Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Thoraxvæskeinnhold av elektrisk bioimpedans versus lunge-ultralyd hos premature nyfødte med pustebesvær

21. oktober 2022 oppdatert av: Ain Shams University
En prospektiv kohortstudie tar sikte på å evaluere den prediktive verdien av thoraxvæskeinnhold målt ved elektrisk bioimpedans for å oppdage behovet for surfaktantadministrering eller krav til positivt trykkventilasjon; enten invasiv eller ikke-invasiv; hos premature nyfødte med pustebesvær og å sammenligne det med lunge-ultralyd.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Elektrisk kardiometri (bioimpedans) er en impedansbasert metode som nylig har blitt introdusert for kontinuerlig ikke-invasiv hemodynamisk overvåking for hjertevolum (CO) og TFC hos både termin og premature spedbarn.

TFC er summen av det totale væskevolumet funnet i brysthulen; den måles som basislinjemotstanden (bioimpedansen) til passasje av en liten elektrisk strøm gjennom alt brystvev.

Større TFC indikerer et høyere totalt thoraxvæskevolum. TFC-måling har blitt korrelert med hjertesviktsymptomer, netto væskebalanse og røntgenfunn av thorax av unormalt lungevæskeinnhold hos voksne.

Lungeultralyd (LUS) er en pålitelig teknikk for leger for å utfylle funn av fysiske undersøkelser og har dukket opp som et alternativt alternativ for å overvinne begrensningene ved røntgenstråler (CXR). Dessuten viser LUS bedre diagnostisk nøyaktighet enn CXR i noen kritiske tilstander og har blitt tilpasset med suksess i NICUs for diagnostisering av flere sykdommer.

Vi trodde at TFC-overvåking kan være i stand til å forutsi behovet for administrasjon av overflateaktive stoffer eller krav til positivt trykkventilasjon; enten invasiv eller ikke-invasiv; hos premature nyfødte med pustebesvær som kan sammenlignes med LUS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypt
        • Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 minutt til 3 dager (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature nyfødte innlagt på Ain shams University Hospital NICU som oppfyller inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Premature nyfødte med svangerskapsalder ≤ 34 uker, innlagt med pustebesvær:

Definert som tilstedeværelsen av minst to av følgende kliniske symptomer:

Takypné, grynting, tilbaketrekninger (subkostal, interkostal, suprasternal), nasal fakling og andre symptomer inkluderer apné, bradypné, uregelmessig (vippe) pust, inspiratorisk stridor, hvesing og hypoksi

Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte med tegn på noe av følgende:

Kromosomavvik Mekanisk ventilasjon eller mottatt endotrakealt overflateaktivt middel før første vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prediktiv verdi av måling av thoraxvæskeinnhold for å oppdage behovet for surfaktantadministrering eller behov for positivt trykkventilasjon hos premature nyfødte med pustebesvær og for å sammenligne det med lunge-ultralyd.
Tidsramme: 72 timer
Thoraxvæskeinnhold vil bli målt ved innmelding (TFC10 og oppfølging vil bli gjort etter 3 dager (TFC2) og ved ekstubering fra mekanisk ventilasjon (TFC3) ved elektrisk bioimpedans
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TFC-parametere kan gi mulighet til å overvåke lungevæskeinnhold og gi longitudinell oppfølging under intervensjoner og sykdomsprosesser.
Tidsramme: 72 timer
Thoraxvæskeinnhold vil bli målt ved innmelding (TFC10 og oppfølging vil bli gjort etter 3 dager (TFC2) og ved ekstubering fra mekanisk ventilasjon (TFC3) ved elektrisk bioimpedans
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MD 03/2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respiratorisk distress syndrom, nyfødt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere