- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05594212
Брюшное дыхание при депрессии, тревоге, вариабельности сердечного ритма у пациентов с обструктивным апноэ во сне
21 октября 2022 г. обновлено: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Влияние брюшного дыхания на улучшение депрессии, тревоги и вариабельности сердечного ритма у пациентов с обструктивным апноэ во сне с депрессивными симптомами
Темой исследования является изучение эффективности брюшного дыхания в снижении депрессии, тревоги и вариабельности сердечного ритма у пациентов с обструктивным апноэ во сне с депрессивными симптомами.
Этот метод исследования использует экспериментальный дизайн исследования и делится на экспериментальную группу и контрольную группу путем случайной выборки.
Экспериментальная группа тренируется брюшным дыханием, тогда как контрольная группа не тренируется брюшным дыханием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Обструктивное апноэ сна (СОАС) — распространенное хроническое заболевание, часто сопровождающееся депрессией.
Когда мы используем седативные средства, антидепрессанты или снотворные средства для лечения депрессии, эти препараты могут ухудшить симптомы ОАС, что приведет к ухудшению исходного депрессивного настроения.
Таким образом, тема исследования заключается в изучении эффективности брюшного дыхания для улучшения депрессии, тревоги и вариабельности сердечного ритма у пациентов с обструктивным апноэ во сне с депрессивными симптомами.
Этот метод исследования использует экспериментальный дизайн исследования и делится на экспериментальную группу и контрольную группу путем случайной выборки.
Экспериментальная группа тренируется брюшным дыханием, тогда как контрольная группа не тренируется брюшным дыханием.
Исследование проводится с экспериментальной и контрольной группами.
Оценка эффективности будет использовать опросник депрессии Бека (BDI), опросник беспокойства Бека (BAI) и проверять вариабельность сердечного ритма (HRV).
Обе группы прошли предварительное тестирование перед тренировкой брюшного дыхания.
Пост-тест проводился на четвертой и восьмой неделях обучения.
В экспериментальной группе проводится тренировка брюшного дыхания в течение 8 недель, с тренировкой в больнице 1 раз в неделю по 15 минут в сочетании с самостоятельными тренировками дома под видеонаблюдением по 10 минут в день (10 мин. , за один раз или несколько раз накапливается). Ожидаемый результат заключается в том, что через брюшное дыхание можно улучшить депрессию, тревогу и вариабельность сердечного ритма у пациентов с СОАС с депрессивными симптомами, и даже при меньшем использовании лекарств.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Peitou
-
Taipei, Peitou, Тайвань, 11219
- Xuan-Yi Huang
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 62 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 20-64 лет.
- Уметь общаться с китайцами и тайваньцами, которые могут свободно выражать свои мысли.
- Человек, находящийся в ясном сознании и способный самостоятельно выполнять дыхательные упражнения.
- Пациенты с диагнозом обструктивного апноэ во сне (AHI ≥ 5) по данным полисомнографии и оценкой депрессии ≥ 14 баллов по шкале Beck Depression Inventory-II (китайская версия).
Критерий исключения:
- Больные ХОБЛ.
- Больные с суицидальными мыслями.
- Обструктивное апноэ сна AHI≥60.
- Тем, кто научился брюшному дыханию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Эффективность тренировок брюшного дыхания
Эффективность приема тренировки брюшного дыхания Тренировка в течение 8 недель (1 раз в неделю по 15 минут каждый раз).
Выполняется один на один тренером в центре сна.
В домашних условиях для тренировки себя можно использовать видео-тренировку брюшного дыхания (10 минут в день, можно разделить на 10 минут), при этом необходимо заполнить журнал тренировки брюшного дыхания.
|
В центре сна она проводится тренером один на один.
