Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie piorunującej cukrzycy typu 1 w Chinach

22 października 2022 zaktualizowane przez: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

W tym badaniu jako przedmiot badań przyjęto FT1D (piorunującą cukrzycę typu 1), zebrano przypadki pacjentów z FT1D i opisano kliniczną charakterystykę tego typu choroby. Geny podatności na HLA FT1D zostały zidentyfikowane za pomocą PCR i innych technik, przyjmując zdrowych osobników dobranych pod względem wieku i płci jako kontrole, a geny HLA jako punkt wejścia do badań.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Cukrzyca typu 1

Interwencja / Leczenie

Genetyczny: HLA

Szczegółowy opis

Zebrano przypadki FT1D związane z różnymi etiologiami. Zebrane dane dotyczące przypadków były danymi klinicznymi w czasie hospitalizacji dla pierwszego epizodu FT1D, w tym historią obecnej choroby, przebytym wywiadem, parametrami życiowymi, początkowym stężeniem glukozy we krwi, gazometrią krwi, enzymami mięśnia sercowego, enzymami trzustkowymi, glikozylowanymi hemoglobina, peptydy C, autoprzeciwciała wysepkowe i inne wskaźniki laboratoryjne. Analizy i badania są przeprowadzane zgodnie z czynnikami takimi jak patogeneza pacjentów, aby przeprowadzić pełną analizę charakterystyki patogenezy takich pacjentów w warunkach rozszerzających się przypadków, aby poprawić zrozumienie choroby i poziomu diagnostyki i leczenia choroby.
W badaniu wzięło udział 240 pacjentów z grupy FT1D i 250 pacjentów z grupy kontrolnej z genetyczną krwią (dostępne były wcześniejsze badania), przeanalizowano gen HLA i porównano ryzyko i częstość występowania alleli, genotypów i haplotypów HLA klasy II między dwoma grupy. , aby zbadać geny ryzyka podatności i właściwości ochronne chińskich pacjentów z FT1D. Według GADA pozytywne i negatywne porównanie podatności chińskiego genotypu FT1D klasy II HLA, z perspektywy genetyki, w celu zbadania roli przeciwciał w patogenezie FT1D.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

240

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: zhiguang zhou, MD
Numer telefonu: +8673185292154
E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: shuoming luo, MD
E-mail: shuomingluo@@csu.edu.cn

Lokalizacje studiów

Chiny
- - Changsha, Chiny, 4100011
    - Rekrutacyjny
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Kontakt:
      
      Shuoming Luo, MD
    - Kontakt:
      
      Numer telefonu: 13875936536
      
      E-mail: shuomingluo@csu.edu.cn
- Fujian
  - Quanzhou, Fujian, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Quanzhou First People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi Zhang, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      xiaoyan chen
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Kontakt:
      
      zuojie luo
- Guangzhou
  - Zunyi, Guangzhou, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      jianhua luo
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Hainan Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Chiny, 4100011
    - Rekrutacyjny
    - Changsha Central Hospital
    - Kontakt:
      
      sha liu
- Jiangs
  - Yancheng, Jiangs, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Yancheng Third People's Hospital
    - Kontakt:
      
      lei yuan
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      zhifen yang
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Chiny
    - Rekrutacyjny
    - Yunnan Provincial People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z piorunującą cukrzycą typu 1

Opis

pacjentów z piorunującą cukrzycą typu 1

Kryteria przyjęcia:

1) ketoza cukrzycowa lub kwasica ketonowa wystąpiły wkrótce po wystąpieniu objawów hiperglikemii; 2) pacjent zgłosił się z glikemią ≥16,0 mmol/l i HbA1c

Kryteria wyłączenia:

Wykluczono opisy przypadków wcześniej rozpoznanej cukrzycy.

Zdrowi Wolontariusze

Kryteria przyjęcia:

Normalna kontrola: Kryteria włączenia są następujące: (1) Doustny test obciążenia glukozą (OGTT): stężenie glukozy we krwi na czczo (FPG)

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia były następujące: (1) z chorobami serca, mózgu, wątroby, nerek lub innymi chorobami przewlekłymi; (2) z innymi rodzajami chorób autoimmunologicznych; (3) z nowotworami złośliwymi; (4) z rodzinną historią cukrzycy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Inny
Perspektywy czasowe: Inny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny A1c w surowicy Ramy czasowe: Co roku przez okres do 5 lat	A1c odzwierciedla średni poziom glukozy we krwi	Co roku przez okres do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana miana autoprzeciwciał Ramy czasowe: Co roku przez okres do 5 lat	Przeciwciało dekarboksylazy kwasu glutaminowego	Co roku przez okres do 5 lat
Możliwości leczenia Ramy czasowe: Co roku przez okres do 5 lat	Protokół stosowania insuliny i całkowita ilość	Co roku przez okres do 5 lat
Częstość występowania przewlekłych powikłań cukrzycy Ramy czasowe: do 5 lat	Częstość występowania neuropatii cukrzycowej, nefropatii cukrzycowej i retinopatii cukrzycowej	do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)