Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Contenu du liquide thoracique par bioimpédance électrique par rapport à l'échographie pulmonaire chez les nouveau-nés prématurés souffrant de détresse respiratoire

21 octobre 2022 mis à jour par: Ain Shams University
Une étude de cohorte prospective vise à évaluer la valeur prédictive du contenu liquidien thoracique mesuré par bioimpédance électrique pour détecter le besoin d'administration de surfactant ou le besoin de ventilation à pression positive ; qu'elles soient invasives ou non invasives ; chez les nouveau-nés prématurés en détresse respiratoire et de la comparer à l'échographie pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

La cardiométrie électrique (bioimpédance) est une méthode basée sur l'impédance qui a été récemment introduite pour la surveillance hémodynamique non invasive continue du débit cardiaque (CO) et du TFC chez les nourrissons nés à terme et prématurés.

TFC est la somme du volume total de liquide trouvé dans la cavité thoracique; il est mesuré comme la résistance de base (bioimpédance) au passage d'un petit courant électrique à travers tous les tissus thoraciques.

Un TFC plus grand indique un volume de liquide thoracique total plus élevé. La mesure du TFC a été corrélée avec les symptômes d'insuffisance cardiaque, l'équilibre hydrique net et les résultats radiographiques thoraciques d'un contenu anormal de liquide pulmonaire chez les adultes.

L'échographie pulmonaire (LUS) est une technique fiable permettant aux médecins de compléter les résultats de l'examen physique et est apparue comme une option alternative pour surmonter les limites des radiographies pulmonaires (CXR). De plus, LUS montre une meilleure précision diagnostique que CXR dans certaines conditions critiques et a été adapté avec succès dans les USIN pour le diagnostic de plusieurs maladies.

Nous avons pensé que la surveillance TFC pourrait être en mesure de prédire le besoin d'administration de surfactant ou l'exigence d'une ventilation à pression positive ; qu'elles soient invasives ou non invasives ; chez les nouveau-nés prématurés présentant une détresse respiratoire comparable au LUS.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypte
        • Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 3 jours (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nouveau-nés prématurés admis dans les USIN du CHU d'Ain Shams remplissant les critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Nouveau-nés prématurés d'âge gestationnel ≤ 34 semaines, admis en détresse respiratoire :

Défini comme la présence d'au moins deux des symptômes cliniques suivants :

Tachypnée, grognements, rétractions (sous-costales, intercostales, suprasternales), gonflement nasal et autres symptômes, notamment apnée, bradypnée, respiration irrégulière (bascule), stridor inspiratoire, respiration sifflante et hypoxie

Critère d'exclusion:

  • Nouveau-nés prématurés présentant des signes de l'un des éléments suivants :

Anomalies chromosomiques Ventilation mécanique ou surfactant endotrachéal reçu avant la première évaluation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
valeur prédictive de la mesure du contenu du liquide thoracique pour détecter le besoin d'administration de surfactant ou le besoin de ventilation à pression positive chez les nouveau-nés prématurés souffrant de détresse respiratoire et de le comparer à l'échographie pulmonaire.
Délai: 72 heures
Le contenu liquidien thoracique sera mesuré à l'inscription (TFC10 et le suivi se fera après 3 jours (TFC2) et à l'extubation de la ventilation mécanique (TFC3) par bioimpédance électrique
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les paramètres TFC peuvent offrir la possibilité de surveiller le contenu du liquide pulmonaire et de fournir un suivi longitudinal pendant les interventions et les processus pathologiques.
Délai: 72 heures
Le contenu liquidien thoracique sera mesuré à l'inscription (TFC10 et le suivi se fera après 3 jours (TFC2) et à l'extubation de la ventilation mécanique (TFC3) par bioimpédance électrique
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner