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스트레스 마커에 대한 보충제의 영향

2023년 4월 10일 업데이트: Matt McAllister, Texas State University

카페인, 테아닌, 티로신 섭취가 인지 도전 및 가상 현실 액티브 슈터 훈련에 대한 반응으로 스트레스 마커에 미치는 영향

이 임상 시험의 목표는 정신적 스트레스 과제에 노출된 건강한 대학생의 스트레스 지표에 대한 카페인, 테아닌 및 티로신 섭취의 영향을 조사하는 것입니다. 답해야 할 주요 질문은 다음과 같습니다.

  1. 주관적 및 생물학적 스트레스의 마커에 인지적 도전 및 가상 현실 기반 활성 슈팅 시나리오를 포함하는 정신적 스트레스 작업의 영향은 무엇입니까?
  2. 정신적 스트레스 작업에 노출되기 40분 전에 보충제 섭취(카페인, 테아닌, 티로신, 별도로 분석됨)의 영향은 무엇입니까?

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 두 블록의 무작위화로 진행되며 무작위화의 첫 번째 부분에서 참가자는 200mg의 카페인 분말 또는 위약 음료(카페인 0mg)를 섭취하도록 무작위로 지정됩니다. 섭취는 인지적 도전과 가상 현실 기반 능동 사격 훈련을 포함하는 정신적 스트레스 과제에 참여하기 40분 전에 이루어집니다. 연구자들은 심박수, 주관적 스트레스, 정신적 스트레스 과제 전후의 스트레스 지표의 변화 측면에서 두 치료 그룹을 비교할 것입니다.

무작위화의 두 번째 블록 동안 피험자는 동일한 정신적 스트레스 작업 40분 전에 물과 혼합된 크리스탈 라이트 분말이 포함된 200mg의 테아닌 분말 또는 2000mg의 티로신 분말을 섭취하도록 무작위로 지정됩니다. 첫 번째 무작위 블록의 위약 조건은 세 가지 보충제 모두에 대한 비교를 위한 컨트롤로 사용됩니다. 실험 절차는 네 가지 치료(위약, 카페인, 티로신, 테아닌) 모두에 대해 동일하며 정신적 스트레스 작업 전에 섭취한 음료에 대해서만 다릅니다.

모든 절차는 University Institutional Review Board에서 검토하고 승인했습니다.

실험 절차 시험장에 도착하면 디지털 저울(Rice Lake Weighing Systems, Rice Lake, WI, USA)을 사용하여 체중을 측정하고, 휴대용 stadiometer(213; SECA, CA, USA)를 사용하여 신장을 측정합니다. . 그런 다음 피험자는 물로 입을 헹구고 조용한 방에서 10분 동안 쉬도록 지시받습니다. 이 기간 동안 그들은 심박수(HR) 모니터(Polar verity sense, Polar Electro Ltd, Kempele, 핀란드)를 장착하게 됩니다. 10분의 휴식 시간 직후, 초기 타액 샘플, HR 및 SAI 측정치가 수집되었습니다(정신적 스트레스 작업 45분 전). 그 후 5분(정신적 스트레스 전 40분 작업), 대상자는 위약(크리스탈 라이트 + 물 8온스) 또는 카페인 보충제(카페인 200mg + 크리스탈 라이트 + 물 8온스) 중 하나를 할당된 치료를 섭취합니다. 실험 세션 동안 HR, SAI 및 타액 샘플은 총 4회 수집됩니다. 1) 정신적 스트레스 작업 시작 45분 전, 2) 정신적 스트레스 작업 직전, 3) 정신적 스트레스 작업 직후 스트레스 작업 및 4) 정신적 스트레스 작업 후 30분.

정신 스트레스 작업: 인지 도전 및 VR-ASD 이 실험에 사용되는 스트레스 프로토콜은 인지 도전과 이전에 연구된 VR-ASD를 활용합니다. 인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함됩니다. 인지 도전이 완료되는 즉시 피험자는 VR-ASD 시나리오(~2분)를 완료한 다음 다른 질문(추가 4분)으로 동일한 인지 도전을 완료합니다. 총 지속 시간은 ~10분이었습니다.

