Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Thoraxvæskeindhold af elektrisk bioimpedans versus lunge-ultralyd hos præmature nyfødte med åndedrætsbesvær

21. oktober 2022 opdateret af: Ain Shams University
Et prospektivt kohortestudie har til formål at evaluere den prædiktive værdi af thoraxvæskeindhold målt ved elektrisk bioimpedans for at detektere behovet for overfladeaktivt stofadministration eller behov for positivt trykventilation; uanset om det er invasivt eller ikke-invasivt; hos præmature nyfødte med åndedrætsbesvær og at sammenligne det med lunge-ultralyd.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Elektrisk kardiometri (bioimpedans) er en impedansbaseret metode, der for nylig er blevet introduceret til kontinuerlig ikke-invasiv hæmodynamisk overvågning af hjerteoutput (CO) og TFC hos både termin og for tidligt fødte spædbørn.

TFC er summen af ​​det samlede væskevolumen fundet i brysthulen; den måles som basislinjemodstanden (bioimpedansen) mod passage af en lille elektrisk strøm gennem alt brystvæv.

Større TFC indikerer en højere total thoraxvæskevolumen. TFC-måling er blevet korreleret med hjertesvigtssymptomer, nettovæskebalance og røntgenundersøgelser af brystet af unormalt lungevæskeindhold hos voksne.

Lungeultralyd (LUS) er en pålidelig teknik for læger til at supplere resultaterne af fysiske undersøgelser og er dukket op som en alternativ mulighed for at overvinde begrænsningerne ved røntgenstråler (CXR). Desuden viser LUS bedre diagnostisk nøjagtighed end CXR under nogle kritiske tilstande og er med succes blevet tilpasset i NICU'er til diagnosticering af flere sygdomme.

Vi troede, at TFC-monitorering muligvis kan forudsige behovet for administration af overfladeaktive stoffer eller behov for positivt trykventilation; uanset om det er invasivt eller ikke-invasivt; hos præmature nyfødte med åndedrætsbesvær, der kan sammenlignes med LUS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Ain Shams University
      • Cairo, Egypten
        • Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 3 dage (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Premature nyfødte indlagt på Ain shams University Hospital NICU'er, der opfylder inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Premature nyfødte med gestationsalder ≤ 34 uger, indlagt med åndedrætsbesvær:

Defineret som tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende kliniske symptomer:

Takypnø, grynten, tilbagetrækninger (subkostal, interkostal, suprasternal), nasal flaring og andre symptomer omfatter apnø, bradypnø, uregelmæssig (vippe) vejrtrækning, inspiratorisk stridor, hvæsen og hypoxi

Ekskluderingskriterier:

  • Premature nyfødte med tegn på et eller flere af følgende:

Kromosomale anomalier Mekanisk ventilation eller modtaget endotrakealt overfladeaktivt stof før første vurdering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
prædiktiv værdi af måling af thoraxvæskeindhold til påvisning af behovet for surfaktantadministration eller positivt trykventilationsbehov hos præmature nyfødte med åndedrætsbesvær og for at sammenligne det med lungeultralyd.
Tidsramme: 72 timer
Thoraxvæskeindholdet vil blive målt ved tilmelding (TFC10 og opfølgning vil blive udført efter 3 dage (TFC2) og ved ekstubation fra mekanisk ventilation (TFC3) ved elektrisk bioimpedans
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TFC-parametre kan give mulighed for at overvåge lungevæskeindhold og give longitudinel opfølgning under interventioner og sygdomsprocesser.
Tidsramme: 72 timer
Thoraxvæskeindholdet vil blive målt ved tilmelding (TFC10 og opfølgning vil blive udført efter 3 dage (TFC2) og ved ekstubation fra mekanisk ventilation (TFC3) ved elektrisk bioimpedans
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD 03/2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratory Distress Syndrome, nyfødt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner