Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Břišní dýchání pro depresi, úzkost, variabilitu srdeční frekvence u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe

21. října 2022 aktualizováno: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vliv břišního dýchání na zlepšení deprese, úzkosti a variability srdeční frekvence u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s příznaky deprese

Tématem výzkumu je prozkoumat účinnost břišního dýchání na zlepšení deprese, úzkosti a variability srdeční frekvence u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s depresivními symptomy. Tato metoda studie využívá experimentální výzkumný design a je rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu náhodným výběrem. Experimentální skupina absolvovala nácvik břišního dýchání, zatímco kontrolní skupina bez nácviku břišního dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Obstrukční spánková apnoe (OSA) je běžné chronické onemocnění s častou komorbiditou deprese. Pokud k léčbě deprese používáme sedativa, antidepresiva nebo hypnotika, mohou tyto léky zhoršovat příznaky OSA vedoucí ke zhoršení původních depresivních nálad. Tématem výzkumu je proto prozkoumat účinnost břišního dýchání na zlepšení deprese, úzkosti a variability srdeční frekvence u pacientů s obstrukční spánkovou apnoe s depresivními symptomy. Tato metoda studie využívá experimentální výzkumný design a je rozdělena na experimentální skupinu a kontrolní skupinu náhodným výběrem. Experimentální skupina absolvovala nácvik břišního dýchání, zatímco kontrolní skupina bez nácviku břišního dýchání. Výzkum je prováděn s experimentálními a kontrolními skupinami. Hodnocení účinnosti bude používat Beckův inventář deprese (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) a zkontroluje variabilitu srdeční frekvence (HRV). Obě skupiny absolvovaly předběžný test před tréninkem břišního dýchání. Post-test byl proveden ve čtvrtém a osmém týdnu školení. Experimentální skupině je poskytován trénink břišního dýchání po dobu celkem 8 týdnů, s tréninkem v nemocnici jednou týdně, vždy 15 minut, v kombinaci se samotréninkem doma pod vedením videa po dobu 10 minut denně (10 minut Očekávaný výsledek je prostřednictvím břišního dýchání, deprese, úzkosti a variability srdeční frekvence pacientů s OSA s depresivními symptomy, a to i při menším užívání léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Tchaj-wan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku 20-64 let.
  • Umět komunikovat s Číňany a Tchajwanci, kteří se mohou vyjadřovat bez bariér.
  • Osoba, která je jasně při vědomí a může provádět dechová cvičení autonomně.
  • Pacienti s diagnózou obstrukční spánkové apnoe (AHI≧5) podle polysomnografie a skóre deprese ≧14 bodů měřeno Beck Depression Inventory-II (čínská verze).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s CHOPN.
  • Pacienti se sebevražednými myšlenkami.
  • Obstrukční spánková apnoe AHI≧60.
  • Ti, kteří se naučili břišní dýchání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účinnost tréninku břišního dýchání
Účinnost přijímání tréninku břišního dýchání Trénink po dobu 8 týdnů (1krát týdně, pokaždé 15 minut). Provádí jeden na jednoho trenér ve spánkovém centru. Doma můžete k tréninku břišního dýchání využít video tréninku břišního dýchání (10 minut denně, lze rozdělit na 10 minut) a je třeba vyplnit deník tréninku břišního dýchání.
Behaviorální: Trénink břišního dýchání
Ve spánkovém centru ji provádí trenér individuálně. Samotrénink doma pomocí videí s tréninkem břišního dýchání (10 minut denně, můžete nashromáždit až 10 minut v rozdělených dávkách)
Žádný zásah: Efektivita neabsolvování tréninku břišního dýchání
Efektivita neabsolvování tréninku břišního dýchání Trenér neposkytuje trénink břišního dýchání, neprovádí cvičení břišního dechu doma a nemusí vyplňovat deníky tréninku břišního dýchání.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Předběžná zkouška
Celkový počet položek Beck Depression Inventory-II je 21. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre 0-13 je normální rozmezí, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29-63 je těžká deprese.
Předběžná zkouška
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Celkový počet položek Beck Depression Inventory-II je 21. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre 0-13 je normální rozmezí, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29-63 je těžká deprese.
Po testu v týdnu 4
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Celkový počet položek Beck Depression Inventory-II je 21. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre 0-13 je normální rozmezí, 14-19 je mírná deprese, 20-28 je středně těžká deprese a 29-63 je těžká deprese.
Po testu v týdnu 8

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Předběžná zkouška
Celkový počet položek Beckova inventáře úzkosti je 21. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre 0-7 je nejméně mírná úzkost, 8-15 je mírná úzkost, 16-25 je střední úzkost a 26-63 je těžká úzkost.
Předběžná zkouška
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Celkový počet položek Beckova inventáře úzkosti je 21. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre 0-7 je nejméně mírná úzkost, 8-15 je mírná úzkost, 16-25 je střední úzkost a 26-63 je těžká úzkost.
Po testu v týdnu 4
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Celkový počet položek Beckova inventáře úzkosti je 21. Skóre každé položky je od 0-3. Skóre 0-7 je nejméně mírná úzkost, 8-15 je mírná úzkost, 16-25 je střední úzkost a 26-63 je těžká úzkost.
Po testu v týdnu 8

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Předběžná zkouška
Změny variability srdeční frekvence měřené pomocí TS-0411
Předběžná zkouška
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po testu v týdnu 4
Změny variability srdeční frekvence měřené pomocí TS-0411
Po testu v týdnu 4
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Po testu v týdnu 8
Změny variability srdeční frekvence měřené pomocí TS-0411
Po testu v týdnu 8

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Cheng-Hsin General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

5. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

26. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • (879)110A-25

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit