1 型糖尿病の小児における無水グルシトール
1型糖尿病の小児における機能的ベータ細胞量の尺度としての無水グルシトール - パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
ジュネーブ大学病院 (HUG) の小児内分泌および糖尿病部門と、スイスのジュネーブ大学医学部糖尿病センターの Pierre Maechler 教授との共同で実施された、1 施設前向き探索的パイロット研究。
1,5-アンヒドログルシトール (1,5-AG) は、ほとんどすべての食品に存在し、人間の被験者で安定したプールを形成するデオキシヘキソースであり、最近、ベータの 2 つの異なるマウスモデルで機能的なベータ細胞の質量と相関することがわかっています。糖尿病につながる細胞の機能不全。 このバイオマーカーの減少は、やせた b-Phb2 -/- および肥満の db/db 糖尿病マウスにおける高血糖の発症に先行し、ベータ細胞の損失は 2 つの異なるメカニズムによって発生します。
追加の研究では、1,5-AG レベルと、自己抗体陽性の子供の 1 型糖尿病 (T1DM) の進行リスク、および 2 型糖尿病患者の血糖コントロールとの相関関係が示されています。
現在のプロジェクトでは、T1DM の小児における機能的なベータ細胞量と 1,5-AG の循環レベルとの相関関係を分析します。 これは、T1DM におけるベータ細胞の質量と機能の新しいバイオマーカーの評価に貢献するはずです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe Klee
- 電話番号：+41 22 372 45 90
- メール：philippe.klee@unige.ch
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pierre Maechler
- メール：pierre.maechler@unige.ch
研究場所
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Canton of Geneva
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Geneva、Canton of Geneva、スイス、1211
- 募集
- University Hospital of Geneva
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コンタクト：
- Philippe Klee, MD-PhD
- 電話番号：+41 79 55 33 476
- メール：philippe.klee@hcuge.ch
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主任研究者：
- Philippe Klee, MD-PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
2歳から18歳までの1型糖尿病の小児では：
15 の新たに診断された患者と 15 の年齢と性別が一致したコントロール。 糖尿病期間が 3 か月 (36 ～ 47 か月) の 5 人の患者、疾病期間が 5 か月 (60 ～ 71 か月) の患者 5 人、疾病期間が 10 年 (120 ～ 131 か月) の患者 5 人、および対応する年齢が 15 人の患者および性別が一致したコントロール。
説明
包含基準:
- 膵島、インスリン、膵島抗原 2 (IA2)、グルタミン酸脱炭酸酵素 (GAD) 65、または亜鉛輸送体 (ZnT)8 に対する陽性の自己抗体を有する 1 型糖尿病。
- 自動インスリン送達（AID）の有無にかかわらず、持続皮下インスリン注入（CSII）による治療。
- 連続グルコース測定システム (CGMS) またはフラッシュ グルコース モニター (FGM) によるモニタリング。
- -観察の年の間に同じタイプのCGMSまたはFGMを維持することをいとわない患者
- -署名によって文書化されたインフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- -複数の毎日の注射（MDI）で治療された患者、またはFGMのCGMSを着用したくない患者
- -研究の過程でCGMSのタイプを変更した患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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新たに T1DM と診断された患者
治験責任医師は、診断時、診断後 4 か月、および診断後 1 年に、2 歳から 18 歳までの 10 人から 15 人の子供を対象に前向き測定を行います。
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度の測定
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期間の異なる 1 型糖尿病患者
疾患の期間が長くなるにつれて機能的なベータ細胞量が徐々に減少するため、研究者は、糖尿病の期間が長くなるにつれて、18歳以下の子供のコホートで測定を行います.
研究者らは、それぞれ 3 年間 (36 ～ 47 か月)、5 年間 (60 ～ 71 か月)、10 年間 (120 ～ 131 か月) の疾患期間を持つ 5 人の患者のグループを分析する予定です。
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度の測定
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新たに診断された患者における 1,5-アンヒドログルシトール レベルとベータ細胞機能および質量の間接的マーカーとの相関
時間枠：1日目
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度は、診断後のさまざまな時点でのベータ細胞機能の間接的なマーカーと相関します
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1日目
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新たに診断された患者における 1,5-アンヒドログルシトール レベルとベータ細胞機能および質量の間接的マーカーとの相関
時間枠：診断後4ヶ月
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度は、診断後のさまざまな時点でのベータ細胞機能の間接的なマーカーと相関します
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診断後4ヶ月
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新たに診断された患者における 1,5-アンヒドログルシトール レベルとベータ細胞機能および質量の間接的マーカーとの相関
時間枠：診断後12ヶ月
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度は、診断後のさまざまな時点でのベータ細胞機能の間接的なマーカーと相関します
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診断後12ヶ月
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ベータ細胞の機能と質量の間接的なマーカーとの長期疾患患者における1,5-アンヒドログルシトールレベルの相関
時間枠：疾患期間が3年の参加者。
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度は、さまざまな疾患期間の患者のベータ細胞機能の間接的なマーカーと相関します
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疾患期間が3年の参加者。
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ベータ細胞の機能と質量の間接的なマーカーとの長期疾患患者における1,5-アンヒドログルシトールレベルの相関
時間枠：病気の期間が5年の参加者。
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度は、さまざまな疾患期間の患者のベータ細胞機能の間接的なマーカーと相関します
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病気の期間が5年の参加者。
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ベータ細胞の機能と質量の間接的なマーカーとの長期疾患患者における1,5-アンヒドログルシトールレベルの相関
時間枠：疾患期間が10年の参加者。
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1,5-アンヒドログルシトールの血中濃度は、さまざまな疾患期間の患者のベータ細胞機能の間接的なマーカーと相関します
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疾患期間が10年の参加者。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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