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Multizentrische Studie zu fulminantem Typ-1-Diabetes in China

22. Oktober 2022 aktualisiert von: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University
Diese Studie nahm FT1D (fulminanter Typ-1-Diabetes) als Forschungsgegenstand, sammelte die Fälle von FT1D-Patienten und beschrieb die klinischen Merkmale dieser Art von Krankheit. Die HLA-Empfindlichkeitsgene von FT1D wurden durch PCR und andere Techniken identifiziert, wobei gesunde Probanden gleichen Alters und Geschlechts als Kontrollen und HLA-Gene als Ausgangspunkt für die Forschung genommen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. FT1D-Fälle mit unterschiedlichen Ätiologien wurden gesammelt. Die gesammelten Falldaten waren die klinischen Daten zum Zeitpunkt des Krankenhausaufenthalts für die erste Episode von FT1D, einschließlich der Vorgeschichte der gegenwärtigen Krankheit, der Vorgeschichte, der Vitalfunktionen, des Blutzuckers zu Beginn, der Blutgasanalyse, der myokardialen Enzyme, der glykosylierten Pankreasenzyme Hämoglobin, C-Peptide, Inselautoantikörper und andere Laborindikatoren. Analyse und Forschung werden nach Faktoren wie der Pathogenese der Patienten durchgeführt, um eine vollständige Analyse der Pathogenesemerkmale solcher Patienten unter der Bedingung der Ausweitung der Fälle durchzuführen, um das Verständnis der Krankheit und des Niveaus zu verbessern der Diagnose und Behandlung der Krankheit.
  2. Die Studie umfasste 240 Patienten in der FT1D-Gruppe und 250 Patienten in der Kontrollgruppe mit genetischem Blut (vorherige Untersuchungen waren verfügbar), analysierte das HLA-Gen und verglich das Risiko und die Häufigkeit von HLA-Klasse-II-Allelen, Genotypen und Haplotypen zwischen den beiden Gruppen. , um die Anfälligkeitsrisikogene und Schutzeigenschaften chinesischer FT1D-Patienten zu untersuchen. Laut GADA positiv und negativ, der Vergleich der Anfälligkeit des chinesischen FT1D-Klasse-II-HLA-Genotyps, aus der Perspektive der Genetik, um die Rolle von Antikörpern in der Pathogenese von FT1D zu erforschen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Changsha, China, 4100011
        • Rekrutierung
        • The Second Xiangya Hospital Of Central South University
        • Kontakt:
          • Shuoming Luo, MD
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, China
        • Rekrutierung
        • Quanzhou First People's Hospital
        • Kontakt:
          • yi zhang, MD
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
        • Kontakt:
          • xiaoyan chen
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • Kontakt:
          • zuojie luo
    • Guangzhou
      • Zunyi, Guangzhou, China
        • Rekrutierung
        • Guizhou Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
          • jianhua luo
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, China
        • Rekrutierung
        • Hainan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 4100011
        • Rekrutierung
        • Changsha Central Hospital
        • Kontakt:
          • sha liu
    • Jiangs
      • Yancheng, Jiangs, China
        • Rekrutierung
        • Yancheng Third People's Hospital
        • Kontakt:
          • lei yuan
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China
        • Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
        • Kontakt:
          • zhifen yang
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China
        • Rekrutierung
        • Yunnan Provincial People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit fulminantem Diabetes 1

Beschreibung

Patienten mit fulminantem Diabetes 1

Einschlusskriterien:

1) diabetische Ketose oder Ketoazidose trat bald nach dem Einsetzen hyperglykämischer Symptome auf; 2) Patient mit Plasmaglukose ≥ 16,0 mmol/l und HbA1c

Ausschlusskriterien:

Fallberichte von zuvor diagnostiziertem Diabetes wurden ausgeschlossen.

Gesunde Freiwillige

Einschlusskriterien:

  • Normalkontrolle: Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: (1) Oraler Glukosetoleranztest (OGTT): Nüchternblutzucker (FPG)

Ausschlusskriterien:

  • Die Ausschlusskriterien waren wie folgt: (1) mit Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren- oder anderen chronischen Krankheiten; (2) mit anderen Arten von Autoimmunerkrankungen; (3) mit bösartigen Tumoren; (4) mit einer Familiengeschichte von Diabetes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Sonstiges

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Hämoglobin-A1c-Spiegels im Serum
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
A1c spiegelt den durchschnittlichen Blutzuckerspiegel wider
Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Titers von Autoantikörpern
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
Glutaminsäuredecarboxylase-Antikörper
Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
Behandlungsmöglichkeiten
Zeitfenster: Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
Insulinverwendungsprotokoll und Gesamtmenge
Jedes Jahr für bis zu 5 Jahre
Die Inzidenz chronischer Komplikationen von Diabetes mellitus
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
Das Auftreten von diabetischer Neuropathie, diabetischer Nephropathie und diabetischer Retinopathie
bis zu 5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F1 China

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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