가벼운 외상성 뇌손상 회복을 개선하고 후속 부상 위험을 줄이기 위한 원격 재활
2026년 5월 4일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 임상 시험의 목표는 건강한 미군 구성원과 신체적으로 활동적인 젊은 성인을 대상으로 스마트폰 기반 평가 배터리 및 원격으로 관리되는 가상 신경근/이중 작업(vNDT) 개입의 타당성, 유용성 및 효능을 조사하는 것입니다. 진동.
연구 개요
상세 설명
목표 1. 육체적으로 활동적인 젊은 성인 민간인과 비교하여 현역 군인 샘플 중에서 기본 신경근/이중 작업 수행 특성을 결정합니다.
조사관은 현역 군인이 민간인과 유사한 기본 보행 및 이중 작업 능력을 가질 것이며 인구 간 번역 잠재력을 보여줄 것이라는 가설을 세웠습니다.
조사관은 또한 기본 보행 및 이중 작업 능력이 군인들 사이에서 이전 mTBI 부상 이력에 의해 영향을 받을 것이라는 가설을 세웠습니다.
목표 2. 근골격계 부상을 줄이고 최근 mTBI 후 신경근/이중 작업 수행을 개선하기 위한 스마트폰 기반 vNDTT 중재의 효능을 조사합니다.
연구자들은 mTBI 3주 이내에 중재에 무작위 배정된 사람들이 표준 치료에 비해 mTBI 후 3개월 동안 MSK 손상 위험이 더 낮을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구자들은 또한 mTBI 3주 이내에 중재에 무작위 배정된 사람들이 유사한 기준선 성능에도 불구하고 표준 치료에 배정된 사람들보다 중재 후 보행 및 이중 작업 수행 능력이 더 우수할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
88
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 등록 당시 18-35세
- 가벼운 TBI 또는 의사의 뇌진탕 진단
- 등록 시 VA/DOD 지침을 통해 확인된 MTBI 진단
- 부상 전 규칙적인 신체 활동 참여(Global Physical Activity Questionnaire[GPAQ]를 통해 확인됨)(Cleland et al., 2014; Keating et al., 2019)
- 앱 다운로드를 위한 스마트폰 액세스
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 TBI
- 부상 전 신경학적 장애
- 비정상적인 뇌 영상 소견(일상적인 치료의 일부로 수행된 경우)
- 이전 TBI(경증/중등도/중증) 현재 보이는 상해 이외의 등록 전 12개월 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 신경근/이중 과제 훈련
VNDTT 전략은 착지 안정화에 초점을 맞춘 하체 근력 운동을 통합합니다.
운동은 초기 연구 방문 후 시작하여 8주 동안 지속됩니다.
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VNDTT 전략은 착지 안정화에 초점을 맞춘 하체 근력 운동을 통합합니다.
운동은 초기 연구 방문 후 시작하여 8주 동안 지속됩니다.
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간섭 없음: 치료의 표준
참가자는 신체 활동 및 재활 운동과 관련된 일상적인 지침을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부상률
기간: MTBI 후 3개월
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급성 근골격계 손상율
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MTBI 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 순응
기간: 등록 시 및 이후 8주 동안
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스마트폰 애플리케이션에 훈련 세션을 가상으로 기록(기록/계획된 세션 수)
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등록 시 및 이후 8주 동안
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삶의 질 영역: 이동성, 우울 증상, 피로, 통증 간섭
기간: 초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 글로벌 설문지
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초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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수면의 질
기간: 초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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참가자는 Pittsburgh Sleep Quality Inventory를 완료합니다.
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초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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현기증
기간: 초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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참가자는 현기증 핸디캡 목록을 작성합니다.
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초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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불안
기간: 초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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참가자는 일반 불안 장애 - 7 척도를 완료합니다.
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초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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단일/이중 작업 서기 및 보행
기간: 초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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참가자는 단일 및 이중 작업 조건에서 걷기 시험을 수행합니다.
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초기(손상 후) 평가 중 및 후속 조치(초기 평가 후 8주) 테스트에서 다시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David R Howell, PhD, University of Colorado School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 23일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 21일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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