스트룹 챌린지 스트룹 챌린지의 경우 컴퓨터 화면에 0.5초 동안 단어(즉, 노란색, 녹색, 빨간색 또는 파란색)가 표시됩니다. 그러나 그 단어는 상반된 색의 글꼴로 쓰여 있어 정신적 갈등을 나타냅니다. 피험자는 색상으로 구분된 키패드를 사용하여 가능한 한 빨리 텍스트 글꼴 색상을 식별해야 합니다. 참고로 응답에는 0.5초가 허용되었습니다. 피드백에는 총 시도 횟수, 전체 정답 및 오답, 누락된 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.

산술 계산 산술 계산은 한 자리, 두 자리, 세 자리 숫자(예: 736 빼기 58)를 사용한 덧셈과 뺄셈으로 구성되었습니다. 피험자는 각 수학적 질문에 답할 시간이 10초 주어졌습니다. 정해진 시간 내에 응답하지 않으면 오답 처리가 됩니다. 피험자들은 2분의 Stroop Challenge와 2분의 암산을 받았습니다. 이것은 VR-ASD 전후에 모두 발생합니다.

Virtual Reality Active Shooter Drill VR-ASD에 대한 일반 절차는 이전에 설명되었으며 실사 ASD 프로토콜(McAllister et. 알., 2020). 간단히 말해서, 피험자는 부상당한 두 명의 희생자가 있는 약 3m 길이의 복도를 따라 내려갔습니다. 외상성 부상을 입은 백인 여성 피해자는 바닥에 누워 있었고 아프리카계 미국인 여성 피해자는 왼팔과 다리에 총상을 입은 채 교실 밖으로 "도주"했습니다. 피험자는 교실에 도착하자마자 외상성 머리 부상을 입은 백인 여성과 아프리카계 미국인 남성에게 권총을 발사하는 범인(백인 남성)을 목격했습니다. 피험자는 범인이 피험자를 향해 돌아서 반응을 이끌어내는 것을 방지하기 위해 무기를 발사해야 했습니다. 범인이 피험자에게 총을 맞고 쓰러지면 VR-ASD 시나리오가 종료됩니다. VR-ASD는 HTC VIVE Pro VR 장비(HTC Corp, New Taipei, Taiwan)를 사용하여 발표되었습니다. VR 실험실 환경은 가상 환경보다 큽니다(~35ft x 20ft). 따라서 피험자는 중단 없이 ASD 전체에서 물리적 기동을 할 수 있습니다.

보충제 섭취 카페인 분말 200mg(Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada)이 포함된 카페인 보충제 캡슐이 본 연구에 사용될 것입니다. 캡슐은 반으로 부서지고 내부의 카페인 분말은 8온스의 물과 칼로리가 없는 크리스탈 라이트와 혼합되었습니다. 플라시보 치료의 경우 크리스탈 라이트의 동일한 향을 8온스의 물과 혼합합니다.추가 트리트먼트가 맛/단맛이 일치하는지 확인했습니다.

테아닌 치료를 위해 200mg의 순수 테아닌 분말(Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada)을 8온스의 물 및 크리스탈 라이트와 혼합합니다.

티로신 치료를 위해 2000mg의 티로신 분말(Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada)을 8oz의 물 및 크리스탈 라이트와 혼합합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • San Marcos, Texas, 미국, 78666
        • Texas State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 18~40세의 건강한 외모,
  • 알려진 심혈관 또는 대사 질환이 없으며,
  • 지난 30일 이내에 출산, 낙태, 이혼과 같은 주요 스트레스 요인이 없었습니다.

제외 기준:

