Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal vejrtrækning for depression, angst, pulsvariation hos patienter med obstruktiv søvnapnø

21. oktober 2022 opdateret af: Xuan-Yi Huang, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​abdominal vejrtrækning på forbedring af depression, angst og hjertefrekvensvariation hos obstruktiv søvnapnøpatienter med depressive symptomer

Forskningsemnet er at udforske effektiviteten af ​​abdominal vejrtrækning til forbedring af depression, angst og hjertefrekvensvariabilitet hos obstruktiv søvnapnøpatienter med depressive symptomer. Denne undersøgelsesmetode anvender et eksperimentelt forskningsdesign og er opdelt i eksperimentel gruppe og kontrolgruppe ved tilfældig stikprøve. Eksperimentel gruppe får maveåndedrætstræning, hvorimod kontrolgruppe uden maveåndedrætstræning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Obstruktiv søvnapnø (OSA) er en almindelig kronisk sygdom med hyppige komorbiditet af depression. Når vi bruger beroligende midler, antidepressiva eller hypnotika til behandling af depression, kan disse lægemidler forværre symptomer på OSA, hvilket fører til forværring af oprindelige deprimerede stemninger. Derfor er forskningsemnet at udforske effektiviteten af ​​abdominal vejrtrækning til forbedring af depression, angst og hjertefrekvensvariabilitet blandt obstruktiv søvnapnøpatienter med depressive symptomer. Denne undersøgelsesmetode anvender et eksperimentelt forskningsdesign og er opdelt i eksperimentel gruppe og kontrolgruppe ved tilfældig stikprøve. Eksperimentel gruppe får maveåndedrætstræning, hvorimod kontrolgruppe uden maveåndedrætstræning. Forskningen udføres med forsøgs- og kontrolgrupper. Effektivitetsvurderingen vil bruge Beck Depression Inventory (BDI) Beck Anxiety Inventory (BAI) og kontrollere hjertefrekvensvariabiliteten (HRV). Begge grupper modtog prætesten før maveåndedrætstræningen. Eftertesten blev udført på fjerde og ottende uges træning. Forsøgsgruppen får abdominal vejrtrækningstræning i i alt 8 uger, hvor træningen på hospitalet en gang om ugen, 15 minutter til hver gang, i kombination med egentræning hjemme under videovejledning i 10 minutter om dagen (10 minutter). , for en gang eller flere gange akkumuleret). Det forventede resultat er gennem abdominal vejrtrækning, depression, angst og hjertefrekvensvariabilitet hos OSA-patienter med depressive symptomer kan forbedres, og endda med mindre brug af medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Peitou
      • Taipei, Peitou, Taiwan, 11219
        • Xuan-Yi Huang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 20-64 år.
  • Kunne kommunikere med kinesere og taiwanesere, og som kan udtrykke sig uden barrierer.
  • En person, der er klart ved bevidsthed og kan udføre åndedrætsøvelser autonomt.
  • Patienter diagnosticeret med obstruktiv søvnapnø (AHI≧5) ifølge polysomnografi og depression scorer ≧14 point målt ved Beck Depression Inventory-II (kinesisk version).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med KOL.
  • Patienter med selvmordstanker.
  • Obstruktiv søvnapnø AHI≧60.
  • Dem, der har lært abdominal vejrtrækning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Effektiviteten af ​​at modtage abdominal vejrtrækningstræning
Effektiviteten af ​​at modtage abdominal vejrtrækningstræning Træning i 8 uger (1 gang om ugen, 15 minutter hver gang). Udført en-til-en af ​​en træner i et søvncenter. Derhjemme kan du bruge maveåndedrætstræningsvideoen til at træne dig selv (10 minutter om dagen, kan opdeles i 10 minutter), og du skal udfylde maveåndedrætstræningsloggen.
Adfærdsmæssigt: Træning af åndedræt i maven
I søvncentret udføres det på en-til-en måde af træneren. Derhjemme, selvtræning gennem videoer til træning af maveåndedræt (10 minutter om dagen, du kan akkumulere op til 10 minutter i opdelte doser)
Ingen indgriben: Effektiviteten af ​​ikke at modtage abdominal vejrtrækningstræning
Effektiviteten af ​​ikke at modtage maveåndedrætstræning Træneren giver ikke maveåndedrætstræning, udfører ikke maveåndedrætsøvelser derhjemme og behøver ikke udfylde logfiler for maveåndedrætstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Fortest
Det samlede antal af Beck Depression Inventory-II er 21. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren 0-13 er normalområdet, 14-19 er mild depression, 20-28 er moderat depression og 29-63 er svær depression.
Fortest
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Det samlede antal af Beck Depression Inventory-II er 21. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren 0-13 er normalområdet, 14-19 er mild depression, 20-28 er moderat depression og 29-63 er svær depression.
Efterprøve i uge 4
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Det samlede antal af Beck Depression Inventory-II er 21. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren 0-13 er normalområdet, 14-19 er mild depression, 20-28 er moderat depression og 29-63 er svær depression.
Efterprøve i uge 8

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck angst opgørelse
Tidsramme: Fortest
Det samlede beholdning af Becks angstbeholdning er 21. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren 0-7 er den mindst milde angst, 8-15 er den milde angst, 16-25 er den moderate angst, og 26-63 er den svære angst.
Fortest
Beck angst opgørelse
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Det samlede beholdning af Becks angstbeholdning er 21. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren 0-7 er den mindst milde angst, 8-15 er den milde angst, 16-25 er den moderate angst, og 26-63 er den svære angst.
Efterprøve i uge 4
Beck angst opgørelse
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Det samlede beholdning af Becks angstbeholdning er 21. Scoren for hvert punkt er fra 0-3. Scoren 0-7 er den mindst milde angst, 8-15 er den milde angst, 16-25 er den moderate angst, og 26-63 er den svære angst
Efterprøve i uge 8

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pulsvariation
Tidsramme: Fortest
Ændringer i pulsvariabilitet målt ved TS-0411
Fortest
Pulsvariation
Tidsramme: Efterprøve i uge 4
Ændringer i pulsvariabilitet målt ved TS-0411
Efterprøve i uge 4
Pulsvariation
Tidsramme: Efterprøve i uge 8
Ændringer i pulsvariabilitet målt ved TS-0411
Efterprøve i uge 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Samarbejdspartnere

Cheng-Hsin General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuan-Yi Huang, DNSc, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

26. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • (879)110A-25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner