此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

阻塞性睡眠呼吸暂停患者的抑郁、焦虑、心率变异性腹式呼吸

2022年10月21日 更新者:Xuan-Yi Huang、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

腹式呼吸对改善有抑郁症状的阻塞性睡眠呼吸暂停患者抑郁、焦虑和心率变异性的影响

本研究课题旨在探讨腹式呼吸对改善伴有抑郁症状的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的抑郁、焦虑和心率变异性的有效性。 本研究方法采用实验研究设计,随机抽样分为实验组和对照组。 实验组接受腹式呼吸训练,对照组不接受腹式呼吸训练。

研究概览

详细说明

阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)是一种常见的慢性疾病,常伴有抑郁症。 当我们使用镇静剂、抗抑郁药或安眠药治疗抑郁症时,这些药物可能会加重OSA的症状,导致原有的抑郁情绪加重。 因此,本研究课题旨在探讨腹式呼吸对改善伴有抑郁症状的阻塞性睡眠呼吸暂停患者的抑郁、焦虑和心率变异性的有效性。 本研究方法采用实验研究设计,随机抽样分为实验组和对照组。 实验组接受腹式呼吸训练,对照组不接受腹式呼吸训练。 该研究是在实验组和对照组中进行的。 有效性评估将使用贝克抑郁量表 (BDI) 贝克焦虑量表 (BAI) 并检查心率变异性 (HRV)。 两组均在腹式呼吸训练前进行预测试。 后测在训练的第四周和第八周进行。 实验组进行共8周的腹式呼吸训练,每周在医院进行一次训练,每次15分钟,结合视频指导每天10分钟在家自我训练(10分钟,一次或多次累积)。预期的结果是通过腹式呼吸,OSA患者的抑郁、焦虑、心率变异性等抑郁症状得到改善,甚至可以减少用药。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Peitou
      • Taipei、Peitou、台湾、11219
        • Xuan-Yi Huang

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 62年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在20-64岁之间。
  • 能与华人、台湾人沟通,能无障碍表达自己。
  • 神志清楚并能自主进行呼吸练习的人。
  • 根据多导睡眠图诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停(AHI≥5)且贝克抑郁量表-II(中文版)抑郁评分≥14分的患者。

排除标准:

  • 慢性阻塞性肺病患者。
  • 有自杀意念的患者。
  • 阻塞性睡眠呼吸暂停AHI≧60。
  • 学过腹式呼吸的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受腹式呼吸训练的效果
接受腹式呼吸训练的效果 训练8周(每周1次,每次15分钟)。 由睡眠中心的培训师一对一进行。 在家可以通过腹式呼吸训练视频进行自我训练(每天10分钟,可分为10分钟),需要填写腹式呼吸训练日志。
在睡眠中心,由训练师一对一进行。 在家通过腹式呼吸训练视频进行自我训练(每天10分钟,分次累计最多10分钟)
无干预:不接受腹式呼吸训练的效果
不接受腹式呼吸训练的效果 教练不提供腹式呼吸训练,不在家进行腹式呼吸练习,不需要填写腹式呼吸训练日志。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表-II
大体时间:预测试
贝克抑郁量表-II 的总项目数为 21。 每个项目的分数是从 0-3。 得分0-13为正常范围,14-19为轻度抑郁,20-28为中度抑郁,29-63为重度抑郁。
预测试
贝克抑郁量表-II
大体时间:第 4 周后测
贝克抑郁量表-II 的总项目数为 21。 每个项目的分数是从 0-3。 得分0-13为正常范围,14-19为轻度抑郁,20-28为中度抑郁,29-63为重度抑郁。
第 4 周后测
贝克抑郁量表-II
大体时间:第 8 周后测试
贝克抑郁量表-II 的总项目数为 21。 每个项目的分数是从 0-3。 得分0-13为正常范围,14-19为轻度抑郁,20-28为中度抑郁,29-63为重度抑郁。
第 8 周后测试

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
贝克焦虑量表
大体时间:预测试
贝克焦虑量表的总项目数为 21。 每个项目的分数是从 0-3。 得分0-7为最轻度焦虑,8-15为轻度焦虑,16-25为中度焦虑,26-63为重度焦虑。
预测试
贝克焦虑量表
大体时间:第 4 周后测
贝克焦虑量表的总项目数为 21。 每个项目的分数是从 0-3。 得分0-7为最轻度焦虑,8-15为轻度焦虑,16-25为中度焦虑,26-63为重度焦虑。
第 4 周后测
贝克焦虑量表
大体时间:第 8 周后测试
贝克焦虑量表的总项目数为 21。 每个项目的分数是从 0-3。 0-7分为最轻度焦虑,8-15分为轻度焦虑,16-25分为中度焦虑,26-63分为重度焦虑
第 8 周后测试

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心率变异性
大体时间:预测试
TS-0411测量的心率变异性变化
预测试
心率变异性
大体时间:第 4 周后测
TS-0411测量的心率变异性变化
第 4 周后测
心率变异性
大体时间:第 8 周后测试
TS-0411测量的心率变异性变化
第 8 周后测试

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Xuan-Yi Huang, DNSc、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月25日

初级完成 (实际的)

2022年8月5日

研究完成 (实际的)

2022年9月24日

研究注册日期

首次提交

2022年10月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月21日

首次发布 (实际的)

2022年10月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月21日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

腹式呼吸训练的临床试验

3
订阅