Самостоятельная тренировка в домашних условиях с помощью обучающих видеороликов по брюшному дыханию (10 минут в день, можно накопить до 10 минут в несколько приемов)
|
Без вмешательства: Эффективность отказа от тренировки брюшного дыхания
Эффективность отказа от обучения брюшному дыханию Тренер не проводит обучение брюшному дыханию, не выполняет упражнения брюшного дыхания дома, и ему не нужно заполнять журналы обучения брюшному дыханию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Всего в Описи депрессии Бека-II 21 пункт.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–13 баллов — это нормальный диапазон, 14–19 — легкая депрессия, 20–28 — умеренная депрессия, 29–63 — тяжелая депрессия.
|
Предварительное тестирование
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
|
Всего в Описи депрессии Бека-II 21 пункт.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–13 баллов — это нормальный диапазон, 14–19 — легкая депрессия, 20–28 — умеренная депрессия, 29–63 — тяжелая депрессия.
|
Посттест на 4 неделе
|
Инвентаризация депрессии Бека-II
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
|
Всего в Описи депрессии Бека-II 21 пункт.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–13 баллов — это нормальный диапазон, 14–19 — легкая депрессия, 20–28 — умеренная депрессия, 29–63 — тяжелая депрессия.
|
Посттест на 8 неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Всего в инвентаре беспокойства Бека 21 предмет.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
От 0 до 7 баллов — наименьшая легкая тревога, от 8 до 15 — легкая тревога, от 16 до 25 — умеренная тревога, от 26 до 63 — сильная тревога.
|
Предварительное тестирование
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
|
Всего в инвентаре беспокойства Бека 21 предмет.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
От 0 до 7 баллов — наименьшая легкая тревога, от 8 до 15 — легкая тревога, от 16 до 25 — умеренная тревога, от 26 до 63 — сильная тревога.
|
Посттест на 4 неделе
|
Инвентаризация беспокойства Бека
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
|
Всего в инвентаре беспокойства Бека 21 предмет.
Оценка каждого пункта от 0 до 3.
0–7 баллов — наименьшая легкая тревога, 8–15 — легкая тревога, 16–25 — умеренная тревога, 26–63 — сильная тревога.
|
Посттест на 8 неделе
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Предварительное тестирование
|
Изменения вариабельности сердечного ритма, измеренные с помощью TS-0411
|
Предварительное тестирование
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Посттест на 4 неделе
|
Изменения вариабельности сердечного ритма, измеренные с помощью TS-0411
|
Посттест на 4 неделе
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Посттест на 8 неделе
|
Изменения вариабельности сердечного ритма, измеренные с помощью TS-0411
|
Посттест на 8 неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Akberzie W, Hesselbacher S, Aiyer I, Surani S, Surani ZS. The Prevalence of Anxiety and Depression Symptoms in Obstructive Sleep Apnea. Cureus. 2020 Oct 27;12(10):e11203. doi: 10.7759/cureus.11203.
- Asghari A, Mohammadi F, Kamrava SK, Tavakoli S, Farhadi M. Severity of depression and anxiety in obstructive sleep apnea syndrome. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Dec;269(12):2549-53. doi: 10.1007/s00405-012-1942-6.
- Bollig SM. Encouraging CPAP adherence: it is everyone's job. Respir Care. 2010 Sep;55(9):1230-9.
- Bordoni B, Purgol S, Bizzarri A, Modica M, Morabito B. The Influence of Breathing on the Central Nervous System. Cureus. 2018 Jun 1;10(6):e2724. doi: 10.7759/cureus.2724.
- Senaratna CV, Perret JL, Lodge CJ, Lowe AJ, Campbell BE, Matheson MC, Hamilton GS, Dharmage SC. Prevalence of obstructive sleep apnea in the general population: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Aug;34:70-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.07.002. Epub 2016 Jul 18.
- Tsai SH, Wang MY, Miao NF, Chian PC, Chen TH, Tsai PS. CE: original research: The efficacy of a nurse-led breathing training program in reducing depressive symptoms in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Am J Nurs. 2015 Apr;115(4):24-32; quiz 33, 42. doi: 10.1097/01.NAJ.0000463023.48226.16.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Расстройства сна, внутренние
- Диссомнии
- Расстройства сна и бодрствования
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Депрессия
- Синдромы апноэ во сне
- Апноэ сна, обструктивное
- Респираторная аспирация
- Апноэ
Другие идентификационные номера исследования
- (879)110A-25
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тренировка брюшного дыхания
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйВнелегочный туберкулезФранция
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical...ЗавершенныйПациенты с ультравысоким риском психозаДания
-
Unity Health TorontoOCAD University; Toronto Public HealthЗавершенный