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Respiración abdominal para la depresión, la ansiedad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con apnea obstructiva del sueño

21 de octubre de 2022 actualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

El efecto de la respiración abdominal en la mejora de la depresión, la ansiedad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con apnea obstructiva del sueño y síntomas depresivos

El tema de investigación es explorar la eficacia de la respiración abdominal para mejorar la depresión, la ansiedad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca en pacientes con apnea obstructiva del sueño y síntomas depresivos. Este método de estudio adopta un diseño de investigación experimental y se divide en grupo experimental y grupo de control por muestreo aleatorio. El grupo experimental recibe entrenamiento de respiración abdominal, mientras que el grupo de control no recibe entrenamiento de respiración abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una enfermedad crónica común con comorbilidad frecuente de depresión. Cuando usamos sedantes, antidepresivos o hipnóticos para el tratamiento de la depresión, estos medicamentos pueden empeorar los síntomas de la AOS y provocar un agravamiento de los estados de ánimo depresivos originales. Por lo tanto, el tema de investigación es explorar la efectividad de la respiración abdominal para mejorar la depresión, la ansiedad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca entre los pacientes con apnea obstructiva del sueño y síntomas depresivos. Este método de estudio adopta un diseño de investigación experimental y se divide en grupo experimental y grupo de control por muestreo aleatorio. El grupo experimental recibe entrenamiento de respiración abdominal, mientras que el grupo de control no recibe entrenamiento de respiración abdominal. La investigación se lleva a cabo con grupos experimentales y de control. La evaluación de la eficacia utilizará el Inventario de depresión de Beck (BDI) y el Inventario de ansiedad de Beck (BAI) y comprobará la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV). Ambos grupos recibieron el pre-test antes del entrenamiento de respiración abdominal. El post-test se realizó a la cuarta y octava semana de entrenamiento. El grupo experimental recibe entrenamiento de respiración abdominal durante un total de 8 semanas, con el entrenamiento en el hospital una vez a la semana, 15 minutos cada vez, en combinación con el autoentrenamiento en casa bajo la guía de videos durante 10 minutos por día (10 minutos , por una vez o varias veces acumuladas). El resultado esperado es que a través de la respiración abdominal, la depresión, la ansiedad y la variabilidad de la frecuencia cardíaca de los pacientes con AOS con síntomas depresivos pueden mejorar, e incluso con un menor uso de medicamentos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwán, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 20 a 64 años.
  • Ser capaz de comunicarse con chinos y taiwaneses, y que puedan expresarse sin barreras.
  • Una persona que está claramente consciente y puede realizar ejercicios de respiración de forma autónoma.
  • Pacientes con diagnóstico de apnea obstructiva del sueño (IAH≧5) según polisomnografía y puntuación de depresión ≧14 puntos medidos por Beck Depression Inventory-II (versión china).

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con EPOC.
  • Pacientes con ideación suicida.
  • Apnea obstructiva del sueño AHI≧60.
  • Los que han aprendido la respiración abdominal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: La efectividad de recibir entrenamiento de respiración abdominal
La eficacia de recibir entrenamiento de respiración abdominal Entrenamiento durante 8 semanas (1 vez a la semana, 15 minutos cada vez). Realizado uno a uno por un entrenador en un centro de sueño. En casa, puede usar el video de entrenamiento de respiración abdominal para entrenarse (10 minutos al día, se puede dividir en 10 minutos), y debe completar el registro de entrenamiento de respiración abdominal.
En el centro del sueño se realiza de forma individualizada por el formador. En casa, autoentrenamiento a través de videos de entrenamiento de respiración abdominal (10 minutos por día, puedes acumular hasta 10 minutos en dosis divididas)
Sin intervención: La efectividad de no recibir entrenamiento de respiración abdominal
La efectividad de no recibir entrenamiento de respiración abdominal El entrenador no proporciona entrenamiento de respiración abdominal, no realiza ejercicios de respiración abdominal en casa y no necesita completar registros de entrenamiento de respiración abdominal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Prueba previa
El total de ítems del Inventario de Depresión de Beck-II es 21. La puntuación de cada elemento es de 0-3. La puntuación 0-13 es el rango normal, 14-19 es la depresión leve, 20-28 es la depresión moderada y 29-63 es la depresión severa.
Prueba previa
Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
El total de ítems del Inventario de Depresión de Beck-II es 21. La puntuación de cada elemento es de 0-3. La puntuación 0-13 es el rango normal, 14-19 es la depresión leve, 20-28 es la depresión moderada y 29-63 es la depresión severa.
Post-test en la semana 4
Inventario de Depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
El total de ítems del Inventario de Depresión de Beck-II es 21. La puntuación de cada elemento es de 0-3. La puntuación 0-13 es el rango normal, 14-19 es la depresión leve, 20-28 es la depresión moderada y 29-63 es la depresión severa.
Post-test en la semana 8

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Prueba previa
El total de artículos del inventario de ansiedad de Beck es 21. La puntuación de cada elemento es de 0-3. La puntuación 0-7 es la ansiedad menos leve, 8-15 es la ansiedad leve, 16-25 es la ansiedad moderada y 26-63 es la ansiedad severa.
Prueba previa
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
El total de artículos del inventario de ansiedad de Beck es 21. La puntuación de cada elemento es de 0-3. La puntuación 0-7 es la ansiedad menos leve, 8-15 es la ansiedad leve, 16-25 es la ansiedad moderada y 26-63 es la ansiedad severa.
Post-test en la semana 4
Inventario de ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
El total de artículos del inventario de ansiedad de Beck es 21. La puntuación de cada elemento es de 0-3. La puntuación 0-7 es la ansiedad menos leve, 8-15 es la ansiedad leve, 16-25 es la ansiedad moderada y 26-63 es la ansiedad severa
Post-test en la semana 8

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Prueba previa
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medidos por TS-0411
Prueba previa
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 4
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medidos por TS-0411
Post-test en la semana 4
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Post-test en la semana 8
Cambios en la variabilidad de la frecuencia cardíaca medidos por TS-0411
Post-test en la semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de enero de 2022

Finalización primaria (Actual)

5 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

26 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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