- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05593081
중국의 전격성 제1형 당뇨병에 대한 다기관 연구
2022년 10월 22일 업데이트: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
본 연구에서는 FT1D(전격성 제1형 당뇨병)을 연구 대상으로 하여 FT1D 환자의 사례를 수집하고 이러한 유형의 질병의 임상적 특징을 기술하였다.
FT1D의 HLA 감수성 유전자는 PCR 및 기타 기술로 확인되었으며, 연령과 성별이 일치하는 건강한 피험자를 대조군으로, HLA 유전자를 연구 진입점으로 삼았습니다.
연구 개요
상세 설명
- 다른 병인과 관련된 FT1D 사례가 수집되었습니다. 수집된 증례자료는 FT1D 1회 입원 당시의 임상자료로 현병력, 과거력, 활력징후, 발병시 혈당, 혈액가스 분석, 심근효소, 췌장효소, 당화 헤모글로빈, C 펩티드, 섬 자가항체 및 기타 실험실 지표. 환자의 병인 등의 요인에 따라 분석 및 연구를 진행하여 증례가 확대되는 상황에서 이러한 환자의 병인 특성을 완벽하게 분석하여 질병에 대한 이해와 수준을 향상시킵니다. 질병의 진단과 치료에 대해.
- 이번 연구는 유전혈을 가진 FT1D군 240명과 대조군 250명(기존 연구 있음)을 모아 HLA 유전자를 분석해 두 사람 사이의 HLA class II 대립유전자, 유전자형, 일배체형의 위험도와 빈도를 비교했다. 여러 떼. , 중국 FT1D 환자의 감수성 위험 유전자 및 보호 특성을 탐색합니다. GADA 양성 및 음성에 따르면, FT1D의 발병기전에서 항체의 역할을 탐색하기 위해 유전학의 관점에서 중국 FT1D 클래스 II HLA 유전자형의 감수성을 비교했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
240
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: zhiguang zhou, MD
- 전화번호: +8673185292154
- 이메일: zhouzhiguang@csu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: shuoming luo, MD
- 이메일: shuomingluo@@csu.edu.cn
연구 장소
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Changsha, 중국, 4100011
- 모병
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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연락하다:
- Shuoming Luo, MD
-
연락하다:
- 전화번호: 13875936536
- 이메일: shuomingluo@csu.edu.cn
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, 중국
- 모병
- Quanzhou First People's Hospital
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연락하다:
- Yi Zhang, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
연락하다:
- xiaoyan chen
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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연락하다:
- zuojie luo
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Guangzhou
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Zunyi, Guangzhou, 중국
- 모병
- Guizhou Provincial People's Hospital
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연락하다:
- jianhua luo
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Hainan
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Haikou, Hainan, 중국
- 모병
- Hainan Provincial People's Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, 중국, 4100011
- 모병
- Changsha Central Hospital
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연락하다:
- sha liu
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Jiangs
-
Yancheng, Jiangs, 중국
- 모병
- Yancheng Third People's Hospital
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연락하다:
- lei yuan
-
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, 중국
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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연락하다:
- zhifen yang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, 중국
- 모병
- Yunnan Provincial People's Hospital
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전격성 제1형 당뇨병 환자
설명
전격성 제1형 당뇨병 환자
포함 기준:
1) 당뇨병성 케토시스 또는 케톤산증이 고혈당 증상의 발병 직후에 발생함; 2) 혈장 포도당 ≥16.0mmol/L 및 HbA1c를 나타내는 환자
제외 기준:
이전에 당뇨병 진단을 받은 사례 보고는 제외되었습니다.
건강한 자원봉사자
포함 기준:
- 정상 대조군: 포함 기준은 다음과 같다: (1) 경구 포도당 내성 검사(OGTT): 공복 혈당(FPG)
제외 기준:
- 제외 기준은 다음과 같습니다: (1) 심장, 뇌, 간, 신장 또는 기타 만성 질환이 있는 경우; (2) 다른 유형의 자가면역 질환; (3) 악성 종양이 있는 경우; (4) 당뇨병의 가족력이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 헤모글로빈 A1c 수치의 변화
기간: 매년 최대 5년
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A1c는 평균 혈당 수치를 반영합니다.
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매년 최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자가항체 역가의 변화
기간: 매년 최대 5년
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글루타민산 탈탄산효소 항체
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매년 최대 5년
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치료 옵션
기간: 매년 최대 5년
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인슐린 사용 프로토콜 및 총량
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매년 최대 5년
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당뇨병의 만성 합병증 발병률
기간: 최대 5년
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당뇨병성 신경병증, 당뇨병성 신병증 및 당뇨병성 망막병증의 발병률
|
최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 22일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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