Multicenterundersøgelse af Fulminant Type 1-diabetes i Kina
22. oktober 2022 opdateret af: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Denne undersøgelse tog FT1D (fulminant type 1-diabetes) som forskningsobjekt, indsamlede tilfælde af FT1D-patienter og beskrev de kliniske karakteristika ved denne type sygdom.
HLA-følsomhedsgenerne af FT1D blev identificeret ved PCR og andre teknikker, idet man tog alders-kønsmatchede raske forsøgspersoner som kontroller og HLA-gener som forskningsindgangspunktet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- FT1D-tilfælde relateret til forskellige ætiologier blev indsamlet. De indsamlede casedata var de kliniske data på indlæggelsestidspunktet for den første episode af FT1D, inklusive historie med nuværende sygdom, tidligere historie, vitale tegn, blodsukker ved begyndelsen, blodgasanalyse, myokardieenzymer, bugspytkirtelenzymer, glykosyleret hæmoglobin, C-peptider, ø-autoantistoffer og andre laboratorieindikatorer. Analyse og forskning udføres i henhold til faktorer som patogenesen af patienterne, for at udføre en fuldstændig analyse af patogenesen af sådanne patienter under betingelse af ekspanderende tilfælde, for at forbedre forståelsen af sygdommen og niveauet diagnosticering og behandling af sygdommen.
- Undersøgelsen indsamlede 240 patienter i FT1D-gruppen og 250 patienter i kontrolgruppen med genetisk blod (tidligere forskning har været tilgængelig), analyserede HLA-genet og sammenlignede risikoen og hyppigheden af HLA klasse II-alleler, genotyper og haplotyper mellem de to grupper. , for at udforske følsomhedsrisikogener og beskyttende egenskaber hos kinesiske FT1D-patienter. Ifølge GADA positive og negative, sammenligning af modtageligheden af kinesisk FT1D klasse II HLA genotype, fra genetikperspektivet for at udforske antistoffernes rolle i patogenesen af FT1D.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
240
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: zhiguang zhou, MD
- Telefonnummer: +8673185292154
- E-mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: shuoming luo, MD
- E-mail: shuomingluo@@csu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Changsha, Kina, 4100011
- Rekruttering
- The Second Xiangya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Shuoming Luo, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13875936536
- E-mail: shuomingluo@csu.edu.cn
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kina
- Rekruttering
- Quanzhou First People's Hospital
-
Kontakt:
- Yi Zhang, MD
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Kontakt:
- xiaoyan chen
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
-
Kontakt:
- zuojie luo
-
-
Guangzhou
-
Zunyi, Guangzhou, Kina
- Rekruttering
- Guizhou Provincial People's Hospital
-
Kontakt:
- jianhua luo
-
-
Hainan
-
Haikou, Hainan, Kina
- Rekruttering
- Hainan Provincial People's Hospital
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 4100011
- Rekruttering
- Changsha Central Hospital
-
Kontakt:
- sha liu
-
-
Jiangs
-
Yancheng, Jiangs, Kina
- Rekruttering
- Yancheng Third People's Hospital
-
Kontakt:
- lei yuan
-
-
Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, Kina
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Kontakt:
- zhifen yang
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kina
- Rekruttering
- Yunnan Provincial People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med fulminant 1 diabetes
Beskrivelse
patienter med fulminant 1 diabetes
Inklusionskriterier:
1) diabetisk ketose eller ketoacidose forekom kort efter begyndelsen af hyperglykæmiske symptomer; 2) patient præsenteret med plasmaglucose ≥16,0 mmol/L og HbA1c
Ekskluderingskriterier:
Caserapporter om tidligere diagnosticeret diabetes blev udelukket.
Sunde frivillige
Inklusionskriterier:
- Normal kontrol: Inklusionskriterierne er som følger: (1) Oral glucosetolerancetest (OGTT): fastende blodsukker (FPG)
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterierne var som følger: (1) med hjerte-, hjerne-, lever-, nyre- eller andre kroniske sygdomme; (2) med andre typer autoimmune sygdomme; (3) med ondartede tumorer; (4) med en familiehistorie med diabetes.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Andet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i serumhæmoglobin A1c niveau
Tidsramme: Hvert år i op til 5 år
|
A1c afspejler det gennemsnitlige blodsukkerniveau
|
Hvert år i op til 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i titer af autoantistoffer
Tidsramme: Hvert år i op til 5 år
|
Glutaminsyre decarboxylase antistof
|
Hvert år i op til 5 år
|
|
Behandlingsmuligheder
Tidsramme: Hvert år i op til 5 år
|
Insulinbrugsprotokol og total mængde
|
Hvert år i op til 5 år
|
|
Forekomsten af kroniske komplikationer af diabetes mellitus
Tidsramme: op til 5 år
|
Forekomsten af diabetisk neuropati, diabetisk nefropati og diabetisk retinopati
|
op til 5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2027
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
25. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F1 China
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .