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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05594212
Bauchatmung bei Depressionen, Angstzuständen, Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe
21. Oktober 2022 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Die Wirkung der Bauchatmung auf die Verbesserung von Depression, Angst und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und depressiven Symptomen
Das Forschungsthema ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung von Depressionen, Angstzuständen und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und depressiven Symptomen.
Diese Studienmethode nimmt ein experimentelles Forschungsdesign an und wird durch Zufallsstichproben in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt.
Die Versuchsgruppe erhält Bauchatmungstraining, während die Kontrollgruppe kein Bauchatmungstraining erhält.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige chronische Erkrankung mit einer häufigen Komorbidität von Depressionen.
Wenn wir Beruhigungsmittel, Antidepressiva oder Hypnotika zur Behandlung von Depressionen verwenden, können diese Medikamente die Symptome von OSA verschlimmern, was zu einer Verschlimmerung ursprünglicher depressiver Stimmungen führt.
Daher ist das Forschungsthema die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung von Depressionen, Angstzuständen und Herzfrequenzvariabilität bei obstruktiven Schlafapnoe-Patienten mit depressiven Symptomen.
Diese Studienmethode nimmt ein experimentelles Forschungsdesign an und wird durch Zufallsstichproben in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt.
Die Versuchsgruppe erhält Bauchatmungstraining, während die Kontrollgruppe kein Bauchatmungstraining erhält.
Die Forschung wird mit Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt.
Zur Wirksamkeitsbewertung wird das Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) herangezogen und die Herzratenvariabilität (HRV) überprüft.
Beide Gruppen erhielten den Vortest vor dem Bauchatmungstraining.
Der Nachtest wurde in der vierten und achten Trainingswoche durchgeführt.
Die Versuchsgruppe erhält insgesamt 8 Wochen lang ein Bauchatmungstraining, wobei das Training im Krankenhaus einmal pro Woche à 15 Minuten in Kombination mit einem Selbsttraining zu Hause unter Videoanleitung für 10 Minuten pro Tag (10 Minuten , einmalig oder mehrfach kumuliert). Das erwartete Ergebnis ist, dass sich durch die Bauchatmung die Depression, Angst und Herzfrequenzvariabilität von OSA-Patienten mit depressiven Symptomen verbessern kann, und das sogar bei geringerem Einsatz von Medikamenten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Peitou
-
Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter von 20-64 Jahren.
- Mit Chinesen und Taiwanesen kommunizieren können und sich ohne Barrieren ausdrücken können.
- Eine Person, die bei klarem Bewusstsein ist und selbstständig Atemübungen durchführen kann.
- Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe (AHI ≥ 5) gemäß Polysomnographie und Depressions-Score ≥ 14 Punkte gemessen durch Beck Depression Inventory-II (chinesische Version).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit COPD.
- Patienten mit Suizidgedanken.
- Obstruktive Schlafapnoe AHI ≥ 60.
- Diejenigen, die die Bauchatmung gelernt haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings
Die Wirksamkeit eines Bauchatmungstrainings Trainieren Sie 8 Wochen lang (1 Mal pro Woche, jeweils 15 Minuten).
Einzeldurchführung durch einen Trainer in einem Schlafzentrum.
Zu Hause können Sie das Bauchatmungstrainingsvideo verwenden, um sich selbst zu trainieren (10 Minuten pro Tag, kann in 10 Minuten unterteilt werden), und Sie müssen das Bauchatmungstrainingsprotokoll ausfüllen.
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Im Schlafzentrum wird es vom Trainer individuell durchgeführt.
Selbsttraining zu Hause durch Trainingsvideos zur Bauchatmung (10 Minuten pro Tag, Sie können bis zu 10 Minuten in geteilten Dosen ansammeln)
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Kein Eingriff: Die Wirksamkeit des Verzichts auf Bauchatmungstraining
Die Wirksamkeit des Verzichts auf Bauchatmungstraining Der Trainer bietet kein Bauchatmungstraining an, führt keine Bauchatmungsübungen zu Hause durch und muss keine Bauchatmungstrainingsprotokolle ausfüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Vortest
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Die Gesamtzahl der Gegenstände des Beck Depression Inventory-II beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl 0-13 ist der normale Bereich, 14-19 ist die leichte Depression, 20-28 ist die mittelschwere Depression und 29-63 ist die schwere Depression.
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Vortest
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Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Die Gesamtzahl der Gegenstände des Beck Depression Inventory-II beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl 0-13 ist der normale Bereich, 14-19 ist die leichte Depression, 20-28 ist die mittelschwere Depression und 29-63 ist die schwere Depression.
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Nachtest in Woche 4
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Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Die Gesamtzahl der Gegenstände des Beck Depression Inventory-II beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl 0-13 ist der normale Bereich, 14-19 ist die leichte Depression, 20-28 ist die mittelschwere Depression und 29-63 ist die schwere Depression.
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Nachtest in Woche 8
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beck Angstinventar
Zeitfenster: Vortest
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Die Gesamtzahl der Gegenstände von Becks Angstinventar beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl 0-7 ist die am wenigsten leichte Angst, 8-15 ist die leichte Angst, 16-25 ist die mäßige Angst und 26-63 ist die schwere Angst.
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Vortest
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Beck Angstinventar
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Die Gesamtzahl der Gegenstände von Becks Angstinventar beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl 0-7 ist die am wenigsten leichte Angst, 8-15 ist die leichte Angst, 16-25 ist die mäßige Angst und 26-63 ist die schwere Angst.
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Nachtest in Woche 4
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Beck Angstinventar
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Die Gesamtzahl der Gegenstände von Becks Angstinventar beträgt 21.
Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3.
Die Punktzahl 0-7 ist die am wenigsten leichte Angst, 8-15 ist die leichte Angst, 16-25 ist die mäßige Angst und 26-63 ist die schwere Angst
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Nachtest in Woche 8
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vortest
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit TS-0411
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Vortest
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit TS-0411
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Nachtest in Woche 4
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
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Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit TS-0411
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Nachtest in Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Akberzie W, Hesselbacher S, Aiyer I, Surani S, Surani ZS. The Prevalence of Anxiety and Depression Symptoms in Obstructive Sleep Apnea. Cureus. 2020 Oct 27;12(10):e11203. doi: 10.7759/cureus.11203.
- Asghari A, Mohammadi F, Kamrava SK, Tavakoli S, Farhadi M. Severity of depression and anxiety in obstructive sleep apnea syndrome. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Dec;269(12):2549-53. doi: 10.1007/s00405-012-1942-6.
- Bollig SM. Encouraging CPAP adherence: it is everyone's job. Respir Care. 2010 Sep;55(9):1230-9.
- Bordoni B, Purgol S, Bizzarri A, Modica M, Morabito B. The Influence of Breathing on the Central Nervous System. Cureus. 2018 Jun 1;10(6):e2724. doi: 10.7759/cureus.2724.
- Senaratna CV, Perret JL, Lodge CJ, Lowe AJ, Campbell BE, Matheson MC, Hamilton GS, Dharmage SC. Prevalence of obstructive sleep apnea in the general population: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Aug;34:70-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.07.002. Epub 2016 Jul 18.
- Tsai SH, Wang MY, Miao NF, Chian PC, Chen TH, Tsai PS. CE: original research: The efficacy of a nurse-led breathing training program in reducing depressive symptoms in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Am J Nurs. 2015 Apr;115(4):24-32; quiz 33, 42. doi: 10.1097/01.NAJ.0000463023.48226.16.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- (879)110A-25
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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