Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buikademhaling voor depressie, angst, hartslagvariabiliteit bij patiënten met obstructieve slaapapneu

21 oktober 2022 bijgewerkt door: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Het effect van buikademhaling op verbetering van depressie, angst en hartslagvariabiliteit bij patiënten met obstructieve slaapapneu met depressieve symptomen

Het onderzoeksonderwerp is het onderzoeken van de effectiviteit van buikademhaling bij het verbeteren van depressie, angst en hartslagvariabiliteit bij patiënten met obstructieve slaapapneu met depressieve symptomen. Deze onderzoeksmethode maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp en wordt door middel van willekeurige steekproeven verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Experimentele groep krijgt buikademhalingstraining, controlegroep zonder buikademhalingstraining.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obstructieve slaapapneu (OSA) is een veel voorkomende chronische ziekte met frequente comorbiditeit van depressie. Wanneer we sedativa, antidepressiva of hypnotica gebruiken voor de behandeling van depressie, kunnen deze medicijnen de symptomen van OSA verergeren, wat leidt tot verergering van de oorspronkelijke depressieve stemmingen. Daarom is het onderzoeksonderwerp het onderzoeken van de effectiviteit van buikademhaling bij het verbeteren van depressie, angst en hartslagvariabiliteit bij patiënten met obstructieve slaapapneu met depressieve symptomen. Deze onderzoeksmethode maakt gebruik van een experimenteel onderzoeksontwerp en wordt door middel van willekeurige steekproeven verdeeld in een experimentele groep en een controlegroep. Experimentele groep krijgt buikademhalingstraining, controlegroep zonder buikademhalingstraining. Het onderzoek wordt uitgevoerd met experimentele en controlegroepen. De effectiviteitsbeoordeling maakt gebruik van de Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) en controleert de hartslagvariabiliteit (HRV). Beide groepen kregen voorafgaand aan de buikademhalingstraining de pre-test. De post-test werd uitgevoerd in de vierde en achtste trainingsweek. De experimentele groep krijgt in totaal 8 weken buikademhalingstraining, waarbij de training in het ziekenhuis 1 keer per week 15 minuten per keer is, in combinatie met zelftraining thuis onder videobegeleiding gedurende 10 minuten per dag (10 minuten , voor eenmalig of meerdere keren geaccumuleerd). Het verwachte resultaat is dat door middel van buikademhaling de depressie, angst en hartslagvariabiliteit van OSA-patiënten met depressieve symptomen kan verbeteren, en zelfs met minder medicatiegebruik.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 62 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 20-64 jaar.
  • In staat zijn om te communiceren met Chinezen en Taiwanezen, en die zich zonder barrières kunnen uiten.
  • Een persoon die duidelijk bij bewustzijn is en zelfstandig ademhalingsoefeningen kan doen.
  • Patiënten gediagnosticeerd met obstructieve slaapapneu (AHI≧5) volgens polysomnografie en depressie scoren ≧14 punten gemeten door Beck Depression Inventory-II (Chinese versie).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met COPD.
  • Patiënten met zelfmoordgedachten.
  • Obstructieve slaapapneu AHI≧60.
  • Degenen die buikademhaling hebben geleerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De effectiviteit van buikademhalingstraining
De effectiviteit van buikademhalingstraining 8 weken trainen (1 keer per week, 15 minuten per keer). Een-op-een uitgevoerd door een trainer in een slaapcentrum. Thuis kun je de buikademhalingstrainingsvideo gebruiken om jezelf te trainen (10 minuten per dag, kan worden opgedeeld in 10 minuten), en moet je het buikademhalingstrainingslogboek invullen.
Gedragsmatig: Buikademhalingstraining
In het slaapcentrum wordt het één op één uitgevoerd door de trainer. Thuis, zelftraining door middel van trainingsvideo's voor buikademhaling (10 minuten per dag, u kunt tot 10 minuten in verdeelde doses verzamelen)
Geen tussenkomst: De effectiviteit van het niet krijgen van buikademhalingstraining
De effectiviteit van het niet krijgen van buikademhalingstraining De trainer geeft geen buikademhalingstraining, doet thuis geen buikademhalingsoefeningen en hoeft geen buikademhalingslogboeken in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Voortest
De totale items van Beck Depression Inventory-II zijn 21. De score van elk item is van 0-3. De score 0-13 is het normale bereik, 14-19 is de milde depressie, 20-28 is de matige depressie en 29-63 is de ernstige depressie.
Voortest
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Post-test in week 4
De totale items van Beck Depression Inventory-II zijn 21. De score van elk item is van 0-3. De score 0-13 is het normale bereik, 14-19 is de milde depressie, 20-28 is de matige depressie en 29-63 is de ernstige depressie.
Post-test in week 4
Beck Depressie Inventarisatie-II
Tijdsspanne: Post-test in week 8
De totale items van Beck Depression Inventory-II zijn 21. De score van elk item is van 0-3. De score 0-13 is het normale bereik, 14-19 is de milde depressie, 20-28 is de matige depressie en 29-63 is de ernstige depressie.
Post-test in week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: Voortest
Het totale aantal items van de Beck-angstinventaris is 21. De score van elk item is van 0-3. De score 0-7 is de minst milde angst, 8-15 is de milde angst, 16-25 is de matige angst en 26-63 is de ernstige angst.
Voortest
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Het totale aantal items van de Beck-angstinventaris is 21. De score van elk item is van 0-3. De score 0-7 is de minst milde angst, 8-15 is de milde angst, 16-25 is de matige angst en 26-63 is de ernstige angst.
Post-test in week 4
Beck angstinventarisatie
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Het totale aantal items van de Beck-angstinventaris is 21. De score van elk item is van 0-3. De score 0-7 is de minst milde angst, 8-15 is de milde angst, 16-25 is de matige angst en 26-63 is de ernstige angst
Post-test in week 8

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Voortest
Veranderingen in hartslagvariabiliteit gemeten door TS-0411
Voortest
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Post-test in week 4
Veranderingen in hartslagvariabiliteit gemeten door TS-0411
Post-test in week 4
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Post-test in week 8
Veranderingen in hartslagvariabiliteit gemeten door TS-0411
Post-test in week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Medewerkers

Cheng-Hsin General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • (879)110A-25

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Buikademhalingstraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in El Salvador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren