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Respirazione addominale per depressione, ansia, variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno

21 ottobre 2022 aggiornato da: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto della respirazione addominale sul miglioramento della depressione, dell'ansia e della variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno con sintomi depressivi

L'obiettivo della ricerca è esplorare l'efficacia della respirazione addominale nel migliorare la depressione, l'ansia e la variabilità della frequenza cardiaca nei pazienti con apnea ostruttiva del sonno con sintomi depressivi. Questo metodo di studio adotta un disegno di ricerca sperimentale e diviso in gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante campionamento casuale. Il gruppo sperimentale riceve un allenamento di respirazione addominale, mentre il gruppo di controllo non riceve un allenamento di respirazione addominale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'apnea ostruttiva del sonno (OSA) è una malattia cronica comune con frequenti comorbilità della depressione. Quando usiamo sedativi, antidepressivi o ipnotici per il trattamento della depressione, questi farmaci possono peggiorare i sintomi dell'OSA portando all'aggravamento degli stati d'animo depressivi originari. Pertanto, l'argomento della ricerca è esplorare l'efficacia della respirazione addominale sul miglioramento della depressione, dell'ansia e della variabilità della frequenza cardiaca tra i pazienti con apnea ostruttiva del sonno con sintomi depressivi. Questo metodo di studio adotta un disegno di ricerca sperimentale e diviso in gruppo sperimentale e gruppo di controllo mediante campionamento casuale. Il gruppo sperimentale riceve un allenamento di respirazione addominale, mentre il gruppo di controllo non riceve un allenamento di respirazione addominale. La ricerca è condotta con gruppi sperimentali e di controllo. La valutazione dell'efficacia utilizzerà il Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) e controllerà la variabilità della frequenza cardiaca (HRV). Entrambi i gruppi hanno ricevuto il pre-test prima dell'addestramento alla respirazione addominale. Il post-test è stato effettuato alla quarta e all'ottava settimana di allenamento. Al gruppo sperimentale viene somministrato un allenamento di respirazione addominale per un totale di 8 settimane, con l'allenamento in ospedale una volta alla settimana, 15 minuti ogni volta, in combinazione con l'auto-allenamento a casa sotto la guida di video per 10 minuti al giorno (10 minuti , per una volta o più volte accumulato). Il risultato atteso è attraverso la respirazione addominale, la depressione, l'ansia e la variabilità della frequenza cardiaca dei pazienti OSA con sintomi depressivi possono migliorare, e anche con un minor uso di farmaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 20 e 64 anni.
  • Essere in grado di comunicare con cinesi e taiwanesi e che possono esprimersi senza barriere.
  • Una persona che è chiaramente cosciente e può eseguire autonomamente esercizi di respirazione.
  • I pazienti con diagnosi di apnea ostruttiva del sonno (AHI≧5) secondo la polisonnografia e punteggio di depressione ≧14 punti misurati da Beck Depression Inventory-II (versione cinese).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con BPCO.
  • Pazienti con ideazione suicidaria.
  • Apnea ostruttiva del sonno AHI≧60.
  • Coloro che hanno imparato la respirazione addominale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'efficacia di ricevere un allenamento di respirazione addominale
L'efficacia di ricevere un allenamento di respirazione addominale Allenamento per 8 settimane (1 volta a settimana, 15 minuti ogni volta). Eseguito uno contro uno da un trainer in un centro del sonno. A casa, puoi utilizzare il video di allenamento della respirazione addominale per allenarti (10 minuti al giorno, possono essere divisi in 10 minuti) e devi compilare il registro dell'allenamento della respirazione addominale.
Comportamentale: Allenamento della respirazione addominale
Nel centro del sonno, viene eseguito individualmente dal formatore. A casa, autoallenamento attraverso video di allenamento della respirazione addominale (10 minuti al giorno, puoi accumulare fino a 10 minuti in dosi divise)
Nessun intervento: L'efficacia di non ricevere un allenamento di respirazione addominale
L'efficacia di non ricevere l'allenamento della respirazione addominale Il trainer non fornisce l'allenamento della respirazione addominale, non esegue esercizi di respirazione addominale a casa e non ha bisogno di compilare registri di allenamento della respirazione addominale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Pre test
Gli articoli totali di Beck Depression Inventory-II sono 21. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio 0-13 è l'intervallo normale, 14-19 è la depressione lieve, 20-28 è la depressione moderata e 29-63 è la depressione grave.
Pre test
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Gli articoli totali di Beck Depression Inventory-II sono 21. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio 0-13 è l'intervallo normale, 14-19 è la depressione lieve, 20-28 è la depressione moderata e 29-63 è la depressione grave.
Post-test alla settimana 4
Beck Depression Inventory-II
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Gli articoli totali di Beck Depression Inventory-II sono 21. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio 0-13 è l'intervallo normale, 14-19 è la depressione lieve, 20-28 è la depressione moderata e 29-63 è la depressione grave.
Post-test alla settimana 8

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Pre test
Gli elementi totali dell'inventario dell'ansia di Beck sono 21. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio 0-7 è l'ansia meno lieve, 8-15 è l'ansia lieve, 16-25 è l'ansia moderata e 26-63 è l'ansia grave.
Pre test
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Gli elementi totali dell'inventario dell'ansia di Beck sono 21. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio 0-7 è l'ansia meno lieve, 8-15 è l'ansia lieve, 16-25 è l'ansia moderata e 26-63 è l'ansia grave.
Post-test alla settimana 4
Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Gli elementi totali dell'inventario dell'ansia di Beck sono 21. Il punteggio di ogni elemento va da 0 a 3. Il punteggio 0-7 è l'ansia meno lieve, 8-15 è l'ansia lieve, 16-25 è l'ansia moderata e 26-63 è l'ansia grave
Post-test alla settimana 8

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Pre test
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca misurati da TS-0411
Pre test
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 4
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca misurati da TS-0411
Post-test alla settimana 4
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Post-test alla settimana 8
Cambiamenti nella variabilità della frequenza cardiaca misurati da TS-0411
Post-test alla settimana 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaboratori

Cheng-Hsin General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

5 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

24 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

26 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • (879)110A-25

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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