Légzészavarban szenvedő koraszülötteknél a mellkasi folyadéktartalom elektromos bioimpedanciával a tüdő ultrahanggal szemben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az elektromos kardiometria (bioimpedancia) egy impedancián alapuló módszer, amelyet a közelmúltban vezettek be a perctérfogat (CO) és a TFC folyamatos noninvazív hemodinamikai monitorozására mind koraszülött, mind koraszülött csecsemőknél.
A TFC a mellüregben található teljes folyadéktérfogat összege; ezt az alapvonali ellenállásként (bioimpedancia) mérik egy kis elektromos áramnak az összes mellkasi szöveten keresztül.
A nagyobb TFC nagyobb teljes mellkasi folyadéktérfogatot jelez. A TFC mérést összefüggésbe hozták a szívelégtelenség tüneteivel, a nettó folyadékegyensúllyal és a mellkasi röntgenfelvétellel a kóros pulmonális folyadéktartalommal felnőtteknél.
A tüdő ultrahang (LUS) egy megbízható technika az orvosok számára a fizikális vizsgálati eredmények kiegészítésére, és alternatív lehetőségként jelent meg a mellkasröntgen (CXR) korlátainak leküzdésére. Ezenkívül a LUS bizonyos kritikus körülmények között jobb diagnosztikai pontosságot mutat, mint a CXR, és sikeresen adaptálták a NICU-ban számos betegség diagnosztizálására.
Úgy gondoltuk, hogy a TFC monitorozás képes lehet előre jelezni a felületaktív anyag beadásának szükségességét vagy a pozitív nyomású lélegeztetés szükségességét; akár invazív, akár nem invazív; LUS-hoz hasonló légzési distresszben szenvedő koraszülötteknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: mohamed Khalifa, MD
- Telefonszám: 202 01010736078
- E-mail: drkhalifa2233@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Ain Shams University
-
Cairo, Egyiptom
- Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Koraszülött, terhességi kor ≤ 34 hetes, légzési nehézséggel felvett:
Az alábbi klinikai tünetek közül legalább kettő jelenléteként határozható meg:
Tachypnea, hörgés, visszahúzódások (borda alatti, bordaközi, szuprasternalis), az orr kiszélesedése és egyéb tünetek közé tartozik az apnoe, bradypnoe, szabálytalan (libikóka) légzés, belégzési stridor, zihálás és hipoxia
Kizárási kritériumok:
- Koraszülöttek, akiknél a következők bármelyike fennáll:
Kromoszóma anomáliák Mechanikus lélegeztetés vagy endotracheális felületaktív anyag kapott az első vizsgálat előtt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
mellkasi folyadéktartalom mérés prediktív értéke légzési distresszben szenvedő koraszülöttek surfactant adása szükségességének vagy pozitív nyomású lélegeztetési igényének kimutatására és a tüdő ultrahanggal való összehasonlítására.
Időkeret: 72 óra
|
A mellkasi folyadék tartalmát a felvételkor mérik (TFC10 és a nyomon követést 3 nap elteltével (TFC2) és a mechanikus lélegeztetésből (TFC3) történő extubáláskor elektromos bioimpedanciával.
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A TFC paraméterek lehetőséget kínálnak a tüdő folyadéktartalmának monitorozására, és longitudinális nyomon követést biztosítanak a beavatkozások és a betegségi folyamatok során.
Időkeret: 72 óra
|
A mellkasi folyadék tartalmát a felvételkor mérik (TFC10 és a nyomon követést 3 nap elteltével (TFC2) és a mechanikus lélegeztetésből (TFC3) történő extubáláskor elektromos bioimpedanciával.
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MD 03/2022
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légzési distressz szindróma, újszülött
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.MegszűntRespiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlenVérmérgezés | Akut tüdősérülés (ALI) | Acure Respiratory Distress Syndrome (ARDS)Izrael
-
NICHD Neonatal Research NetworkNational Center for Research Resources (NCRR)MegszűntTüdőgyulladás | Vérmérgezés | Hipertónia, tüdőgyulladás | Csecsemő, a terhességi korhoz képest kicsi | Csecsemő, Koraszülött | Csecsemő, alacsony születési súlyú | Csecsemő, Újszülött | Respiratory Distress Syndrome (RDS)Egyesült Államok