Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multicenter-onderzoek naar fulminante diabetes type 1 in China

22 oktober 2022 bijgewerkt door: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Deze studie nam FT1D (fulminante diabetes type 1) als onderzoeksobject, verzamelde de gevallen van FT1D-patiënten en beschreef de klinische kenmerken van dit type ziekte. De HLA-gevoeligheidsgenen van FT1D werden geïdentificeerd door middel van PCR en andere technieken, waarbij gezonde proefpersonen die qua leeftijd en geslacht overeenkwamen als controles en HLA-genen als startpunt voor onderzoek werden genomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Diabetes mellitus, type 1

Interventie / Behandeling

Genetisch: HLA

Gedetailleerde beschrijving

FT1D-gevallen met betrekking tot verschillende etiologieën werden verzameld. De verzamelde casusgegevens waren de klinische gegevens op het moment van ziekenhuisopname voor de eerste episode van FT1D, inclusief de voorgeschiedenis van de huidige ziekte, voorgeschiedenis, vitale functies, bloedglucose bij aanvang, bloedgasanalyse, myocardiale enzymen, pancreasenzymen, geglycosyleerde hemoglobine, C-peptiden, auto-antilichamen van eilandjes en andere laboratoriumindicatoren. Analyse en onderzoek worden uitgevoerd op basis van factoren zoals de pathogenese van de patiënten, om een volledige analyse uit te voeren van de pathogenese-kenmerken van dergelijke patiënten onder de voorwaarde van groeiende gevallen, om het begrip van de ziekte en het niveau te verbeteren van de diagnose en behandeling van de ziekte.
De studie verzamelde 240 patiënten in de FT1D-groep en 250 patiënten in de controlegroep met genetisch bloed (eerder onderzoek is beschikbaar), analyseerde het HLA-gen en vergeleek het risico en de frequentie van HLA klasse II-allelen, genotypen en haplotypes tussen de twee groepen. , om de gevoeligheidsrisicogenen en beschermende eigenschappen van Chinese FT1D-patiënten te onderzoeken. Volgens GADA positief en negatief, de vergelijking van de gevoeligheid van het Chinese FT1D klasse II HLA-genotype, vanuit het perspectief van genetica om de rol van antilichamen in de pathogenese van FT1D te onderzoeken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: zhiguang zhou, MD
Telefoonnummer: +8673185292154
E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn

Studie Contact Back-up

Naam: shuoming luo, MD
E-mail: shuomingluo@@csu.edu.cn

Studie Locaties

China
- - Changsha, China, 4100011
    - Werving
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Contact:
      
      Shuoming Luo, MD
    - Contact:
      
      Telefoonnummer: 13875936536
      
      E-mail: shuomingluo@csu.edu.cn
- Fujian
  - Quanzhou, Fujian, China
    - Werving
    - Quanzhou First People's Hospital
    - Contact:
      
      Yi Zhang, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - Contact:
      
      xiaoyan chen
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contact:
      
      zuojie luo
- Guangzhou
  - Zunyi, Guangzhou, China
    - Werving
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Contact:
      
      jianhua luo
- Hainan
  - Haikou, Hainan, China
    - Werving
    - Hainan Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, China, 4100011
    - Werving
    - Changsha Central Hospital
    - Contact:
      
      sha liu
- Jiangs
  - Yancheng, Jiangs, China
    - Werving
    - Yancheng Third People's Hospital
    - Contact:
      
      lei yuan
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, China
    - Werving
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Contact:
      
      zhifen yang
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, China
    - Werving
    - Yunnan Provincial People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met fulminante 1 diabetes

Beschrijving

patiënten met fulminante 1 diabetes

Inclusiecriteria:

1) diabetische ketose of ketoacidose trad kort na het begin van hyperglykemiesymptomen op; 2) patiënt gepresenteerd met plasmaglucose ≥16,0 mmol/L en HbA1c

Uitsluitingscriteria:

Casusrapporten van eerder gediagnosticeerde diabetes werden uitgesloten.

Gezonde vrijwilligers

Inclusiecriteria:

Normale controle: De opnamecriteria zijn als volgt: (1) Orale glucosetolerantietest (OGTT): nuchtere bloedglucose (FPG)

Uitsluitingscriteria:

De uitsluitingscriteria waren als volgt: (1) met hart-, hersen-, lever-, nier- of andere chronische ziekten; (2) met andere soorten auto-immuunziekten; (3) met kwaadaardige tumoren; (4) met een familiegeschiedenis van diabetes.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Ander

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in serumhemoglobine A1c-niveau Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 5 jaar	A1c geeft de gemiddelde bloedglucosespiegel weer	Elk jaar voor maximaal 5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Verandering in titer van auto-antilichamen Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 5 jaar	Antilichaam tegen glutaminezuurdecarboxylase	Elk jaar voor maximaal 5 jaar
Behandelingsopties Tijdsspanne: Elk jaar voor maximaal 5 jaar	Protocol insulinegebruik en totale hoeveelheid	Elk jaar voor maximaal 5 jaar
De incidentie van chronische complicaties van diabetes mellitus Tijdsspanne: tot 5 jaar	De incidentie van diabetische neuropathie, diabetische nefropathie en diabetische retinopathie	tot 5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)