Многоцентровое исследование фульминантного диабета 1 типа в Китае
22 октября 2022 г. обновлено: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Это исследование взяло FT1D (молниеносный диабет 1 типа) в качестве объекта исследования, собрало случаи пациентов с FT1D и описало клинические характеристики этого типа заболевания.
Гены восприимчивости HLA к FT1D были идентифицированы с помощью ПЦР и других методов, при этом здоровые люди соответствующего возраста и пола были взяты в качестве контроля, а гены HLA - в качестве отправной точки исследования.
Обзор исследования
Подробное описание
- Были собраны случаи FT1D, связанные с различной этиологией. Собранные данные о случаях представляли собой клинические данные на момент госпитализации по поводу первого эпизода FT1D, включая анамнез настоящего заболевания, анамнез, показатели жизненно важных функций, уровень глюкозы в крови в начале, анализ газов крови, ферменты миокарда, ферменты поджелудочной железы, гликозилированные ферменты. гемоглобин, пептиды С, островковые аутоантитела и другие лабораторные показатели. Анализ и исследование проводятся в соответствии с такими факторами, как патогенез пациентов, чтобы провести полный анализ характеристик патогенеза таких пациентов при условии расширения случаев, чтобы улучшить понимание болезни и уровень диагностики и лечения заболевания.
- В исследование были включены 240 пациентов в группе FT1D и 250 пациентов в контрольной группе с генетической кровью (предыдущие исследования были доступны), проанализирован ген HLA и проведено сравнение риска и частоты аллелей HLA класса II, генотипов и гаплотипов между двумя группы. , чтобы изучить гены риска восприимчивости и защитные свойства китайских пациентов с FT1D. Согласно положительному и отрицательному GADA, сравнение восприимчивости китайского FT1D класса II HLA генотипа с точки зрения генетики для изучения роли антител в патогенезе FT1D.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
240
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: zhiguang zhou, MD
- Номер телефона: +8673185292154
- Электронная почта: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: shuoming luo, MD
- Электронная почта: shuomingluo@@csu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Changsha, Китай, 4100011
- Рекрутинг
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Контакт:
- Shuoming Luo, MD
-
Контакт:
- Номер телефона: 13875936536
- Электронная почта: shuomingluo@csu.edu.cn
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Китай
- Рекрутинг
- Quanzhou First People's Hospital
-
Контакт:
- Yi Zhang, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Контакт:
- xiaoyan chen
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Контакт:
- zuojie luo
-
-
Guangzhou
-
Zunyi, Guangzhou, Китай
- Рекрутинг
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Контакт:
- jianhua luo
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Китай
- Рекрутинг
- Hainan Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Китай, 4100011
- Рекрутинг
- Changsha Central Hospital
-
Контакт:
- sha liu
-
-
Jiangs
-
Yancheng, Jiangs, Китай
- Рекрутинг
- Yancheng Third People's Hospital
-
Контакт:
- lei yuan
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Китай
- Рекрутинг
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Контакт:
- zhifen yang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай
- Рекрутинг
- Yunnan Provincial People's Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
пациенты с фульминантным диабетом 1
Описание
пациенты с фульминантным диабетом 1
Критерии включения:
1) диабетический кетоз или кетоацидоз возникли вскоре после появления симптомов гипергликемии; 2) у пациента глюкоза плазмы ≥16,0 ммоль/л и HbA1c
Критерий исключения:
Сообщения о ранее диагностированном диабете были исключены.
Здоровые волонтеры
Критерии включения:
- Нормальный контроль: Критерии включения следующие: (1) Пероральный тест на толерантность к глюкозе (ОГТТ): уровень глюкозы в крови натощак (ГПН).
Критерий исключения:
- Критерии исключения были следующими: (1) с сердцем, мозгом, печенью, почками или другими хроническими заболеваниями; (2) при других видах аутоиммунных заболеваний; (3) со злокачественными опухолями; (4) с семейной историей диабета.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Другой
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня сывороточного гемоглобина A1c
Временное ограничение: Ежегодно до 5 лет
|
A1c отражает средний уровень глюкозы в крови.
|
Ежегодно до 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение титра аутоантител
Временное ограничение: Ежегодно до 5 лет
|
Антитело к декарбоксилазе глутаминовой кислоты
|
Ежегодно до 5 лет
|
|
Варианты лечения
Временное ограничение: Ежегодно до 5 лет
|
Протокол использования инсулина и общее количество
|
Ежегодно до 5 лет
|
|
Частота хронических осложнений сахарного диабета
Временное ограничение: до 5 лет
|
Заболеваемость диабетической невропатией, диабетической нефропатией и диабетической ретинопатией
|
до 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F1 China
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .