Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická studie fulminantního diabetu 1. typu v Číně

22. října 2022 aktualizováno: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Tato studie vzala FT1D (fulminantní diabetes typu 1) jako výzkumný objekt, shromáždila případy pacientů s FT1D a popsala klinické charakteristiky tohoto typu onemocnění. Geny náchylnosti FT1D na HLA byly identifikovány pomocí PCR a dalších technik, přičemž jako kontroly byly použity zdravé subjekty stejného pohlaví a HLA geny jako vstupní bod výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Diabetes mellitus, typ 1

Intervence / Léčba

Genetický: HLA

Detailní popis

Byly shromážděny případy FT1D související s různými etiologiemi. Shromážděná data o případu byla klinická data v době hospitalizace pro první epizodu FT1D, včetně historie současného onemocnění, anamnézy, vitálních funkcí, glukózy v krvi na začátku, analýzy krevních plynů, myokardiálních enzymů, pankreatických enzymů, glykosylovaných hemoglobin, C Peptidy, ostrůvkové autoprotilátky a další laboratorní indikátory. Analýza a výzkum se provádějí podle faktorů, jako je patogeneze pacientů, aby se provedla úplná analýza charakteristik patogeneze těchto pacientů za podmínek rozšiřujících se případů, aby se zlepšilo pochopení onemocnění a úrovně diagnostiky a léčby onemocnění.
Studie shromáždila 240 pacientů ve skupině FT1D a 250 pacientů v kontrolní skupině s genetickou krví (předchozí výzkum byl k dispozici), analyzovala gen HLA a porovnávala riziko a frekvenci alel, genotypů a haplotypů HLA třídy II mezi těmito dvěma skupiny. prozkoumat rizikové geny náchylnosti a ochranné vlastnosti čínských pacientů s FT1D. Podle GADA pozitivní a negativní, srovnání citlivosti čínského genotypu FT1D II. třídy HLA z pohledu genetiky prozkoumat roli protilátek v patogenezi FT1D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

240

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: zhiguang zhou, MD
Telefonní číslo: +8673185292154
E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn

Studijní záloha kontaktů

Jméno: shuoming luo, MD
E-mail: shuomingluo@@csu.edu.cn

Studijní místa

Čína
- - Changsha, Čína, 4100011
    - Nábor
    - The Second Xiangya Hospital Of Central South University
    - Kontakt:
      
      Shuoming Luo, MD
    - Kontakt:
      
      Telefonní číslo: 13875936536
      
      E-mail: shuomingluo@csu.edu.cn
- Fujian
  - Quanzhou, Fujian, Čína
    - Nábor
    - Quanzhou First People's Hospital
    - Kontakt:
      
      Yi Zhang, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - Kontakt:
      
      xiaoyan chen
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Čína
    - Nábor
    - The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
    - Kontakt:
      
      zuojie luo
- Guangzhou
  - Zunyi, Guangzhou, Čína
    - Nábor
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Kontakt:
      
      jianhua luo
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Čína
    - Nábor
    - Hainan Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína, 4100011
    - Nábor
    - Changsha Central Hospital
    - Kontakt:
      
      sha liu
- Jiangs
  - Yancheng, Jiangs, Čína
    - Nábor
    - Yancheng Third People's Hospital
    - Kontakt:
      
      lei yuan
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      zhifen yang
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Čína
    - Nábor
    - Yunnan Provincial People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s fulminantním diabetem 1

Popis

pacientů s fulminantním diabetem 1

Kritéria pro zařazení:

1) diabetická ketóza nebo ketoacidóza se objevila brzy po nástupu hyperglykemických symptomů; 2) pacient měl plazmatickou glukózu ≥16,0 mmol/l a HbA1c

Kritéria vyloučení:

Případové zprávy dříve diagnostikovaného diabetu byly vyloučeny.

Zdraví dobrovolníci

Kritéria pro zařazení:

Normální kontrola: Kritéria pro zařazení jsou následující: (1) Orální glukózový toleranční test (OGTT): glykémie nalačno (FPG)

Kritéria vyloučení:

Kritéria vyloučení byla následující: (1) se srdcem, mozkem, játry, ledvinami nebo jinými chronickými onemocněními; (2) s jinými typy autoimunitních onemocnění; (3) s maligními nádory; (4) s rodinnou anamnézou diabetu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Jiný
Časové perspektivy: Jiný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna hladiny hemoglobinu A1c v séru Časové okno: Každý rok po dobu až 5 let	A1c odráží průměrnou hladinu glukózy v krvi	Každý rok po dobu až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Změna titru autoprotilátek Časové okno: Každý rok po dobu až 5 let	Protilátka dekarboxylázy kyseliny glutamové	Každý rok po dobu až 5 let
Možnosti léčby Časové okno: Každý rok po dobu až 5 let	Protokol použití inzulínu a celkové množství	Každý rok po dobu až 5 let
Výskyt chronických komplikací diabetes mellitus Časové okno: až 5 let	Výskyt diabetické neuropatie, diabetické nefropatie a diabetické retinopatie	až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)