Estudo Multicêntrico de Diabetes Tipo 1 Fulminante na China
22 de outubro de 2022 atualizado por: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Este estudo teve como objeto de pesquisa a FT1D (diabetes tipo 1 fulminante), coletou os casos de pacientes com FT1D e descreveu as características clínicas desse tipo de doença.
Os genes de suscetibilidade HLA de FT1D foram identificados por PCR e outras técnicas, tomando indivíduos saudáveis pareados por idade e sexo como controles e genes HLA como ponto de entrada da pesquisa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
- Casos de FT1D relacionados a diferentes etiologias foram coletados. Os dados do caso coletados foram os dados clínicos no momento da internação para o primeiro episódio de FT1D, incluindo história da doença atual, história pregressa, sinais vitais, glicemia no início, gasometria, enzimas miocárdicas, enzimas pancreáticas, glicosilação hemoglobina, Peptídeos C, autoanticorpos de ilhotas e outros indicadores laboratoriais. A análise e a pesquisa são realizadas de acordo com fatores como a patogênese dos pacientes, de modo a realizar uma análise completa das características da patogênese desses pacientes sob a condição de expansão dos casos, de modo a melhorar a compreensão da doença e o nível diagnóstico e tratamento da doença.
- O estudo coletou 240 pacientes no grupo FT1D e 250 pacientes no grupo controle com sangue genético (pesquisas anteriores estavam disponíveis), analisou o gene HLA e comparou o risco e a frequência de alelos, genótipos e haplótipos HLA classe II entre os dois grupos. , para explorar os genes de risco de suscetibilidade e propriedades protetoras de pacientes chineses com FT1D. De acordo com GADA positivo e negativo, a comparação da suscetibilidade do genótipo HLA chinês FT1D classe II, do ponto de vista da genética, para explorar o papel dos anticorpos na patogênese da FT1D.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
240
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: zhiguang zhou, MD
- Número de telefone: +8673185292154
- E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Estude backup de contato
- Nome: shuoming luo, MD
- E-mail: shuomingluo@@csu.edu.cn
Locais de estudo
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Changsha, China, 4100011
- Recrutamento
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
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Contato:
- Shuoming Luo, MD
-
Contato:
- Número de telefone: 13875936536
- E-mail: shuomingluo@csu.edu.cn
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, China
- Recrutamento
- Quanzhou First People's Hospital
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Contato:
- Yi Zhang, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Contato:
- xiaoyan chen
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
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Contato:
- zuojie luo
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Guangzhou
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Zunyi, Guangzhou, China
- Recrutamento
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Contato:
- jianhua luo
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Hainan
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Haikou, Hainan, China
- Recrutamento
- Hainan Provincial People's Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 4100011
- Recrutamento
- Changsha Central Hospital
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Contato:
- sha liu
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Jiangs
-
Yancheng, Jiangs, China
- Recrutamento
- Yancheng Third People's Hospital
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Contato:
- lei yuan
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Jiangxi
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Nanchang, Jiangxi, China
- Recrutamento
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Contato:
- zhifen yang
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, China
- Recrutamento
- Yunnan Provincial People's Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
pacientes com diabetes fulminante 1
Descrição
pacientes com diabetes fulminante 1
Critério de inclusão:
1) cetose ou cetoacidose diabética ocorreu logo após o início dos sintomas hiperglicêmicos; 2) paciente apresentou glicose plasmática ≥16,0 mmol/L e HbA1c
Critério de exclusão:
Foram excluídos relatos de casos de diabetes previamente diagnosticados.
Voluntários Saudáveis
Critério de inclusão:
- Controle normal: Os critérios de inclusão são os seguintes: (1) Teste oral de tolerância à glicose (OGTT): glicemia de jejum (FPG)
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram os seguintes: (1) com doenças cardíacas, cerebrais, hepáticas, renais ou outras doenças crônicas; (2) com outros tipos de doenças autoimunes; (3) com tumores malignos; (4) com história familiar de diabetes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no nível sérico de hemoglobina A1c
Prazo: Todos os anos até 5 anos
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A1c reflete o nível médio de glicose no sangue
|
Todos os anos até 5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no título de autoanticorpos
Prazo: Todos os anos até 5 anos
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Anticorpo descarboxilase de ácido glutâmico
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Todos os anos até 5 anos
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Opções de tratamento
Prazo: Todos os anos até 5 anos
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Protocolo de uso de insulina e quantidade total
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Todos os anos até 5 anos
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A incidência de complicações crônicas do diabetes mellitus
Prazo: até 5 anos
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A incidência de neuropatia diabética, nefropatia diabética e retinopatia diabética
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até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F1 China
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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