Conteúdo Líquido Torácico por Bioimpedância Elétrica Versus Ultrassonografia Pulmonar em Recém-Nascidos Prematuros com Desconforto Respiratório
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A cardiometria elétrica (bioimpedância) é um método baseado em impedância que foi recentemente introduzido para monitoramento hemodinâmico não invasivo contínuo para débito cardíaco (DC) e TFC em bebês a termo e prematuros.
TFC é a soma do volume total de líquido encontrado na cavidade torácica; é medida como a resistência de linha de base (bioimpedância) à passagem de uma pequena corrente elétrica por todos os tecidos torácicos.
Maior TFC indica um maior volume total de líquido torácico. A medição do TFC foi correlacionada com sintomas de insuficiência cardíaca, balanço hídrico líquido e achados radiográficos de tórax de conteúdo líquido pulmonar anormal em adultos.
A ultrassonografia pulmonar (LUS) é uma técnica confiável para os médicos complementarem os achados do exame físico e surgiu como uma opção alternativa para superar as limitações das radiografias de tórax (CXRs). Além disso, o LUS apresenta melhor acurácia diagnóstica do que a RX em algumas condições críticas e foi adaptado com sucesso em UTIN para o diagnóstico de várias doenças.
Achamos que o monitoramento da TFC pode ser capaz de prever a necessidade de administração de surfactante ou necessidade de ventilação com pressão positiva; se invasivo ou não invasivo; em recém-nascidos prematuros com desconforto respiratório comparável ao LUS.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: mohamed Khalifa, MD
- Número de telefone: 202 01010736078
- E-mail: drkhalifa2233@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Ain Shams University
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Cairo, Egito
- Neonatal Intensive Care Units (NICUs), Ain Shams University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos prematuros com idade gestacional ≤ 34 semanas, admitidos com desconforto respiratório:
Definido como a presença de pelo menos dois dos seguintes sintomas clínicos:
Taquipnéia, grunhido, retrações (subcostal, intercostal, supraesternal), batimento de asa de nariz e outros sintomas incluem apnéia, bradipnéia, respiração irregular (gangorra), estridor inspiratório, sibilos e hipóxia
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos prematuros com evidência de qualquer um dos seguintes:
Anomalias cromossômicas Ventilação mecânica ou surfactante endotraqueal recebido antes da primeira avaliação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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valor preditivo da medição do conteúdo do líquido torácico para detectar a necessidade de administração de surfactante ou necessidade de ventilação com pressão positiva em neonatos prematuros com desconforto respiratório e compará-lo ao ultrassom pulmonar.
Prazo: 72 horas
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O conteúdo de líquido torácico será medido na inscrição (TFC10 e o acompanhamento será feito após 3 dias (TFC2) e na extubação da ventilação mecânica (TFC3) por bioimpedância elétrica
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os parâmetros do TFC podem oferecer a capacidade de monitorar o conteúdo de fluido pulmonar e fornecer acompanhamento longitudinal durante intervenções e processos de doença.
Prazo: 72 horas
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O conteúdo de líquido torácico será medido na inscrição (TFC10 e o acompanhamento será feito após 3 dias (TFC2) e na extubação da ventilação mecânica (TFC3) por bioimpedância elétrica
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD 03/2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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