Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddychanie przeponowe w leczeniu depresji, lęku i zmienności rytmu serca u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym

21 października 2022 zaktualizowane przez: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Wpływ oddychania brzuchem na poprawę depresji, lęku i zmienności rytmu serca u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym z objawami depresyjnymi

Tematem badań jest zbadanie wpływu oddychania przeponą na poprawę depresji, lęku i zmienności rytmu serca u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym z objawami depresyjnymi. Ta metoda badania przyjmuje eksperymentalny projekt badawczy i dzieli się na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną przez losowe pobieranie próbek. Grupa eksperymentalna przechodzi trening oddychania brzusznego, natomiast grupa kontrolna nie przechodzi treningu oddychania brzusznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) jest powszechną chorobą przewlekłą z częstym współwystępowaniem depresji. Kiedy stosujemy leki uspokajające, przeciwdepresyjne lub nasenne w leczeniu depresji, leki te mogą nasilać objawy OSA prowadząc do nasilenia pierwotnych nastrojów depresyjnych. Dlatego też przedmiotem badań jest zbadanie wpływu oddychania przeponą na poprawę depresji, lęku i zmienności rytmu serca u pacjentów z obturacyjnym bezdechem sennym z objawami depresyjnymi. Ta metoda badania przyjmuje eksperymentalny projekt badawczy i dzieli się na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną przez losowe pobieranie próbek. Grupa eksperymentalna przechodzi trening oddychania brzusznego, natomiast grupa kontrolna nie przechodzi treningu oddychania brzusznego. Badania prowadzone są na grupach eksperymentalnych i kontrolnych. W ocenie skuteczności wykorzystany zostanie Inwentarz Depresji Becka (BDI), Inwentarz Lęku Becka (BAI) oraz zostanie sprawdzona zmienność rytmu serca (HRV). Obie grupy przeszły test wstępny przed treningiem oddychania brzusznego. Post-test przeprowadzono w czwartym i ósmym tygodniu treningu. Grupa eksperymentalna otrzymuje trening oddychania brzusznego w sumie przez 8 tygodni, z treningiem w szpitalu raz w tygodniu, po 15 minut za każdym razem, w połączeniu z samodzielnym treningiem w domu pod okiem wideo przez 10 minut dziennie (10 minut , jednorazowo lub kilka razy). Oczekiwany rezultat jest taki, że poprzez oddychanie brzuszne, depresja, niepokój i zmienność rytmu serca u pacjentów z OSA z objawami depresyjnymi mogą ulec poprawie, a nawet przy mniejszym zużyciu leków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Tajwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 20-64 lata.
  • Być w stanie komunikować się z Chińczykami i Tajwańczykami, którzy mogą wyrażać się bez barier.
  • Osoba, która jest wyraźnie świadoma i może samodzielnie wykonywać ćwiczenia oddechowe.
  • Pacjenci z rozpoznaniem obturacyjnego bezdechu sennego (AHI ≧ 5) na podstawie badania polisomnograficznego oraz ocena depresji ≧ 14 punktów w Inwentarzu Depresji Becka-II (wersja chińska).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z POChP.
  • Pacjenci z myślami samobójczymi.
  • Obturacyjny bezdech senny AHI≧60.
  • Ci, którzy nauczyli się oddychania brzusznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Skuteczność treningu oddychania brzusznego
Skuteczność treningu oddychania brzusznego Trening przez 8 tygodni (1 raz w tygodniu po 15 minut). Wykonywane jeden na jednego przez trenera w centrum snu. W domu możesz skorzystać z nagrania wideo z ćwiczeniami oddychania brzucha (10 minut dziennie, można podzielić na 10 minut) i musisz wypełnić dziennik ćwiczeń oddychania brzucha.
Behawioralne: Trening oddychania brzusznego
W centrum snu jest przeprowadzany w sposób jeden na jeden przez trenera. W domu samokształcenie poprzez filmy instruktażowe oddychania brzusznego (10 minut dziennie, można kumulować do 10 minut w dawkach podzielonych)
Brak interwencji: Skuteczność nieotrzymywania treningu oddychania brzusznego
Skuteczność braku treningu oddychania brzusznego Trener nie prowadzi treningu oddychania brzusznego, nie wykonuje ćwiczeń oddechowych brzusznych w domu i nie musi wypełniać dzienników treningowych oddychania brzusznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Test wstępny
Łączna liczba pozycji Inwentarza Depresji Becka-II wynosi 21. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik 0-13 to normalny zakres, 14-19 to łagodna depresja, 20-28 to umiarkowana depresja, a 29-63 to ciężka depresja.
Test wstępny
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Łączna liczba pozycji Inwentarza Depresji Becka-II wynosi 21. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik 0-13 to normalny zakres, 14-19 to łagodna depresja, 20-28 to umiarkowana depresja, a 29-63 to ciężka depresja.
Po teście w 4 tygodniu
Inwentarz depresji Becka-II
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Łączna liczba pozycji Inwentarza Depresji Becka-II wynosi 21. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik 0-13 to normalny zakres, 14-19 to łagodna depresja, 20-28 to umiarkowana depresja, a 29-63 to ciężka depresja.
Po teście w 8 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: Test wstępny
Łączna liczba pozycji w Inwentarzu lęku Becka wynosi 21. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik 0-7 to najmniej łagodny lęk, 8-15 to łagodny lęk, 16-25 to umiarkowany lęk, a 26-63 to ciężki lęk.
Test wstępny
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Łączna liczba pozycji w Inwentarzu lęku Becka wynosi 21. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik 0-7 to najmniej łagodny lęk, 8-15 to łagodny lęk, 16-25 to umiarkowany lęk, a 26-63 to ciężki lęk.
Po teście w 4 tygodniu
Spis lęków Becka
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Łączna liczba pozycji w Inwentarzu lęku Becka wynosi 21. Wynik każdego elementu wynosi od 0-3. Wynik 0-7 to najmniej łagodny lęk, 8-15 to łagodny lęk, 16-25 to umiarkowany lęk, a 26-63 to ciężki lęk
Po teście w 8 tygodniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Test wstępny
Zmiany zmienności rytmu serca mierzone za pomocą TS-0411
Test wstępny
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Po teście w 4 tygodniu
Zmiany zmienności rytmu serca mierzone za pomocą TS-0411
Po teście w 4 tygodniu
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Po teście w 8 tygodniu
Zmiany zmienności rytmu serca mierzone za pomocą TS-0411
Po teście w 8 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Cheng-Hsin General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • (879)110A-25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj