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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05594212
폐쇄성수면무호흡증 환자의 우울, 불안, 심박 변이도에 대한 복식호흡
2022년 10월 21일 업데이트: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
우울 증상을 보이는 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 우울, 불안, 심박 변이도 개선에 대한 복식호흡의 효과
연구 주제는 우울 증상이 있는 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 우울증, 불안 및 심박 변이도 개선에 대한 복식 호흡의 효과를 탐색하는 것입니다.
본 연구방법은 실험적 연구 설계를 채택하고 무작위 추출에 의해 실험군과 대조군으로 구분한다.
실험군은 복식호흡 훈련을 받았고 대조군은 복식호흡 훈련을 받지 않았다.
연구 개요
상세 설명
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 우울증과 자주 동반되는 흔한 만성 질환입니다.
우울증 치료를 위해 진정제, 항우울제 또는 최면제를 사용할 때 이러한 약물은 OSA 증상을 악화시켜 원래 우울한 기분을 악화시킬 수 있습니다.
따라서 연구 주제는 우울 증상이 있는 폐쇄성 수면무호흡증 환자의 우울, 불안, 심박 변이도 개선에 대한 복식 호흡의 효과를 탐색하는 것이다.
본 연구방법은 실험적 연구 설계를 채택하고 무작위 추출에 의해 실험군과 대조군으로 구분한다.
실험군은 복식호흡 훈련을 받았고 대조군은 복식호흡 훈련을 받지 않았다.
연구는 실험 그룹과 통제 그룹으로 수행됩니다.
유효성 평가는 Beck Depression Inventory(BDI) Beck Anxiety Inventory(BAI)를 사용하고 심박 변이도(HRV)를 확인합니다.
두 그룹 모두 복식 호흡 훈련 전에 사전 테스트를 받았습니다.
사후 테스트는 훈련 4주차와 8주차에 실시했다.
실험군은 복식호흡 훈련을 총 8주간 실시하였으며, 병원에서는 주 1회, 회당 15분씩, 비디오 지도 하에 집에서 하루 10분씩(10분) 자가 훈련을 병행하였다. , 1회 또는 수회 누적) .기대되는 결과는 복식 호흡을 통해 우울 증상이 있는 OSA 환자의 우울증, 불안 및 심박 변이도가 호전될 수 있으며, 약물을 적게 사용하더라도 호전될 수 있다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Peitou
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Taipei, Peitou, 대만, 11219
- Xuan-Yi Huang
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20~64세.
- 중국인, 대만인과 의사소통이 가능하고 장벽 없이 자신의 의견을 표현할 수 있는 분
- 의식이 명확하고 호흡 운동을 자율적으로 수행할 수 있는 사람.
- 수면다원기록법에 따라 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI≥5)으로 진단되고 Beck Depression Inventory-II(중국어 버전)에 의해 측정된 우울증 점수 ≥14점인 환자.
제외 기준:
- COPD 환자.
- 자살 관념이 있는 환자.
- 폐쇄성 수면 무호흡증 AHI≧60.
- 복식 호흡을 배운 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 복식 호흡 훈련을 받는 효과
복식 호흡 훈련을 받는 효과 8주간 훈련(주 1회, 회당 15분).
수면 센터에서 트레이너가 일대일로 수행합니다.
집에서 복식호흡 훈련 영상을 활용하여 자신을 단련할 수 있으며(하루 10분, 10분으로 분할 가능), 복식호흡 훈련 일지를 작성해야 합니다.
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수면센터에서는 트레이너가 1:1로 진행합니다.
집에서 복식 호흡 훈련 영상을 통한 자가 훈련 (1일 10분, 분할 복용 시 최대 10분 누적 가능)
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간섭 없음: 복식호흡 훈련을 받지 않는 것의 효과
복식 호흡 훈련을 받지 않는 것의 효과 트레이너는 복식 호흡 훈련을 제공하지 않으며 집에서 복식 호흡 운동을 수행하지 않으며 복식 호흡 훈련 로그를 작성할 필요가 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory-II
기간: 사전 테스트
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Beck Depression Inventory-II의 총 항목은 21개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
0~13점은 정상 범위, 14~19점은 경증 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증이다.