  • 피험자는 멀미 또는 현기증의 병력이 없어야 하며,
  • 이전에 뇌 손상 또는 간질로 진단되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카페인 그룹
피험자는 200mg 캡슐(Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada)에서 얻은 200mg의 카페인 분말을 받게 됩니다. 연구원은 피험자가 무작위로 할당된 치료를 섭취하기 직전에 캡슐을 부수고 물과 크리스탈 라이트 5/8 tsp와 혼합합니다.
이 실험에 사용된 스트레스 프로토콜은 인지 챌린지와 이전에 연구된 가상 현실 액티브 슈터 드릴(VR-ASD)을 활용했습니다. 인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 인지 도전이 완료되는 즉시 피험자는 VR-ASD 시나리오(~2분)를 완료한 다음 다른 질문(추가 4분)으로 동일한 인지 도전을 완료했습니다. 총 지속 시간은 ~10분이었습니다.
위약 비교기: 위약
카페인 분말이 첨가되지 않은 향이 나는 물(크리스탈 라이트 분말로 달게 한 것, 0.5 tsp)이 피험자에게 제공됩니다.
이 실험에 사용된 스트레스 프로토콜은 인지 챌린지와 이전에 연구된 가상 현실 액티브 슈터 드릴(VR-ASD)을 활용했습니다. 인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 인지 도전이 완료되는 즉시 피험자는 VR-ASD 시나리오(~2분)를 완료한 다음 다른 질문(추가 4분)으로 동일한 인지 도전을 완료했습니다. 총 지속 시간은 ~10분이었습니다.
실험적: 테아닌 그룹
200mg 순수 테아닌 분말(Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) + 8oz 물 + 0.55 tsp 크리스탈 라이트가 섭취됩니다.
이 실험에 사용된 스트레스 프로토콜은 인지 챌린지와 이전에 연구된 가상 현실 액티브 슈터 드릴(VR-ASD)을 활용했습니다. 인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 인지 도전이 완료되는 즉시 피험자는 VR-ASD 시나리오(~2분)를 완료한 다음 다른 질문(추가 4분)으로 동일한 인지 도전을 완료했습니다. 총 지속 시간은 ~10분이었습니다.
실험적: 티로신 그룹
2000 mg 순수 티로신 분말(Hard Eight Nutrition, LLC, dba, Bulk Supplements, Henderson, Nevada) +8 oz 물 + 0.5 tsp 크리스탈 라이트가 섭취됩니다.
이 실험에 사용된 스트레스 프로토콜은 인지 챌린지와 이전에 연구된 가상 현실 액티브 슈터 드릴(VR-ASD)을 활용했습니다. 인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 인지 도전이 완료되는 즉시 피험자는 VR-ASD 시나리오(~2분)를 완료한 다음 다른 질문(추가 4분)으로 동일한 인지 도전을 완료했습니다. 총 지속 시간은 ~10분이었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 분비 IgA
기간: 최대 10개월
SIgA는 면역 기능의 지표이며 타액의 SIgA 농도는 스트레스에 노출될 때 증가하는 경향이 있습니다.
최대 10개월
타액 알파 아밀라아제
기간: 최대 10개월
타액 알파 아밀라아제는 소화 과정에 관여하는 효소입니다. 타액의 아밀라아제 농도는 교감신경 스트레스를 반영하는 것으로 나타났습니다. 따라서 교감신경 스트레스가 증가하면 타액의 알파 아밀라아제 농도가 증가하는 경향이 있습니다.
최대 10개월
타액 코르티솔
기간: 최대 10개월
타액 코르티솔은 시상 하부 뇌하수체 부신 축의 활성화를 반영하는 스트레스의 지표입니다.
최대 10개월
심박수
기간: 최대 10개월
심박수는 부교감 신경계와 교감 신경계의 활동을 반영하며 스트레스에 노출되면 증가합니다.
최대 10개월
상태 불안 목록
기간: 최대 10개월
상태 불안 목록은 주관적인 척도로 "나는 차분하다" 또는 "나는 긴장된다"와 같은 6개의 짧은 진술을 포함하고 참가자 응답의 종합 점수가 분석에 사용됩니다. 더 높은 값은 더 높은 주관적 불안을 반영합니다.
최대 10개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암산이 잘못되었습니다
기간: 최대 10개월
인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 소프트웨어에는 정답, 오답, 누락 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.
최대 10개월
암산 누락 응답
기간: 최대 10개월
인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 소프트웨어에는 정답, 오답, 누락 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.
최대 10개월
암산 응답 시간
기간: 최대 10개월
인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 소프트웨어에는 정답, 오답, 누락 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.
최대 10개월
잘못된 스트룹 챌린지 번호
기간: 최대 10개월
인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 소프트웨어에는 정답, 오답, 누락 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.
최대 10개월
스트룹 챌린지 누락된 응답 수
기간: 최대 10개월
인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 소프트웨어에는 정답, 오답, 누락 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.
최대 10개월
Stroop 챌린지 응답 시간
기간: 최대 10개월
인지 챌린지에는 e-Prime 2 소프트웨어(Psychology Software Tools, Inc., Pittsburgh, PA, USA)를 통해 주제에 제공되는 Stroop 챌린지(2분) 및 암산 계산(2분)의 수정된 버전이 포함되었습니다. 소프트웨어에는 정답, 오답, 누락 응답 및 응답 시간이 포함되었습니다.
최대 10개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 25일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Supplements and VR-ASD

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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