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閉塞性睡眠時無呼吸患者のうつ病、不安、心拍変動に対する腹式呼吸

2022年10月21日 更新者:Xuan-Yi Huang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

抑うつ症状のある閉塞性睡眠時無呼吸患者の抑うつ、不安、心拍変動の改善に対する腹式呼吸の効果

研究テーマは、うつ症状のある閉塞性睡眠時無呼吸患者のうつ、不安、心拍変動の改善に対する腹式呼吸の有効性を調査することです。 この研究方法は、実験的研究デザインを採用し、無作為抽出によって実験群と対照群に分けられます。 実験群は腹式呼吸訓練を受け、対照群は腹式呼吸訓練を受けていない。

調査の概要

詳細な説明

閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) は、うつ病を併発することが多い一般的な慢性疾患です。 うつ病の治療に鎮静剤、抗うつ剤、催眠剤を使用すると、これらの薬物は OSA の症状を悪化させ、元の抑うつ気分の悪化につながる可能性があります。 したがって、研究テーマは、うつ症状を伴う閉塞性睡眠時無呼吸患者のうつ、不安、および心拍変動の改善に対する腹式呼吸の有効性を調査することです。 この研究方法は、実験的研究デザインを採用し、無作為抽出によって実験群と対照群に分けられます。 実験群は腹式呼吸訓練を受け、対照群は腹式呼吸訓練を受けていない。 研究は、実験グループと対照グループで行われます。 有効性評価では、Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) を使用し、心拍変動 (HRV) を確認します。 両方のグループは、腹式呼吸トレーニングの前にプレテストを受けました。 事後テストは、トレーニングの 4 週間目と 8 週間目に実施されました。 実験群には、病院でのトレーニングを週に 1 回、各回 15 分間、合計 8 週間の腹式呼吸トレーニングと、1 日 10 分間のビデオガイダンスによる自宅でのセルフトレーニング (10 分) を組み合わせて実施します。期待される結果は、腹式呼吸によって、抑うつ症状のある OSA 患者の抑うつ、不安、および心拍変動を改善することができ、薬の使用を減らすことさえできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Peitou
      • Taipei、Peitou、台湾、11219
        • Xuan-Yi Huang

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~64歳。
  • 中国人、台湾人とコミュニケーションがとれ、垣根なく自己表現できる方。
  • 意識がはっきりしていて、自律的に呼吸訓練ができる人。
  • 睡眠ポリグラフ検査により閉塞性睡眠時無呼吸症候群(AHI≧5)と診断され、Beck Depression Inventory-II(中国語版)で測定されたうつ病スコア≧14ポイント。

除外基準:

  • COPD患者。
  • 自殺念慮のある患者。
  • 閉塞性睡眠時無呼吸 AHI≧60。
  • 腹式呼吸を習得した方。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腹式呼吸トレーニングを受ける効果
腹式呼吸トレーニングを受ける効果 8週間のトレーニング(週1回、各回15分)。 睡眠センターでトレーナーがマンツーマンで行います。 自宅では、腹式呼吸トレーニングビデオを使用して自分自身をトレーニングし(1日10分、10分に分割できます)、腹式呼吸トレーニングログに記入する必要があります。
睡眠センターでは、トレーナーがマンツーマンで行います。 自宅で、腹式呼吸トレーニング動画でセルフトレーニング(1日10分、分割で10分まで蓄積可能)
介入なし:腹式呼吸トレーニングを受けないことの効果
腹式呼吸トレーニングを受けないことの有効性トレーナーは腹式呼吸トレーニングを提供せず、自宅で腹式呼吸エクササイズを実行せず、腹式呼吸トレーニングログを記入する必要もありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:事前テスト
Beck Depression Inventory-II の合計項目数は 21 です。 各項目の点数は 0 ~ 3 です。 スコア 0 ~ 13 が正常範囲、14 ~ 19 が軽度のうつ病、20 ~ 28 が中程度のうつ病、29 ~ 63 が重度のうつ病です。
事前テスト
ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:4週目のポストテスト
Beck Depression Inventory-II の合計項目数は 21 です。 各項目の点数は 0 ~ 3 です。 スコア 0 ~ 13 が正常範囲、14 ~ 19 が軽度のうつ病、20 ~ 28 が中程度のうつ病、29 ~ 63 が重度のうつ病です。
4週目のポストテスト
ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:8週目のポストテスト
Beck Depression Inventory-II の合計項目数は 21 です。 各項目の点数は 0 ~ 3 です。 スコア 0 ~ 13 が正常範囲、14 ~ 19 が軽度のうつ病、20 ~ 28 が中程度のうつ病、29 ~ 63 が重度のうつ病です。
8週目のポストテスト

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベック不安在庫
時間枠:事前テスト
ベック不安の在庫は全部で21点。 各項目の点数は 0 ~ 3 です。 スコア 0 ~ 7 は最も軽度の不安、8 ~ 15 は軽度の不安、16 ~ 25 は中等度の不安、26 ~ 63 は重度の不安です。
事前テスト
ベック不安在庫
時間枠:4週目のポストテスト
ベック不安の在庫は全部で21点。 各項目の点数は 0 ~ 3 です。 スコア 0 ~ 7 は最も軽度の不安、8 ~ 15 は軽度の不安、16 ~ 25 は中等度の不安、26 ~ 63 は重度の不安です。
4週目のポストテスト
ベック不安在庫
時間枠:8週目のポストテスト
ベック不安の在庫は全部で21点。 各項目の点数は 0 ~ 3 です。 スコア 0 ~ 7 は最も軽度の不安、8 ~ 15 は軽度の不安、16 ~ 25 は中等度の不安、26 ~ 63 は重度の不安です。
8週目のポストテスト

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍変動
時間枠:事前テスト
TS-0411で計測した心拍変動の変化
事前テスト
心拍変動
時間枠:4週目のポストテスト
TS-0411で計測した心拍変動の変化
4週目のポストテスト
心拍変動
時間枠:8週目のポストテスト
TS-0411で計測した心拍変動の変化
8週目のポストテスト

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Xuan-Yi Huang, DNSc、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月25日

一次修了 (実際)

2022年8月5日

研究の完了 (実際)

2022年9月24日

試験登録日

最初に提出

2022年10月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年10月21日

最初の投稿 (実際)

2022年10月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月21日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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