Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monikeskustutkimus tyypin 1 fulminanttisesta diabeteksesta Kiinassa

lauantai 22. lokakuuta 2022 päivittänyt: Zhiguang Zhou, Second Xiangya Hospital of Central South University

Tässä tutkimuksessa käytettiin tutkimuskohteena FT1D (fulminantti tyypin 1 diabetes), kerättiin FT1D-potilaiden tapaukset ja kuvattiin tämän tyyppisen taudin kliiniset ominaisuudet. FT1D:n HLA-herkkyysgeenit tunnistettiin PCR:llä ja muilla tekniikoilla, jolloin verrokkeina otettiin ikä-sukupuolisia terveitä koehenkilöitä ja HLA-geenit tutkimuksen lähtökohtana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Diabetes mellitus, tyyppi 1

Interventio / Hoito

Geneettinen: HLA

Yksityiskohtainen kuvaus

Eri etiologioihin liittyviä FT1D-tapauksia kerättiin. Kerätyt tapaustiedot olivat kliinisiä tietoja sairaalahoidon ajankohtana ensimmäisen FT1D-jakson vuoksi, mukaan lukien nykyinen sairaushistoria, historia, elintoiminnot, verensokeri sen alkaessa, verikaasuanalyysi, sydänlihasentsyymit, haimaentsyymit, glykosyloituneet hemoglobiini, C-peptidit, saarekeautovasta-aineet ja muut laboratorioindikaattorit. Analyysi ja tutkimus suoritetaan potilaiden patogeneesin kaltaisten tekijöiden perusteella, jotta voidaan suorittaa täydellinen analyysi tällaisten potilaiden patogeneesin ominaisuuksista tapausten laajenemisen ehdoissa, jotta sairauden ymmärtäminen ja taso paranevat. taudin diagnosoinnista ja hoidosta.
Tutkimukseen kerättiin 240 FT1D-ryhmän potilasta ja 250 kontrolliryhmän potilasta, joilla oli geneettistä verta (aiempi tutkimus on ollut saatavilla), analysoitiin HLA-geeni ja verrattiin HLA-luokan II alleelien, genotyyppien ja haplotyyppien riskiä ja esiintymistiheyttä näiden kahden välillä. ryhmiä. , tutkia kiinalaisten FT1D-potilaiden herkkyysriskigeenejä ja suojaavia ominaisuuksia. Mukaan GADA positiivinen ja negatiivinen, vertailu herkkyyttä Kiinan FT1D luokan II HLA genotyypin näkökulmasta genetiikan tutkia roolia vasta-aineiden patogeneesissä FT1D.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: zhiguang zhou, MD
Puhelinnumero: +8673185292154
Sähköposti: zhouzhiguang@csu.edu.cn

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: shuoming luo, MD
Sähköposti: shuomingluo@@csu.edu.cn

Opiskelupaikat

Kiina
- - Changsha, Kiina, 4100011
    - Rekrytointi
    - The Second Xiangya Hospital of Central South University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Shuoming Luo, MD
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Puhelinnumero: 13875936536
      
      Sähköposti: shuomingluo@csu.edu.cn
- Fujian
  - Quanzhou, Fujian, Kiina
    - Rekrytointi
    - Quanzhou First People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Yi Zhang, MD
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      xiaoyan chen
- Guangxi
  - Nanning, Guangxi, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      zuojie luo
- Guangzhou
  - Zunyi, Guangzhou, Kiina
    - Rekrytointi
    - Guizhou Provincial People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      jianhua luo
- Hainan
  - Haikou, Hainan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Hainan Provincial People's Hospital
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Kiina, 4100011
    - Rekrytointi
    - Changsha Central Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      sha liu
- Jiangs
  - Yancheng, Jiangs, Kiina
    - Rekrytointi
    - Yancheng Third People's Hospital
    - Ottaa yhteyttä:
      
      lei yuan
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Kiina
    - Rekrytointi
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
    - Ottaa yhteyttä:
      
      zhifen yang
- Yunnan
  - Kunming, Yunnan, Kiina
    - Rekrytointi
    - Yunnan Provincial People's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi
Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilailla, joilla on fulminantti 1 diabetes

Kuvaus

potilailla, joilla on fulminantti 1 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

1) diabeettinen ketoosi tai ketoasidoosi ilmaantui pian hyperglykeemisten oireiden ilmaantumisen jälkeen; 2) potilas, jolla on plasman glukoosi ≥16,0 mmol/L ja HbA1c

Poissulkemiskriteerit:

Tapausraportit, joissa aiemmin oli diagnosoitu diabetes, suljettiin pois.

Terveet vapaaehtoiset

Sisällyttämiskriteerit:

Normaali kontrolli: Sisällytämiskriteerit ovat seuraavat: (1) Suun kautta otettava glukoosin sietotesti (OGTT): paastoverensokeri (FPG)

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit olivat seuraavat: (1) sydän-, aivo-, maksa-, munuais- tai muut krooniset sairaudet; (2) muiden autoimmuunisairauksien kanssa; (3) pahanlaatuisten kasvainten kanssa; (4) joiden suvussa on ollut diabetesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Muut
Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Muutos seerumin hemoglobiini A1c -tasossa Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 5 vuoden ajan	A1c kuvaa keskimääräistä verensokeritasoa	Joka vuosi jopa 5 vuoden ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Autovasta-aineiden tiitterin muutos Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 5 vuoden ajan	Glutamiinihappodekarboksylaasivasta-aine	Joka vuosi jopa 5 vuoden ajan
Hoitovaihtoehdot Aikaikkuna: Joka vuosi jopa 5 vuoden ajan	Insuliinin käyttöprotokolla ja kokonaismäärä	Joka vuosi jopa 5 vuoden ajan
Diabetes mellituksen kroonisten komplikaatioiden ilmaantuvuus Aikaikkuna: jopa 5 vuotta	Diabeettisen neuropatian, diabeettisen nefropatian ja diabeettisen retinopatian esiintyvyys	jopa 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Second Xiangya Hospital of Central South University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 20. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 22. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)