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사전 테스트
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Beck Depression Inventory-II
기간: 4주차 사후 테스트
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Beck Depression Inventory-II의 총 항목은 21개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
0~13점은 정상 범위, 14~19점은 경증 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증이다.
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4주차 사후 테스트
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Beck Depression Inventory-II
기간: 8주 차에 사후 테스트
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Beck Depression Inventory-II의 총 항목은 21개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
0~13점은 정상 범위, 14~19점은 경증 우울증, 20~28점은 중등도 우울증, 29~63점은 심한 우울증이다.
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8주 차에 사후 테스트
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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벡 불안 인벤토리
기간: 사전 테스트
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Beck 불안 인벤토리의 총 항목은 21개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
0~7점은 가장 경미한 불안, 8~15점은 경미한 불안, 16~25점은 중등도 불안, 26~63점은 심한 불안입니다.
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사전 테스트
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벡 불안 인벤토리
기간: 4주차 사후 테스트
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Beck 불안 인벤토리의 총 항목은 21개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
0~7점은 가장 경미한 불안, 8~15점은 경미한 불안, 16~25점은 중등도 불안, 26~63점은 심한 불안입니다.
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4주차 사후 테스트
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벡 불안 인벤토리
기간: 8주 차에 사후 테스트
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Beck 불안 인벤토리의 총 항목은 21개입니다.
각 항목의 점수는 0-3입니다.
0-7점은 가장 경미한 불안, 8-15점은 경미한 불안, 16-25점은 중등도 불안, 26-63점은 심한 불안입니다.
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8주 차에 사후 테스트
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변동성
기간: 사전 테스트
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TS-0411로 측정한 심박 변이도의 변화
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사전 테스트
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심박수 변동성
기간: 4주차 사후 테스트
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TS-0411로 측정한 심박 변이도의 변화
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4주차 사후 테스트
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심박수 변동성
기간: 8주 차에 사후 테스트
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TS-0411로 측정한 심박 변이도의 변화
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8주 차에 사후 테스트
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chen YF, Huang XY, Chien CH, Cheng JF. The Effectiveness of Diaphragmatic Breathing Relaxation Training for Reducing Anxiety. Perspect Psychiatr Care. 2017 Oct;53(4):329-336. doi: 10.1111/ppc.12184. Epub 2016 Aug 23.
- Akberzie W, Hesselbacher S, Aiyer I, Surani S, Surani ZS. The Prevalence of Anxiety and Depression Symptoms in Obstructive Sleep Apnea. Cureus. 2020 Oct 27;12(10):e11203. doi: 10.7759/cureus.11203.
- Asghari A, Mohammadi F, Kamrava SK, Tavakoli S, Farhadi M. Severity of depression and anxiety in obstructive sleep apnea syndrome. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Dec;269(12):2549-53. doi: 10.1007/s00405-012-1942-6.
- Bollig SM. Encouraging CPAP adherence: it is everyone's job. Respir Care. 2010 Sep;55(9):1230-9.
- Bordoni B, Purgol S, Bizzarri A, Modica M, Morabito B. The Influence of Breathing on the Central Nervous System. Cureus. 2018 Jun 1;10(6):e2724. doi: 10.7759/cureus.2724.
- Senaratna CV, Perret JL, Lodge CJ, Lowe AJ, Campbell BE, Matheson MC, Hamilton GS, Dharmage SC. Prevalence of obstructive sleep apnea in the general population: A systematic review. Sleep Med Rev. 2017 Aug;34:70-81. doi: 10.1016/j.smrv.2016.07.002. Epub 2016 Jul 18.
- Tsai SH, Wang MY, Miao NF, Chian PC, Chen TH, Tsai PS. CE: original research: The efficacy of a nurse-led breathing training program in reducing depressive symptoms in patients on hemodialysis: a randomized controlled trial. Am J Nurs. 2015 Apr;115(4):24-32; quiz 33, 42. doi: 10.1097/01.NAJ.0000463023.48226.16.
- Zaccaro A, Piarulli A, Laurino M, Garbella E, Menicucci D, Neri B, Gemignani A. How Breath-Control Can Change Your Life: A Systematic Review on Psycho-Physiological Correlates of Slow Breathing. Front Hum Neurosci. 2018 Sep 7;12:353. doi: 10.3389/fnhum.2018.00353. eCollection 2018.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 21일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- (879)110A-25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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