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Bauchatmung bei Depressionen, Angstzuständen, Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe

21. Oktober 2022 aktualisiert von: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Wirkung der Bauchatmung auf die Verbesserung von Depression, Angst und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und depressiven Symptomen

Das Forschungsthema ist die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung von Depressionen, Angstzuständen und Herzfrequenzvariabilität bei Patienten mit obstruktiver Schlafapnoe und depressiven Symptomen. Diese Studienmethode nimmt ein experimentelles Forschungsdesign an und wird durch Zufallsstichproben in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt. Die Versuchsgruppe erhält Bauchatmungstraining, während die Kontrollgruppe kein Bauchatmungstraining erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die obstruktive Schlafapnoe (OSA) ist eine häufige chronische Erkrankung mit einer häufigen Komorbidität von Depressionen. Wenn wir Beruhigungsmittel, Antidepressiva oder Hypnotika zur Behandlung von Depressionen verwenden, können diese Medikamente die Symptome von OSA verschlimmern, was zu einer Verschlimmerung ursprünglicher depressiver Stimmungen führt. Daher ist das Forschungsthema die Untersuchung der Wirksamkeit der Bauchatmung auf die Verbesserung von Depressionen, Angstzuständen und Herzfrequenzvariabilität bei obstruktiven Schlafapnoe-Patienten mit depressiven Symptomen. Diese Studienmethode nimmt ein experimentelles Forschungsdesign an und wird durch Zufallsstichproben in eine experimentelle Gruppe und eine Kontrollgruppe unterteilt. Die Versuchsgruppe erhält Bauchatmungstraining, während die Kontrollgruppe kein Bauchatmungstraining erhält. Die Forschung wird mit Versuchs- und Kontrollgruppen durchgeführt. Zur Wirksamkeitsbewertung wird das Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) herangezogen und die Herzratenvariabilität (HRV) überprüft. Beide Gruppen erhielten den Vortest vor dem Bauchatmungstraining. Der Nachtest wurde in der vierten und achten Trainingswoche durchgeführt. Die Versuchsgruppe erhält insgesamt 8 Wochen lang ein Bauchatmungstraining, wobei das Training im Krankenhaus einmal pro Woche à 15 Minuten in Kombination mit einem Selbsttraining zu Hause unter Videoanleitung für 10 Minuten pro Tag (10 Minuten , einmalig oder mehrfach kumuliert). Das erwartete Ergebnis ist, dass sich durch die Bauchatmung die Depression, Angst und Herzfrequenzvariabilität von OSA-Patienten mit depressiven Symptomen verbessern kann, und das sogar bei geringerem Einsatz von Medikamenten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 20-64 Jahren.
  • Mit Chinesen und Taiwanesen kommunizieren können und sich ohne Barrieren ausdrücken können.
  • Eine Person, die bei klarem Bewusstsein ist und selbstständig Atemübungen durchführen kann.
  • Patienten mit diagnostizierter obstruktiver Schlafapnoe (AHI ≥ 5) gemäß Polysomnographie und Depressions-Score ≥ 14 Punkte gemessen durch Beck Depression Inventory-II (chinesische Version).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit COPD.
  • Patienten mit Suizidgedanken.
  • Obstruktive Schlafapnoe AHI ≥ 60.
  • Diejenigen, die die Bauchatmung gelernt haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Wirksamkeit des Bauchatmungstrainings
Die Wirksamkeit eines Bauchatmungstrainings Trainieren Sie 8 Wochen lang (1 Mal pro Woche, jeweils 15 Minuten). Einzeldurchführung durch einen Trainer in einem Schlafzentrum. Zu Hause können Sie das Bauchatmungstrainingsvideo verwenden, um sich selbst zu trainieren (10 Minuten pro Tag, kann in 10 Minuten unterteilt werden), und Sie müssen das Bauchatmungstrainingsprotokoll ausfüllen.
Im Schlafzentrum wird es vom Trainer individuell durchgeführt. Selbsttraining zu Hause durch Trainingsvideos zur Bauchatmung (10 Minuten pro Tag, Sie können bis zu 10 Minuten in geteilten Dosen ansammeln)
Kein Eingriff: Die Wirksamkeit des Verzichts auf Bauchatmungstraining
Die Wirksamkeit des Verzichts auf Bauchatmungstraining Der Trainer bietet kein Bauchatmungstraining an, führt keine Bauchatmungsübungen zu Hause durch und muss keine Bauchatmungstrainingsprotokolle ausfüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Vortest
Die Gesamtzahl der Gegenstände des Beck Depression Inventory-II beträgt 21. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl 0-13 ist der normale Bereich, 14-19 ist die leichte Depression, 20-28 ist die mittelschwere Depression und 29-63 ist die schwere Depression.
Vortest
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Die Gesamtzahl der Gegenstände des Beck Depression Inventory-II beträgt 21. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl 0-13 ist der normale Bereich, 14-19 ist die leichte Depression, 20-28 ist die mittelschwere Depression und 29-63 ist die schwere Depression.
Nachtest in Woche 4
Beck-Depressionsinventar-II
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Die Gesamtzahl der Gegenstände des Beck Depression Inventory-II beträgt 21. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl 0-13 ist der normale Bereich, 14-19 ist die leichte Depression, 20-28 ist die mittelschwere Depression und 29-63 ist die schwere Depression.
Nachtest in Woche 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beck Angstinventar
Zeitfenster: Vortest
Die Gesamtzahl der Gegenstände von Becks Angstinventar beträgt 21. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl 0-7 ist die am wenigsten leichte Angst, 8-15 ist die leichte Angst, 16-25 ist die mäßige Angst und 26-63 ist die schwere Angst.
Vortest
Beck Angstinventar
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Die Gesamtzahl der Gegenstände von Becks Angstinventar beträgt 21. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl 0-7 ist die am wenigsten leichte Angst, 8-15 ist die leichte Angst, 16-25 ist die mäßige Angst und 26-63 ist die schwere Angst.
Nachtest in Woche 4
Beck Angstinventar
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Die Gesamtzahl der Gegenstände von Becks Angstinventar beträgt 21. Die Punktzahl für jedes Element beträgt 0-3. Die Punktzahl 0-7 ist die am wenigsten leichte Angst, 8-15 ist die leichte Angst, 16-25 ist die mäßige Angst und 26-63 ist die schwere Angst
Nachtest in Woche 8

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Vortest
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit TS-0411
Vortest
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nachtest in Woche 4
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit TS-0411
Nachtest in Woche 4
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Nachtest in Woche 8
Änderungen der Herzfrequenzvariabilität, gemessen mit TS-0411
Nachtest in Woche 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Oktober 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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