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呼吸困難を伴う早産児における電気生体インピーダンスと肺の超音波による胸部体液含有量

2022年10月21日 更新者:Ain Shams University
前向きコホート研究は、界面活性剤の投与または陽圧換気の必要性を検出するために、電気生体インピーダンスによって測定される胸腔内液量の予測値を評価することを目的としています。侵襲的か非侵襲的か。呼吸困難を伴う早産児の場合​​、それを肺の超音波検査と比較します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

電気心臓測定 (生体インピーダンス) は、正期産児と早産児の両方の心拍出量 (CO) と TFC を継続的に非侵襲的に血行動態モニタリングするために最近導入されたインピーダンス ベースの方法です。

TFC は、胸腔内の総体液量の合計です。すべての胸部組織を通る小さな電流の通過に対するベースライン抵抗 (生体インピーダンス) として測定されます。

TFC が大きいほど、胸腔内液の総量が多いことを示します。 TFC 測定は、成人における心不全の症状、正味の体液バランス、胸部 X 線検査による異常な肺液量の所見と相関しています。

肺超音波検査 (LUS) は、医師にとって身体検査所見を補完する信頼できる技術であり、胸部 X 線 (CXR) の限界を克服するための代替オプションとして登場しました。 さらに、LUS は、一部の重篤な状態では CXR よりも優れた診断精度を示し、NICU でいくつかの疾患の診断にうまく適応しています。

私たちは、TFC モニタリングによって界面活性剤投与の必要性や陽圧換気の必要性を予測できる可能性があると考えました。侵襲的か非侵襲的か。 LUSに匹敵する呼吸困難を伴う早産児。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • Ain Shams University
      • Cairo、エジプト
        • Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分~3日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象基準を満たすアイン・シャムス大学病院のNICUに入院した早産児

説明

包含基準:

  • 呼吸困難で入院した在胎週数 34 週以下の早産児:

以下の臨床症状のうち少なくとも 2 つが存在することとして定義されます。

頻呼吸、うめき声​​、後退(肋骨下、肋間、胸骨上)、鼻のフレア、その他の症状には、無呼吸、徐呼吸、不規則(シーソー)呼吸、吸気性喘鳴、喘鳴、低酸素症が含まれます。

除外基準:

  • 以下のいずれかの証拠がある早産児:

染色体異常 最初の評価の前に人工呼吸器または気管内界面活性剤の投与を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸困難を伴う早産児におけるサーファクタント投与または陽圧換気の必要性を検出し、それを肺超音波と比較するための胸部体液含有量測定の予測値。
時間枠:72時間
胸腔内液量は登録時(TFC10)に測定され、フォローアップは3日後(TFC2)および機械換気からの抜管時(TFC3)に電気生体インピーダンスによって行われます。
72時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
TFC パラメータは、肺液量を監視し、介入や疾患の過程における長期的な追跡調査を提供する機能を提供する可能性があります。
時間枠:72時間
胸腔内液量は登録時(TFC10)に測定され、フォローアップは3日後(TFC2)および機械換気からの抜管時(TFC3)に電気生体インピーダンスによって行われます。
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年11月1日

一次修了 (予想される)

2023年11月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月21日

最初の投稿 (実際)

2022年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月21日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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