軽度の外傷性脳損傷の回復を改善し、その後の損傷リスクを軽減するための遠隔リハビリテーション
2026年5月4日 更新者：University of Colorado, Denver
この臨床試験の目的は、スマートフォンベースの評価バッテリーの実現可能性、有用性、および有効性を調べることであり、最近健康な米軍兵士と身体的に活発な若年成人を対象に、リモートで管理された仮想神経筋/デュアルタスク (vNDT) 介入を行うことです。脳震盪。
調査の概要
詳細な説明
目的 1. 現役の兵役のサンプルと、身体的に活動的な若い成人の民間人とを比較して、ベースラインの神経筋/デュアルタスクのパフォーマンス特性を決定します。
調査官は、現役の兵役メンバーは、一般市民と同様の基本的な歩行能力とデュアルタスク能力を備えていると仮定しており、集団間の翻訳の可能性を示しています。
研究者はまた、ベースラインの歩行とデュアルタスク能力は、軍人における以前の mTBI 傷害の歴史によって影響を受けるという仮説を立てています。
目的 2. 最近の mTBI 後の筋骨格損傷を軽減し、神経筋/デュアルタスクのパフォーマンスを改善するためのスマートフォンベースの vNDTT 介入の有効性を調べます。
研究者らは、mTBI の 3 週間以内に介入に無作為に割り付けられた人は、標準治療と比較して、mTBI 後の 3 か月間に MSK 損傷のリスクが低いという仮説を立てています。
研究者はまた、mTBI の 3 週間以内に介入に無作為に割り付けられた人は、同様のベースライン パフォーマンスにもかかわらず、標準治療に割り当てられた人よりも介入後の歩行とデュアルタスクのパフォーマンスが優れているという仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
88
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- University of Colorado Denver
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 入学時の年齢が18～35歳
- 医師による軽度の外傷性脳損傷または脳震盪の診断
- -登録時にVA / DODガイドラインを介して確認されたMTBI診断
- 怪我をする前の定期的な身体活動への参加 (Global Physical Activity Questionnaire [GPAQ] で確認) (Cleland et al., 2014; Keating et al., 2019)
- アプリをダウンロードするためのスマートフォンへのアクセス
除外基準:
- 中等度または重度の外傷性脳損傷
- 損傷前の神経障害
- 異常な脳画像所見（日常のケアの一環として実施された場合）
- -以前のTBI（軽度/中度/重度）が見られている現在の怪我以外の登録前12か月未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：仮想神経筋/デュアルタスクトレーニング
VNDTT 戦略には、着地の安定化に重点を置いた下半身の強化エクササイズが組み込まれています。
演習は、最初の研究訪問後に開始され、8 週間続きます。
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VNDTT 戦略には、着地の安定化に重点を置いた下半身の強化エクササイズが組み込まれています。
演習は、最初の研究訪問後に開始され、8 週間続きます。
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介入なし：標準治療
参加者には、身体活動とリハビリテーションに関する日常的な指示が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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負傷率
時間枠：MTBI の 3 か月後
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急性筋骨格損傷率
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MTBI の 3 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入遵守
時間枠：登録時およびその後の8週間
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スマートフォン アプリでトレーニング セッションを仮想的に記録する (記録されたセッション数/計画されたセッション数
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登録時およびその後の8週間
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生活の質の領域: 可動性、抑うつ症状、疲労、疼痛障害
時間枠：初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) グローバルアンケート
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初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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睡眠の質
時間枠：初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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参加者は、ピッツバーグの睡眠の質のインベントリを完成させます
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初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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めまい
時間枠：初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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参加者は、めまいハンディキャップインベントリを完成させます
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初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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不安
時間枠：初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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参加者は一般不安障害を完了します - 7 スケール
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初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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シングル/デュアルタスクの立位と歩行
時間枠：初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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参加者は、単一および二重タスク条件下で歩行試験を行います
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初期（受傷後）の評価時とフォローアップ時（初期評価から8週間後）のテスト時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David R Howell, PhD、University of Colorado School of Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月23日
一次修了 (実際)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月21日
最初の投稿 (実際)
2022年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月4日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。