Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vatsan hengitys masennukseen, ahdistukseen, sykevaihteluihin obstruktiivisella uniapneapotilailla

perjantai 21. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Vatsahengityksen vaikutus masennuksen, ahdistuneisuuden ja sykevaihteluiden paranemiseen obstruktiivista uniapneaa kärsivillä potilailla, joilla on masennusoireita

Tutkimusaiheena on selvittää vatsahengityksen tehokkuutta masennuksen, ahdistuneisuuden ja sykkeen vaihtelun parantamiseksi obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on masennusoireita. Tämä tutkimusmenetelmä omaksuu kokeellisen tutkimussuunnitelman ja jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisotannalla. Koeryhmä saa vatsahengitysharjoitusta, kun taas kontrolliryhmä ilman vatsahengitysharjoitusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) on yleinen krooninen sairaus, johon liittyy usein masennusta. Kun käytämme rauhoittavia, masennuslääkkeitä tai unilääkkeitä masennuksen hoitoon, nämä lääkkeet voivat pahentaa OSA:n oireita, mikä johtaa alkuperäisten masentuneiden mielialojen pahenemiseen. Siksi tutkimusaiheena on selvittää vatsahengityksen tehokkuutta masennuksen, ahdistuneisuuden ja sykevaihteluiden parantamiseen obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla, joilla on masennusoireita. Tämä tutkimusmenetelmä omaksuu kokeellisen tutkimussuunnitelman ja jaetaan koeryhmään ja kontrolliryhmään satunnaisotannalla. Koeryhmä saa vatsahengitysharjoitusta, kun taas kontrolliryhmä ilman vatsahengitysharjoitusta. Tutkimus tehdään koe- ja kontrolliryhmien kanssa. Tehokkuusarvioinnissa käytetään Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) -tutkimusta ja tarkistetaan sykevaihtelu (HRV). Molemmat ryhmät saivat esitestin ennen vatsahengitysharjoitusta. Jälkitesti suoritettiin harjoittelun neljännellä ja kahdeksannella viikolla. Koeryhmälle annetaan vatsahengitysharjoituksia yhteensä 8 viikkoa, harjoituksia sairaalassa kerran viikossa, 15 minuuttia kerrallaan, yhdistettynä itseharjoitteluun kotona videoohjauksessa 10 minuuttia päivässä (10 min. , kerran tai useamman kerran kertyneenä) .Odotettu tulos on vatsahengityksen kautta, masennusoireista kärsivien OSA-potilaiden masennus, ahdistuneisuus ja sykevaihtelu voi parantua ja jopa pienemmällä lääkkeiden käytöllä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 20-64 vuotta.
  • Pystyy kommunikoimaan kiinalaisten ja taiwanilaisten kanssa, jotka voivat ilmaista itseään ilman esteitä.
  • Selvästi tajuissaan oleva henkilö, joka voi suorittaa hengitysharjoituksia itsenäisesti.
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (AHI≧5) polysomnografian ja masennuksen pisteet ≧14 pistettä mitattuna Beck Depression Inventory-II:lla (kiinalainen versio).

Poissulkemiskriteerit:

  • COPD-potilaat.
  • Potilaat, joilla on itsemurha-ajatuksia.
  • Obstruktiivinen uniapnea AHI≧60.
  • Ne, jotka ovat oppineet vatsahengityksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vatsan hengitysharjoittelun tehokkuus
Vatsan hengitysharjoittelun tehokkuus Harjoittelu 8 viikon ajan (1 kerta viikossa, 15 minuuttia kerrallaan). Valmentajan suorittama yksitellen unikeskuksessa. Kotona voit harjoitella itsesi vatsahengitysharjoitusvideolla (10 minuuttia päivässä, voidaan jakaa 10 minuuttiin), ja sinun tulee täyttää vatsahengitysharjoituspäiväkirja.
Käyttäytyminen: Vatsan hengitysharjoittelu
Unikeskuksessa sen hoitaa yksitellen valmentaja. Kotona itseharjoittelu vatsan hengitysharjoitusvideoiden kautta (10 minuuttia päivässä, voit kerätä jopa 10 minuuttia jaettuna annoksina)
Ei väliintuloa: Vatsan hengitysharjoittelun puuttumisen tehokkuus
Vatsahengitysharjoittelun saamatta jättämisen tehokkuus Valmentaja ei harjoita vatsahengitysharjoitusta, ei tee vatsahengitysharjoituksia kotona, eikä hänen tarvitse täyttää vatsahengitysharjoituslokia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Esitesti
Beck Depression Inventory-II:n kokonaismäärä on 21. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3. Pistemäärä 0-13 on normaali alue, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vaikea masennus.
Esitesti
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
Beck Depression Inventory-II:n kokonaismäärä on 21. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3. Pistemäärä 0-13 on normaali alue, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vaikea masennus.
Jälkitesti viikolla 4
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
Beck Depression Inventory-II:n kokonaismäärä on 21. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3. Pistemäärä 0-13 on normaali alue, 14-19 on lievä masennus, 20-28 on kohtalainen masennus ja 29-63 on vaikea masennus.
Jälkitesti viikolla 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Esitesti
Beckin ahdistuskartan kokonaismäärä on 21. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3. Pistemäärä 0-7 on vähiten lievä ahdistuneisuus, 8-15 on lievä ahdistuneisuus, 16-25 on keskivaikea ahdistuneisuus ja 26-63 on vaikea ahdistuneisuus.
Esitesti
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
Beckin ahdistuskartan kokonaismäärä on 21. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3. Pistemäärä 0-7 on vähiten lievä ahdistuneisuus, 8-15 on lievä ahdistuneisuus, 16-25 on keskivaikea ahdistuneisuus ja 26-63 on vaikea ahdistuneisuus.
Jälkitesti viikolla 4
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
Beckin ahdistuskartan kokonaismäärä on 21. Jokaisen kohteen pisteet ovat 0-3. Pistemäärä 0-7 on vähiten lievä ahdistuneisuus, 8-15 on lievä ahdistuneisuus, 16-25 on keskivaikea ahdistuneisuus ja 26-63 on vakava ahdistus.
Jälkitesti viikolla 8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Esitesti
Muutokset sykevaihtelussa mitattuna TS-0411:llä
Esitesti
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 4
Muutokset sykevaihtelussa mitattuna TS-0411:llä
Jälkitesti viikolla 4
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Jälkitesti viikolla 8
Muutokset sykevaihtelussa mitattuna TS-0411:llä
Jälkitesti viikolla 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Yhteistyökumppanit

Cheng-Hsin General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • (879)110A-25

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa