- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05594030
Contenu du liquide thoracique par bioimpédance électrique par rapport à l'échographie pulmonaire chez les nouveau-nés prématurés souffrant de détresse respiratoire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cardiométrie électrique (bioimpédance) est une méthode basée sur l'impédance qui a été récemment introduite pour la surveillance hémodynamique non invasive continue du débit cardiaque (CO) et du TFC chez les nourrissons nés à terme et prématurés.
TFC est la somme du volume total de liquide trouvé dans la cavité thoracique; il est mesuré comme la résistance de base (bioimpédance) au passage d'un petit courant électrique à travers tous les tissus thoraciques.
Un TFC plus grand indique un volume de liquide thoracique total plus élevé. La mesure du TFC a été corrélée avec les symptômes d'insuffisance cardiaque, l'équilibre hydrique net et les résultats radiographiques thoraciques d'un contenu anormal de liquide pulmonaire chez les adultes.
L'échographie pulmonaire (LUS) est une technique fiable permettant aux médecins de compléter les résultats de l'examen physique et est apparue comme une option alternative pour surmonter les limites des radiographies pulmonaires (CXR). De plus, LUS montre une meilleure précision diagnostique que CXR dans certaines conditions critiques et a été adapté avec succès dans les USIN pour le diagnostic de plusieurs maladies.
Nous avons pensé que la surveillance TFC pourrait être en mesure de prédire le besoin d'administration de surfactant ou l'exigence d'une ventilation à pression positive ; qu'elles soient invasives ou non invasives ; chez les nouveau-nés prématurés présentant une détresse respiratoire comparable au LUS.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed Khalifa, MD
- Numéro de téléphone: 202 01010736078
- E-mail: drkhalifa2233@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Ain Shams University
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Cairo, Egypte
- Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Nouveau-nés prématurés d'âge gestationnel ≤ 34 semaines, admis en détresse respiratoire :
Défini comme la présence d'au moins deux des symptômes cliniques suivants :
Tachypnée, grognements, rétractions (sous-costales, intercostales, suprasternales), gonflement nasal et autres symptômes, notamment apnée, bradypnée, respiration irrégulière (bascule), stridor inspiratoire, respiration sifflante et hypoxie
Critère d'exclusion:
- Nouveau-nés prématurés présentant des signes de l'un des éléments suivants :
Anomalies chromosomiques Ventilation mécanique ou surfactant endotrachéal reçu avant la première évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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valeur prédictive de la mesure du contenu du liquide thoracique pour détecter le besoin d'administration de surfactant ou le besoin de ventilation à pression positive chez les nouveau-nés prématurés souffrant de détresse respiratoire et de le comparer à l'échographie pulmonaire.
Délai: 72 heures
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Le contenu liquidien thoracique sera mesuré à l'inscription (TFC10 et le suivi se fera après 3 jours (TFC2) et à l'extubation de la ventilation mécanique (TFC3) par bioimpédance électrique
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les paramètres TFC peuvent offrir la possibilité de surveiller le contenu du liquide pulmonaire et de fournir un suivi longitudinal pendant les interventions et les processus pathologiques.
Délai: 72 heures
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Le contenu liquidien thoracique sera mesuré à l'inscription (TFC10 et le suivi se fera après 3 jours (TFC2) et à l'extubation de la ventilation mécanique (TFC3) par bioimpédance électrique
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD 03/2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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