Telerreabilitação para melhorar a recuperação de lesões cerebrais traumáticas leves e reduzir o risco de lesões subsequentes
4 de maio de 2026 atualizado por: University of Colorado, Denver
O objetivo deste ensaio clínico é examinar a viabilidade, utilidade e eficácia de uma bateria de avaliação baseada em smartphone e intervenção neuromuscular/dupla tarefa virtual (vNDT) administrada remotamente entre membros saudáveis do serviço militar dos EUA e adultos jovens fisicamente ativos com um recente concussão.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1. Determinar as características básicas de desempenho neuromuscular/dupla tarefa entre uma amostra de membros do serviço militar ativo em comparação com civis adultos jovens fisicamente ativos.
Os investigadores levantam a hipótese de que os membros do serviço militar ativo terão marcha de linha de base e habilidades de tarefa dupla semelhantes aos civis, demonstrando o potencial de tradução entre as populações.
Os investigadores também levantam a hipótese de que a marcha de linha de base e as habilidades de dupla tarefa serão influenciadas pela história de lesões anteriores de mTBI entre os membros do serviço militar.
Objetivo 2. Examinar a eficácia de uma intervenção vNDTT baseada em smartphone para reduzir lesões musculoesqueléticas e melhorar o desempenho neuromuscular/dupla tarefa após um mTBI recente.
Os investigadores levantam a hipótese de que aqueles randomizados para a intervenção dentro de três semanas após o mTBI terão um risco menor de lesão MSK no período de 3 meses após o mTBI, em relação ao padrão de atendimento.
Os investigadores também levantam a hipótese de que aqueles randomizados para a intervenção dentro de três semanas após o mTBI terão melhor marcha pós-intervenção e desempenho em tarefas duplas do que aqueles designados para o tratamento padrão, apesar do desempenho basal semelhante.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
88
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Denver
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos de idade no momento da inscrição
- TCE leve ou diagnóstico de concussão por um médico
- Diagnóstico confirmado de MTBI por meio de diretrizes VA/DOD no momento da inscrição
- Participação em atividade física regular antes da lesão (confirmada por meio do Questionário Global de Atividade Física [GPAQ]) (Cleland et al., 2014; Keating et al., 2019)
- Acesso a um smartphone para download de aplicativo
Critério de exclusão:
- TCE moderado ou grave
- Distúrbio neurológico pré-lesão
- Achados anormais de imagem cerebral (se realizados como parte dos cuidados de rotina)
- TCE anterior (leve/moderado/grave) <12 meses antes da inscrição, exceto a lesão atual para a qual eles estão sendo vistos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Virtual Neuromuscular/Dual-Tarefa
A estratégia vNDTT incorpora exercícios de força da parte inferior do corpo com foco na estabilização da aterrissagem.
Os exercícios começarão após a visita inicial do estudo e durarão 8 semanas.
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A estratégia vNDTT incorpora exercícios de força da parte inferior do corpo com foco na estabilização da aterrissagem.
Os exercícios começarão após a visita inicial do estudo e durarão 8 semanas.
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
Os participantes receberão instruções de rotina relacionadas à atividade física e exercícios de reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de lesões
Prazo: 3 meses após mTBI
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Taxa de lesões musculoesqueléticas agudas
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3 meses após mTBI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adesão à intervenção
Prazo: Após a inscrição e nas 8 semanas subsequentes
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Registrando virtualmente uma sessão de treinamento no aplicativo do smartphone (nº de sessões registradas/sessões planejadas
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Após a inscrição e nas 8 semanas subsequentes
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Domínios da Qualidade de Vida: Mobilidade, Sintomas Depressivos, Fadiga, Interferência da Dor
Prazo: Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Questionário global do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS)
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Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Qualidade do sono
Prazo: Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Os participantes preencherão o Inventário de Qualidade do Sono de Pittsburgh
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Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Tontura
Prazo: Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Os participantes preencherão o Inventário de Handicap de Tontura
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Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Ansiedade
Prazo: Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Os participantes irão completar o Transtorno de Ansiedade Geral - escala 7
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Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Posição e marcha de tarefa única/dupla
Prazo: Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Os participantes realizarão testes de caminhada em condições de tarefa única e dupla
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Durante a avaliação inicial (pós-lesão) e novamente no teste de acompanhamento (8 semanas após a avaliação inicial)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David R Howell, PhD, University of Colorado School of Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de setembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
26 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-1352
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Dados IPD não identificados/ocultos podem ser disponibilizados mediante solicitação razoável.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .