Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Anhidroglucitol 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél

2023. május 9. frissítette: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva

Az anhidroglucitol, mint a funkcionális béta-sejt tömeg mérése 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél – kísérleti tanulmány

A kutatók meg fogják mérni az 1,5-anhidroglucitol vérszintjét 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő gyermekeknél, és ezt korrelálják a cukorbetegek funkcionális béta-sejt tömegével kapcsolatos paraméterekkel. Az értékeket az egészséges önkénteseknél kapott értékekhez kell hasonlítani. Ide tartoznak az újonnan diagnosztizált cukorbetegek, valamint a régóta fennálló betegségben szenvedő gyermekek is. A tanulmány célja az 1,5-anhidroglucitol mint a béta-sejttömeg és -funkció új biomarkerejének érvényességének tesztelése 1-es típusú cukorbetegségben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyközpontú, prospektív feltáró kísérleti tanulmány, amelyet a Genfi Egyetemi Kórházak Gyermek Endokrin és Diabetológiai Osztálya (HUG) és Prof. Pierre Maechler, a Svájci Genfi Egyetem Orvostudományi Karának Diabetes Központja együttműködésével végeztek.

Az 1,5-anhidroglucitról (1,5-AG), egy dezoxihexózról, amely szinte minden élelmiszerben jelen van, és stabil készletet képez az emberekben, a közelmúltban kimutatták, hogy korrelál a funkcionális béta-sejttömeggel a béta-sejtek két különböző egérmodelljében. cukorbetegséghez vezető sejtműködési zavar. Ennek a biomarkernek a csökkenése megelőzi a hiperglikémia kialakulását sovány b-Phb2 -/- és elhízott db/db cukorbeteg egerekben, ahol a béta-sejtek elvesztése két különböző mechanizmuson keresztül megy végbe.

További vizsgálatok kimutatták, hogy az 1,5-AG szint összefüggést mutat az 1-es típusú cukorbetegség (T1DM) progressziójának kockázatával autoantitest-pozitív gyermekeknél, valamint a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek glikémiás kontrolljával.

Jelen projekt a funkcionális béta-sejttömeg és a keringő 1,5-AG szint közötti összefüggést elemzi T1DM-ben szenvedő gyermekekben. Ennek hozzá kell járulnia a béta-sejtek tömegének és funkciójának új biomarkerének értékeléséhez a T1DM-ben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Svájc
    • GE
      • Geneva, GE, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • University Hospital of Geneva
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Philippe Klee, MD-PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő, 2 és 18 év közötti gyermekek körében:

15 újonnan diagnosztizált beteg és 15 kor és nem szerinti kontroll. 5 beteg 3 (36-47 hónapos), 5 beteg 5 (60-71 hónap) és 5 beteg 10 éves (120-131 hónapos) és 15 megfelelő életkorú. és a nemhez igazított vezérlők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség pozitív autoantitestekkel a szigetek, inzulin, sziget antigén 2 (IA2), glutaminsav-dekarboxiláz (GAD) 65 vagy cink transzporter (ZnT)8 ellen.
  • Kezelés folyamatos szubkután inzulin infúzióval (CSII) automatizált inzulin adagolással (AID) vagy anélkül.
  • Monitoring folyamatos glükózmérő rendszerrel (CGMS) vagy flash glükózmonitorral (FGM).
  • A beteg hajlandó ugyanazt a típusú CGMS-t vagy FGM-et tartani a megfigyelés évében
  • Az aláírással dokumentált, tájékozott hozzájárulás megadásának képessége

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiket napi többszöri injekcióval (MDI) kezeltek, vagy nem hajlandók FGM CGMS-t viselni
  • A CGMS típusát megváltoztató betegek a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Újonnan diagnosztizált T1DM-es betegek
A vizsgálók 10-15 2-18 éves gyermeknél végeznek prospektív vizsgálatokat a diagnózis felállításakor, négy hónappal a diagnózis után és egy évvel a diagnózis után.
Egyéb: Az 1,5-anhidroglucitol vérszintjének mérése
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintjének mérése
Különböző időtartamú T1DM-ben szenvedő betegek
Mivel a funkcionális béta-sejt tömeg fokozatosan csökken a betegség időtartamának növekedésével, a kutatók méréseket végeznek 18 év alatti gyermekek egy csoportján, a cukorbetegség időtartamának növekedésével. A kutatók 5 betegből álló csoportok elemzését tervezik, akiknek a betegség időtartama 3 (36-47 hónap), 5 (60-71 hónap), illetve 10 év (120-131 hónap).
Egyéb: Az 1,5-anhidroglucitol vérszintjének mérése
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintjének mérése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 1,5-anhidroglucitol szintjének korrelációja újonnan diagnosztizált betegekben a béta-sejt funkció és tömeg közvetett markereivel
Időkeret: 1. nap
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintje korrelál a béta-sejtek működésének közvetett markereivel a diagnózis utáni különböző pillanatokban
1. nap
Az 1,5-anhidroglucitol szintjének korrelációja újonnan diagnosztizált betegekben a béta-sejt funkció és tömeg közvetett markereivel
Időkeret: 4 hónappal a diagnózis után
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintje korrelál a béta-sejtek működésének közvetett markereivel a diagnózis utáni különböző pillanatokban
4 hónappal a diagnózis után
Az 1,5-anhidroglucitol szintjének korrelációja újonnan diagnosztizált betegekben a béta-sejt funkció és tömeg közvetett markereivel
Időkeret: 12 hónappal a diagnózis után
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintje korrelál a béta-sejtek működésének közvetett markereivel a diagnózis utáni különböző pillanatokban
12 hónappal a diagnózis után
Az 1,5-anhidroglucitol szintjének összefüggése régóta fennálló betegségben szenvedő betegeknél a béta-sejt funkció és tömeg közvetett markereivel
Időkeret: Azoknál a résztvevőknél, akiknél a betegség időtartama 3 év.
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintje korrelál a béta-sejtek funkciójának közvetett markereivel a különböző betegség időtartamú betegekben
Azoknál a résztvevőknél, akiknél a betegség időtartama 3 év.
Az 1,5-anhidroglucitol szintjének összefüggése régóta fennálló betegségben szenvedő betegeknél a béta-sejt funkció és tömeg közvetett markereivel
Időkeret: Azon résztvevőknél, akiknél a betegség időtartama 5 év.
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintje korrelál a béta-sejtek funkciójának közvetett markereivel a különböző betegség időtartamú betegekben
Azon résztvevőknél, akiknél a betegség időtartama 5 év.
Az 1,5-anhidroglucitol szintjének összefüggése régóta fennálló betegségben szenvedő betegeknél a béta-sejt funkció és tömeg közvetett markereivel
Időkeret: 10 éves betegségben szenvedő résztvevőknél.
Az 1,5-anhidroglucitol vérszintje korrelál a béta-sejtek funkciójának közvetett markereivel a különböző betegség időtartamú betegekben
10 éves betegségben szenvedő résztvevőknél.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Geneva

Együttműködők

University of Geneva, Switzerland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 27.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 20.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2022-01684

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus, 1. típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel