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Respiração abdominal para depressão, ansiedade e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com apneia obstrutiva do sono

21 de outubro de 2022 atualizado por: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

O efeito da respiração abdominal na melhora da depressão, ansiedade e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com apneia obstrutiva do sono com sintomas depressivos

O tema da pesquisa é explorar a eficácia da respiração abdominal na melhora da depressão, ansiedade e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com apneia obstrutiva do sono com sintomas depressivos. Este método de estudo adota um projeto de pesquisa experimental e dividido em grupo experimental e grupo de controle por amostragem aleatória. O grupo experimental recebe treinamento de respiração abdominal, enquanto o grupo controle não recebe treinamento de respiração abdominal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A apneia obstrutiva do sono (AOS) é uma doença crônica comum com comorbidade frequente de depressão. Quando usamos sedativos, antidepressivos ou hipnóticos para o tratamento da depressão, esses medicamentos podem piorar os sintomas da AOS, levando ao agravamento do humor deprimido original. Portanto, o tópico de pesquisa é explorar a eficácia da respiração abdominal na melhora da depressão, ansiedade e variabilidade da frequência cardíaca em pacientes com apneia obstrutiva do sono com sintomas depressivos. Este método de estudo adota um projeto de pesquisa experimental e dividido em grupo experimental e grupo de controle por amostragem aleatória. O grupo experimental recebe treinamento de respiração abdominal, enquanto o grupo controle não recebe treinamento de respiração abdominal. A pesquisa é realizada com grupos experimentais e de controle. A avaliação da efetividade utilizará o Inventário de Depressão de Beck (BDI) Inventário de Ansiedade de Beck (BAI) e verificará a variabilidade da frequência cardíaca (VFC). Ambos os grupos receberam o pré-teste antes do treino de respiração abdominal. O pós-teste foi realizado na quarta e oitava semanas de treinamento. O grupo experimental recebe treinamento de respiração abdominal por um total de 8 semanas, com treinamento no hospital uma vez por semana, 15 minutos para cada vez, em combinação com autotreinamento em casa sob orientação de vídeos por 10 minutos por dia (10 minutos , por uma ou várias vezes acumuladas). O resultado esperado é que através da respiração abdominal, a depressão, a ansiedade e a variabilidade da frequência cardíaca de pacientes com AOS com sintomas depressivos podem melhorar, e mesmo com menos uso de medicamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 62 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • de 20 a 64 anos.
  • Ser capaz de se comunicar com chineses e taiwaneses, e que possam se expressar sem barreiras.
  • Uma pessoa que está claramente consciente e pode realizar exercícios respiratórios de forma autônoma.
  • Pacientes com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono (IAH≧5) pela polissonografia e escore de depressão ≧14 pontos medido pelo Inventário de Depressão de Beck-II (versão chinesa).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com DPOC.
  • Pacientes com ideação suicida.
  • Apneia obstrutiva do sono IAH≧60.
  • Aqueles que aprenderam a respiração abdominal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A eficácia de receber treinamento de respiração abdominal
A eficácia de receber treinamento de respiração abdominal Treinando por 8 semanas (1 vez por semana, 15 minutos cada vez). Realizado individualmente por um treinador em um centro de sono. Em casa, você pode usar o vídeo de treinamento de respiração abdominal para se treinar (10 minutos por dia, pode ser dividido em 10 minutos) e precisa preencher o registro de treinamento de respiração abdominal.
No centro do sono, é realizado de forma individual pelo treinador. Em casa, autotreinamento através de vídeos de treinamento de respiração abdominal (10 minutos por dia, você pode acumular até 10 minutos em doses divididas)
Sem intervenção: A eficácia de não receber treinamento de respiração abdominal
A eficácia de não receber treinamento de respiração abdominal O treinador não oferece treinamento de respiração abdominal, não realiza exercícios de respiração abdominal em casa e não precisa preencher registros de treinamento de respiração abdominal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Pré-teste
O total de itens do Inventário de Depressão de Beck-II é 21. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação 0-13 é a faixa normal, 14-19 é a depressão leve, 20-28 é a depressão moderada e 29-63 é a depressão grave.
Pré-teste
Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Pós-teste na semana 4
O total de itens do Inventário de Depressão de Beck-II é 21. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação 0-13 é a faixa normal, 14-19 é a depressão leve, 20-28 é a depressão moderada e 29-63 é a depressão grave.
Pós-teste na semana 4
Inventário de Depressão de Beck-II
Prazo: Pós-teste na semana 8
O total de itens do Inventário de Depressão de Beck-II é 21. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação 0-13 é a faixa normal, 14-19 é a depressão leve, 20-28 é a depressão moderada e 29-63 é a depressão grave.
Pós-teste na semana 8

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Pré-teste
O total de itens do inventário de ansiedade de Beck é 21. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação 0-7 é a ansiedade menos leve, 8-15 é a ansiedade leve, 16-25 é a ansiedade moderada e 26-63 é a ansiedade severa.
Pré-teste
Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Pós-teste na semana 4
O total de itens do inventário de ansiedade de Beck é 21. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação 0-7 é a ansiedade menos leve, 8-15 é a ansiedade leve, 16-25 é a ansiedade moderada e 26-63 é a ansiedade severa.
Pós-teste na semana 4
Inventário de ansiedade de Beck
Prazo: Pós-teste na semana 8
O total de itens do inventário de ansiedade de Beck é 21. A pontuação de cada item é de 0-3. A pontuação 0-7 é a ansiedade menos leve, 8-15 é a ansiedade leve, 16-25 é a ansiedade moderada e 26-63 é a ansiedade severa
Pós-teste na semana 8

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pré-teste
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca medidas pelo TS-0411
Pré-teste
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pós-teste na semana 4
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca medidas pelo TS-0411
Pós-teste na semana 4
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Pós-teste na semana 8
Mudanças na variabilidade da frequência cardíaca medidas pelo TS-0411
Pós-teste na semana 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

5 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

24 de setembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

26 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treino de respiração abdominal

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