Содержание грудной жидкости по данным электрического биоимпеданса в сравнении с ультразвуковым исследованием легких у недоношенных новорожденных с респираторным дистрессом
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Электрическая кардиометрия (биоимпеданс) представляет собой основанный на импедансе метод, недавно внедренный для непрерывного неинвазивного гемодинамического мониторинга сердечного выброса (СВ) и КТК как у доношенных, так и у недоношенных детей.
ОФК — сумма общего объема жидкости, обнаруженной в грудной полости; его измеряют как базовое сопротивление (биоимпеданс) прохождению слабого электрического тока через все ткани грудной клетки.
Большой TFC указывает на более высокий общий объем грудной жидкости. Измерение TFC коррелирует с симптомами сердечной недостаточности, чистым балансом жидкости и рентгенографическими данными о аномальном содержании жидкости в легких у взрослых.
Ультразвуковое исследование легких (УЗИ) является надежным методом для врачей, дополняющим результаты физического осмотра, и появилось как альтернативный вариант для преодоления ограничений рентгенографии грудной клетки (РГК). Более того, LUS показывает лучшую диагностическую точность, чем CXR, при некоторых критических состояниях и была успешно адаптирована в отделениях интенсивной терапии интенсивной терапии для диагностики ряда заболеваний.
Мы думали, что мониторинг TFC может быть в состоянии предсказать необходимость введения сурфактанта или потребность в вентиляции с положительным давлением; инвазивные или неинвазивные; у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом, сравнимым с НУЗИ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: mohamed Khalifa, MD
- Номер телефона: 202 01010736078
- Электронная почта: drkhalifa2233@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- ain shams University
-
Cairo, Египет
- Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Недоношенные новорожденные с гестационным возрастом ≤ 34 недель, поступившие с респираторным дистресс-синдромом:
Определяется как наличие не менее двух из следующих клинических симптомов:
Тахипноэ, кряхтение, ретракции (подреберные, межреберные, супрастернальные), раздувание носа и другие симптомы, включая апноэ, брадипноэ, нерегулярное (качающееся) дыхание, инспираторный стридор, хрипы и гипоксию.
Критерий исключения:
- Недоношенные новорожденные с признаками любого из следующего:
Хромосомные аномалии Искусственная вентиляция легких или введение эндотрахеального сурфактанта перед первой оценкой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прогностическое значение измерения содержания жидкости в грудной клетке для выявления необходимости введения сурфактанта или потребности в вентиляции с положительным давлением у недоношенных новорожденных с респираторным дистресс-синдромом и для сравнения с данными УЗИ легких.
Временное ограничение: 72 часа
|
Содержание грудной жидкости будет измеряться при поступлении (TFC10, последующее наблюдение будет проводиться через 3 дня (TFC2) и при экстубации с искусственной вентиляции легких (TFC3) с помощью электрического биоимпеданса.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Параметры TFC могут дать возможность контролировать содержание жидкости в легких и обеспечивать долгосрочное наблюдение во время вмешательств и болезненных процессов.
Временное ограничение: 72 часа
|
Содержание грудной жидкости будет измеряться при поступлении (TFC10, последующее наблюдение будет проводиться через 3 дня (TFC2) и при экстубации с искусственной вентиляции легких (TFC3) с помощью электрического биоимпеданса.
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MD 03/2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .