中国における劇症型 1 型糖尿病の多施設研究
2022年10月22日 更新者：Zhiguang Zhou、Second Xiangya Hospital of Central South University
この研究では、FT1D（劇症型1型糖尿病）を研究対象として取り上げ、FT1D患者の症例を収集し、このタイプの疾患の臨床的特徴を説明しました。
FT1D の HLA 感受性遺伝子は、年齢と性別が一致した健康な被験者を対照として、HLA 遺伝子を研究のエントリーポイントとして、PCR およびその他の手法によって特定されました。
調査の概要
詳細な説明
- さまざまな病因に関連する FT1D 症例が収集されました。 収集された症例データは、FT1Dの最初のエピソードの入院時の臨床データであり、現在の病歴、過去の病歴、バイタルサイン、発症時の血糖値、血液ガス分析、心筋酵素、膵臓酵素、グリコシル化ヘモグロビン、C ペプチド、膵島自己抗体、およびその他の検査指標。 患者の病因などの要因に従って分析と研究が行われ、症例が拡大する状況下でそのような患者の病因特性の完全な分析が行われ、疾患とレベルの理解が向上します。病気の診断と治療。
- この研究では、FT1D 群の 240 人の患者と対照群の 250 人の患者を収集し (以前の研究が利用可能でした)、HLA 遺伝子を分析し、2 つの間の HLA クラス II 対立遺伝子、遺伝子型、およびハプロタイプのリスクと頻度を比較しました。グループ。 、中国のFT1D患者の感受性リスク遺伝子と保護特性を調査する。 GADA 陽性と陰性によると、中国の FT1D クラス II HLA 遺伝子型の感受性の比較は、遺伝学の観点から、FT1D の病因における抗体の役割を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
240
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：zhiguang zhou, MD
- 電話番号：+8673185292154
- メール：zhouzhiguang@csu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：shuoming luo, MD
- メール：shuomingluo@@csu.edu.cn
研究場所
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Changsha、中国、4100011
- 募集
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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コンタクト：
- Shuoming Luo, MD
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コンタクト：
- 電話番号：13875936536
- メール：shuomingluo@csu.edu.cn
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Fujian
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Quanzhou、Fujian、中国
- 募集
- Quanzhou First People's Hospital
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コンタクト：
- Yi Zhang, MD
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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コンタクト：
- xiaoyan chen
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Guangxi
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Nanning、Guangxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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コンタクト：
- zuojie luo
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Guangzhou
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Zunyi、Guangzhou、中国
- 募集
- Guizhou Provincial People's Hospital
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コンタクト：
- jianhua luo
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Hainan
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Haikou、Hainan、中国
- 募集
- Hainan Provincial People's Hospital
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、4100011
- 募集
- Changsha Central Hospital
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コンタクト：
- sha liu
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Jiangs
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Yancheng、Jiangs、中国
- 募集
- Yancheng Third People's Hospital
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コンタクト：
- lei yuan
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Jiangxi
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Nanchang、Jiangxi、中国
- 募集
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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コンタクト：
- zhifen yang
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Yunnan
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Kunming、Yunnan、中国
- 募集
- Yunnan Provincial People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
劇症1型糖尿病患者
説明
劇症1型糖尿病患者
包含基準:
1) 高血糖症状の発症直後に糖尿病性ケトーシスまたはケトアシドーシスが発生した; 2) 血漿グルコース≧16.0mmol/LおよびHbA1cを呈した患者
除外基準:
以前に糖尿病と診断された症例報告は除外されました。
健康ボランティア
包含基準:
- 正常対照：選択基準は以下のとおり。 (1) 経口ブドウ糖負荷試験（OGTT）：空腹時血糖（FPG）
除外基準:
- 除外基準は次のとおりです。(1) 心臓、脳、肝臓、腎臓またはその他の慢性疾患がある。 (2) 他の種類の自己免疫疾患; (3) 悪性腫瘍; (4) 糖尿病の家族歴がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ヘモグロビンA1c値の変化
時間枠：毎年、最大5年間
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A1cは平均血糖値を反映します
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毎年、最大5年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己抗体の力価の変化
時間枠：毎年、最大5年間
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グルタミン酸脱炭酸酵素抗体
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毎年、最大5年間
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治療オプション
時間枠：毎年、最大5年間
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インスリン使用プロトコルと総量
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毎年、最大5年間
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糖尿病の慢性合併症の発生率
時間枠：最長5年
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糖尿病性神経障害、糖尿病性腎症、糖尿病性網膜症の発生率
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最長5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月20日
一次修了 (予想される)
2027年12月31日
研究の完了 (予想される)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月22日
最初の投稿 (実際)
2022年10月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月22日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。