Multizentrische Studie zu fulminantem Typ-1-Diabetes in China
22. Oktober 2022 aktualisiert von: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Diese Studie nahm FT1D (fulminanter Typ-1-Diabetes) als Forschungsgegenstand, sammelte die Fälle von FT1D-Patienten und beschrieb die klinischen Merkmale dieser Art von Krankheit.
Die HLA-Empfindlichkeitsgene von FT1D wurden durch PCR und andere Techniken identifiziert, wobei gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts als Kontrollen und HLA-Gene als Ausgangspunkt für die Forschung genommen wurden.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
- FT1D-Fälle mit unterschiedlichen Ätiologien wurden gesammelt. Die gesammelten Falldaten waren die klinischen Daten zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts für die erste Episode von FT1D, einschließlich der Vorgeschichte der gegenwärtigen Krankheit, der Vorgeschichte, der Vitalfunktionen, des Blutzuckers zu Beginn, der Blutgasanalyse, der myokardialen Enzyme, der glykosylierten Pankreasenzyme Hämoglobin, C-Peptide, Inselautoantikörper und andere Laborindikatoren. Analyse und Forschung werden nach Faktoren wie der Pathogenese der Patienten durchgeführt, um eine vollständige Analyse der Pathogenesemerkmale solcher Patienten unter der Bedingung der Ausweitung der Fälle durchzuführen, um das Verständnis der Krankheit und des Niveaus zu verbessern der Diagnose und Behandlung der Krankheit.
- Die Studie umfasste 240 Patienten in der FT1D-Gruppe und 250 Patienten in der Kontrollgruppe mit genetischem Blut (vorherige Untersuchungen waren verfügbar), analysierte das HLA-Gen und verglich das Risiko und die Häufigkeit von HLA-Klasse-II-Allelen, Genotypen und Haplotypen zwischen den beiden Gruppen. , um die Anfälligkeitsrisikogene und Schutzeigenschaften chinesischer FT1D-Patienten zu untersuchen. Laut GADA positiv und negativ, der Vergleich der Anfälligkeit des chinesischen FT1D-Klasse-II-HLA-Genotyps, aus der Perspektive der Genetik, um die Rolle von Antikörpern in der Pathogenese von FT1D zu erforschen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
240
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: zhiguang zhou, MD
- Telefonnummer: +8673185292154
- E-Mail: zhouzhiguang@csu.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: shuoming luo, MD
- E-Mail: shuomingluo@@csu.edu.cn
Studienorte
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Changsha, China, 4100011
- Rekrutierung
- The second Xiangya Hospital of Central South University
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Kontakt:
- Shuoming Luo, MD
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 13875936536
- E-Mail: shuomingluo@csu.edu.cn
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Fujian
-
Quanzhou, Fujian, China
- Rekrutierung
- Quanzhou First People's Hospital
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Kontakt:
- Yi Zhang, MD
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
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Kontakt:
- xiaoyan chen
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Guangxi
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Nanning, Guangxi, China
- Rekrutierung
- The first affiliated hospital of Guangxi Medical University
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Kontakt:
- zuojie luo
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Guangzhou
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Zunyi, Guangzhou, China
- Rekrutierung
- Guizhou Provincial People's Hospital
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Kontakt:
- jianhua luo
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Hainan
-
Haikou, Hainan, China
- Rekrutierung
- Hainan Provincial People's Hospital
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Hunan
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Changsha, Hunan, China, 4100011
- Rekrutierung
- Changsha Central Hospital
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Kontakt:
- sha liu
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Jiangs
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Yancheng, Jiangs, China
- Rekrutierung
- Yancheng Third People's Hospital
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Kontakt:
- lei yuan
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Jiangxi
-
Nanchang, Jiangxi, China
- Rekrutierung
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Kontakt:
- zhifen yang
-
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Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China
- Rekrutierung
- Yunnan Provincial People's Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fulminantem Diabetes 1
Beschreibung
Patienten mit fulminantem Diabetes 1
Einschlusskriterien:
1) diabetische Ketose oder Ketoazidose trat bald nach dem Einsetzen hyperglykämischer Symptome auf; 2) Patient mit Plasmaglukose ≥ 16,0 mmol/l und HbA1c
Ausschlusskriterien:
Fallberichte von zuvor diagnostiziertem Diabetes wurden ausgeschlossen.
Gesunde Freiwillige
Einschlusskriterien:
- Normalkontrolle: Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: (1) Oraler Glukosetoleranztest (OGTT): Nüchternblutzucker (FPG)
Ausschlusskriterien:
- Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) mit Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren- oder anderen chronischen Krankheiten; (2) mit anderen Arten von Autoimmunerkrankungen; (3) mit bösartigen Tumoren; (4) mit einer Familiengeschichte von Diabetes.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
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A1c spiegelt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel wider
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Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Titers von Autoantikörpern
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
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Glutaminsäuredecarboxylase-Antikörper
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Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
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Behandlungsmöglichkeiten
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
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Insulinverwendungsprotokoll und Gesamtmenge
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Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
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Die Inzidenz chronischer Komplikationen von Diabetes mellitus
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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Das Auftreten von diabetischer Neuropathie, diabetischer Nephropathie und diabetischer Retinopathie
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bis zu 5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2027
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F1 China
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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