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Studio multicentrico sul diabete fulminante di tipo 1 in Cina

22 ottobre 2022 aggiornato da: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Questo studio ha preso l'FT1D (diabete fulminante di tipo 1) come oggetto di ricerca, ha raccolto i casi di pazienti affetti da FT1D e ha descritto le caratteristiche cliniche di questo tipo di malattia. I geni di suscettibilità HLA di FT1D sono stati identificati mediante PCR e altre tecniche, prendendo soggetti sani abbinati per età e sesso come controlli e geni HLA come punto di ingresso della ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Diabete mellito, tipo 1

Intervento / Trattamento

Genetico: HLA

Descrizione dettagliata

Sono stati raccolti casi di FT1D relativi a diverse eziologie. I dati del caso raccolti erano i dati clinici al momento del ricovero per il primo episodio di FT1D, inclusa la storia della malattia presente, la storia passata, i segni vitali, la glicemia all'esordio, l'emogasanalisi, gli enzimi miocardici, gli enzimi pancreatici, glicosilati emoglobina, peptidi C, autoanticorpi delle isole e altri indicatori di laboratorio. L'analisi e la ricerca vengono effettuate in base a fattori quali la patogenesi dei pazienti, in modo da condurre un'analisi completa delle caratteristiche della patogenesi di tali pazienti nella condizione di casi in espansione, in modo da migliorare la comprensione della malattia e il livello di diagnosi e cura della malattia.
Lo studio ha raccolto 240 pazienti nel gruppo FT1D e 250 pazienti nel gruppo di controllo con sangue genetico (erano disponibili ricerche precedenti), ha analizzato il gene HLA e ha confrontato il rischio e la frequenza di alleli, genotipi e aplotipi HLA di classe II tra i due gruppi. , per esplorare i geni del rischio di suscettibilità e le proprietà protettive dei pazienti cinesi FT1D. Secondo GADA positivo e negativo, il confronto della suscettibilità del genotipo HLA cinese FT1D di classe II, dal punto di vista della genetica per esplorare il ruolo degli anticorpi nella patogenesi di FT1D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: zhiguang zhou, MD
Numero di telefono: +8673185292154
Email: zhouzhiguang@csu.edu.cn

Backup dei contatti dello studio

Nome: shuoming luo, MD
Email: shuomingluo@@csu.edu.cn

Luoghi di studio

Cina
- - Changsha, Cina, 4100011
    - Reclutamento
    - The second Xiangya Hospital of Central South University
    - Contatto:
      
      Shuoming Luo, MD
    - Contatto:
      
      Numero di telefono: 13875936536
      
      Email: shuomingluo@csu.edu.cn
- Fujian
  - Quanzhou, Fujian, Cina
    - Reclutamento
    - Quanzhou First People's Hospital
    - Contatto:
      
      Yi Zhang, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Cina
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - Contatto:
      
      xiaoyan chen
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Cina
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Contatto:
      
      zuojie luo
- Guangzhou
  - Zunyi, Guangzhou, Cina
    - Reclutamento
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Contatto:
      
      jianhua luo
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Cina
    - Reclutamento
    - Hainan Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Cina, 4100011
    - Reclutamento
    - Changsha Central Hospital
    - Contatto:
      
      sha liu
- Jiangs
  - Yancheng, Jiangs, Cina
    - Reclutamento
    - Yancheng Third People's Hospital
    - Contatto:
      
      lei yuan
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Cina
    - Reclutamento
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Contatto:
      
      zhifen yang
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Cina
    - Reclutamento
    - Yunnan Provincial People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diabete fulminante 1

Descrizione

pazienti con diabete fulminante 1

Criterio di inclusione:

1) la chetosi diabetica o la chetoacidosi si sono verificate subito dopo l'insorgenza dei sintomi iperglicemici; 2) paziente presentato con glucosio plasmatico ≥16,0 mmol/L e HbA1c

Criteri di esclusione:

Sono stati esclusi casi clinici di diabete precedentemente diagnosticato.

Volontari sani

Criterio di inclusione:

Controllo normale: i criteri di inclusione sono i seguenti: (1) Test di tolleranza al glucosio orale (OGTT): glicemia a digiuno (FPG)

Criteri di esclusione:

I criteri di esclusione erano i seguenti: (1) con cuore, cervello, fegato, reni o altre malattie croniche; (2) con altri tipi di malattie autoimmuni; (3) con tumori maligni; (4) con una storia familiare di diabete.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Altro
Prospettive temporali: Altro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del livello sierico di emoglobina A1c Lasso di tempo: Ogni anno fino a 5 anni	A1c riflette il livello medio di glucosio nel sangue	Ogni anno fino a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del titolo degli autoanticorpi Lasso di tempo: Ogni anno fino a 5 anni	Anticorpo decarbossilasi dell'acido glutammico	Ogni anno fino a 5 anni
Opzioni di trattamento Lasso di tempo: Ogni anno fino a 5 anni	Protocollo di utilizzo dell'insulina e quantità totale	Ogni anno fino a 5 anni
L'incidenza delle complicanze croniche del diabete mellito Lasso di tempo: fino a 5 anni	L'incidenza di neuropatia diabetica, nefropatia diabetica e retinopatia diabetica	fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Second Xiangya Hospital of Central South University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)