la fin du défi cognitif, les sujets ont complété le scénario VR-ASD (~ 2 min) suivi du même défi cognitif avec des questions différentes (encore 4 min). La durée totale était d'environ 10 min.
Comparateur placebo: Placebo
de l'eau aromatisée (édulcorée avec de la poudre cristalline, 0,5 cuillère à café) sera fournie aux sujets sans aucune poudre de caféine ajoutée.
Le protocole de stress utilisé pour cette expérience utilisait un défi cognitif et un exercice de tir actif en réalité virtuelle (VR-ASD) précédemment étudié. Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Immédiatement après la fin du défi cognitif, les sujets ont complété le scénario VR-ASD (~ 2 min) suivi du même défi cognitif avec des questions différentes (encore 4 min). La durée totale était d'environ 10 min.
Expérimental: Groupe théanine
200 mg de poudre de théanine pure (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) + 8 oz d'eau + 0,55 cuillère à café de lumière cristalline seront ingérés.
Le protocole de stress utilisé pour cette expérience utilisait un défi cognitif et un exercice de tir actif en réalité virtuelle (VR-ASD) précédemment étudié. Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Immédiatement après la fin du défi cognitif, les sujets ont complété le scénario VR-ASD (~ 2 min) suivi du même défi cognitif avec des questions différentes (encore 4 min). La durée totale était d'environ 10 min.
Expérimental: Groupe tyrosine
2000 mg de poudre de tyrosine pure (Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) + 8 oz d'eau + 0,5 cuillère à café de lumière cristalline seront ingérés.
Le protocole de stress utilisé pour cette expérience utilisait un défi cognitif et un exercice de tir actif en réalité virtuelle (VR-ASD) précédemment étudié. Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Immédiatement après la fin du défi cognitif, les sujets ont complété le scénario VR-ASD (~ 2 min) suivi du même défi cognitif avec des questions différentes (encore 4 min). La durée totale était d'environ 10 min.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
IgA sécrétoire salivaire
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le SIgA est un marqueur de la fonction immunitaire et les concentrations salivaires de SIgA ont tendance à augmenter lorsqu'elles sont exposées au stress
Jusqu'à 10 mois
alpha amylase salivaire
Délai: Jusqu'à 10 mois
l'alpha amylase salivaire est une enzyme impliquée dans les processus digestifs. Il a été démontré que les concentrations d'amylase dans la salive reflètent le stress sympathique. Ainsi, à mesure que le stress sympathique augmente, les concentrations d'alpha-amylase salivaire ont tendance à augmenter
Jusqu'à 10 mois
cortisol salivaire
Délai: Jusqu'à 10 mois
le cortisol salivaire est un marqueur de stress qui reflète l'activation de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien.
Jusqu'à 10 mois
rythme cardiaque
Délai: Jusqu'à 10 mois
la fréquence cardiaque reflète l'activité du système nerveux parasympathique et sympathique et augmente lorsqu'elle est exposée au stress
Jusqu'à 10 mois
Inventaire de l'état d'anxiété
Délai: Jusqu'à 10 mois
L'inventaire de l'état d'anxiété est une échelle subjective qui comprend six énoncés courts tels que « je me sens calme » ou « je me sens tendu » et les scores composites des réponses des participants sont utilisés pour l'analyse. Des valeurs plus élevées reflètent une anxiété subjective plus élevée.
Jusqu'à 10 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
calcul mental incorrect
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le logiciel comprenait le nombre de réponses correctes, incorrectes et manquées et le temps de réponse.
Jusqu'à 10 mois
réponses manquées de calcul mental
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le logiciel comprenait le nombre de réponses correctes, incorrectes et manquées et le temps de réponse.
Jusqu'à 10 mois
temps de réponse du calcul mental
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le logiciel comprenait le nombre de réponses correctes, incorrectes et manquées et le temps de réponse.
Jusqu'à 10 mois
Numéro de défi Stroop incorrect
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le logiciel comprenait le nombre de réponses correctes, incorrectes et manquées et le temps de réponse.
Jusqu'à 10 mois
Défi Stroop nombre de réponses manquées
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le logiciel comprenait le nombre de réponses correctes, incorrectes et manquées et le temps de réponse.
Jusqu'à 10 mois
Temps de réponse au défi Stroop
Délai: Jusqu'à 10 mois
Le défi cognitif comprenait une version modifiée du défi Stroop (2 min) et des calculs de calcul mental (2 min) présentés au sujet via le logiciel e-Prime 2 (Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA). Le logiciel comprenait le nombre de réponses correctes, incorrectes et manquées et le temps de réponse.
Jusqu'à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

10 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

24 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Supplements and VR-ASD

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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