Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multisenterstudie av Fulminant Type 1-diabetes i Kina

22. oktober 2022 oppdatert av: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Denne studien tok FT1D (fulminant type 1 diabetes) som forskningsobjekt, samlet tilfellene til FT1D-pasienter og beskrev de kliniske egenskapene til denne typen sykdom. HLA-følsomhetsgenene til FT1D ble identifisert ved PCR og andre teknikker, og tok alderskjønnsmatchede friske forsøkspersoner som kontroller og HLA-gener som forskningsinngangspunktet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. FT1D-saker relatert til forskjellige etiologier ble samlet inn. De innsamlede saksdataene var de kliniske dataene på tidspunktet for sykehusinnleggelse for den første episoden av FT1D, inkludert historie med nåværende sykdom, tidligere historie, vitale tegn, blodsukker ved debut, blodgassanalyse, myokardenzymer, bukspyttkjertelenzymer, glykosylert hemoglobin, C-peptider, øy-autoantistoffer og andre laboratorieindikatorer. Analyse og forskning utføres i henhold til faktorer som patogenesen til pasientene, for å utføre en fullstendig analyse av patogenesekarakteristikkene til slike pasienter under forutsetning av ekspanderende tilfeller, for å forbedre forståelsen av sykdommen og nivået diagnostisering og behandling av sykdommen.
  2. Studien samlet 240 pasienter i FT1D-gruppen og 250 pasienter i kontrollgruppen med genetisk blod (tidligere forskning har vært tilgjengelig), analyserte HLA-genet og sammenlignet risikoen og frekvensen av HLA klasse II-alleler, genotyper og haplotyper mellom de to grupper. , for å utforske følsomhetsrisikogener og beskyttende egenskaper til kinesiske FT1D-pasienter. Ifølge GADA positive og negative, sammenligning av mottakelighet av kinesisk FT1D klasse II HLA genotype, fra perspektivet av genetikk for å utforske rollen til antistoffer i patogenesen av FT1D.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Changsha, Kina, 4100011
        • Rekruttering
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Shuoming Luo, MD
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina
        • Rekruttering
        • Quanzhou First People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yi Zhang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Ta kontakt med:
          • xiaoyan chen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Ta kontakt med:
          • zuojie luo
    • Guangzhou
      • Zunyi, Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • jianhua luo
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Kina
        • Rekruttering
        • Hainan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 4100011
        • Rekruttering
        • Changsha Central Hospital
        • Ta kontakt med:
          • sha liu
    • Jiangs
      • Yancheng, Jiangs, Kina
        • Rekruttering
        • Yancheng Third People's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • lei yuan
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
        • Ta kontakt med:
          • zhifen yang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina
        • Rekruttering
        • Yunnan Provincial People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med fulminant 1 diabetes

Beskrivelse

pasienter med fulminant 1 diabetes

Inklusjonskriterier:

1) diabetisk ketose eller ketoacidose oppstod like etter begynnelsen av hyperglykemiske symptomer; 2) pasient presentert med plasmaglukose ≥16,0 mmol/L og HbA1c

Ekskluderingskriterier:

Kasusrapporter om tidligere diagnostisert diabetes ble ekskludert.

Friske Frivillige

Inklusjonskriterier:

  • Normal kontroll: Inklusjonskriteriene er som følger: (1) Oral glukosetoleransetest (OGTT): fastende blodsukker (FPG)

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriteriene var som følger: (1) med hjerte, hjerne, lever, nyre eller andre kroniske sykdommer; (2) med andre typer autoimmune sykdommer; (3) med ondartede svulster; (4) med en familiehistorie med diabetes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Annen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i serumhemoglobin A1c-nivå
Tidsramme: Hvert år i opptil 5 år
A1c gjenspeiler gjennomsnittlig blodsukkernivå
Hvert år i opptil 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i titer av autoantistoffer
Tidsramme: Hvert år i opptil 5 år
Glutaminsyre dekarboksylase antistoff
Hvert år i opptil 5 år
Behandlingsmuligheter
Tidsramme: Hvert år i opptil 5 år
Insulinbruksprotokoll og total mengde
Hvert år i opptil 5 år
Forekomsten av kroniske komplikasjoner av diabetes mellitus
Tidsramme: opptil 5 år
Forekomsten av diabetisk nevropati, diabetisk nefropati og diabetisk retinopati
opptil 5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2027

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F1 China

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere