제1형 당뇨병 소아의 무수글루시톨
제1형 당뇨병 소아의 기능적 베타 세포 질량 측정으로서의 안하이드로글루시톨 - 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
제네바 대학 병원(HUG)의 소아 내분비 및 당뇨병과와 스위스 제네바 대학 의과대학 당뇨병 센터의 Pierre Maechler 교수가 공동으로 수행한 1개 센터 전향적 예비 예비 연구.
1,5-안하이드로글루시톨(1,5-AG)은 거의 모든 식품에 존재하고 인간 피험자에게 안정적인 풀을 형성하는 데옥시헥소오스로, 최근 두 가지 다른 베타-마우스 모델에서 기능성 베타 세포 덩어리와 상관관계가 있는 것으로 밝혀졌습니다. 당뇨병으로 이어지는 세포 기능 장애. 이 바이오마커의 감소는 마른 b-Phb2 -/- 및 비만 db/db 당뇨병 마우스에서 고혈당증의 발달에 선행하며, 여기서 베타 세포 손실은 두 가지 다른 메커니즘을 통해 발생합니다.
추가 연구에서는 1,5-AG 수치와 자가항체 양성 소아의 제1형 당뇨병(T1DM) 진행 위험과 상관관계가 있을 뿐만 아니라 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절과 상관관계가 있음을 보여주었습니다.
본 프로젝트는 T1DM 소아에서 기능적 베타 세포 덩어리와 순환하는 1,5-AG 수준 사이의 상관관계를 분석할 것입니다. 이것은 T1DM에서 베타 세포 질량 및 기능의 새로운 바이오마커 평가에 기여해야 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Klee
- 전화번호: +41 22 372 45 90
- 이메일: philippe.klee@unige.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Pierre Maechler
- 이메일: pierre.maechler@unige.ch
연구 장소
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Canton of Geneva
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Geneva, Canton of Geneva, 스위스, 1211
- 모병
- University Hospital of Geneva
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연락하다:
- Philippe Klee, MD-PhD
- 전화번호: +41 79 55 33 476
- 이메일: philippe.klee@hcuge.ch
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수석 연구원:
- Philippe Klee, MD-PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
2~18세의 제1형 당뇨병 소아:
15명의 새로 진단된 환자와 15명의 연령 및 성별 대조 대조군. 당뇨병 유병기간이 3년(36~47개월)인 환자 5명, 유병기간이 5년(60~71개월)인 환자 5명, 유병기간이 10년(120~131개월)인 환자 5명 및 해당 연령의 15명 성별 일치 컨트롤.
설명
포함 기준:
- 섬, 인슐린, 섬 항원 2(IA2), 글루탐산 데카르복실라제(GAD) 65 또는 아연 수송체(ZnT)8에 대한 양성 자가항체가 있는 제1형 당뇨병.
- 자동 인슐린 전달(AID)을 포함하거나 포함하지 않는 지속적인 피하 인슐린 주입(CSII)을 통한 치료.
- 연속 포도당 측정 시스템(CGMS) 또는 플래시 포도당 모니터(FGM)로 모니터링합니다.
- 관찰 연도 동안 동일한 유형의 CGMS 또는 FGM을 유지하려는 환자
- 서명으로 문서화된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력
제외 기준:
- 매일 여러 번 주사(MDI)로 치료를 받거나 FGM의 CGMS를 착용할 의향이 없는 환자
- 연구 과정 동안 CGMS 유형을 변경하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T1DM으로 새로 진단된 환자
연구진은 진단 당시, 진단 후 4개월, 진단 후 1년 동안 2세에서 18세 사이의 소아 10명에서 15명을 대상으로 전향적 조치를 하게 된다.
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 농도 측정
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기간이 다른 T1DM 환자
질병 기간이 증가함에 따라 기능적 베타 세포 덩어리가 점차 감소함에 따라 연구자들은 당뇨병 기간이 증가함에 따라 18세 이하의 어린이 집단에서 측정을 수행할 것입니다.
연구자들은 질병 기간이 각각 3년(36-47개월), 5년(60-71개월) 및 10년(120-131개월)인 5명의 환자 그룹을 분석할 계획입니다.
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 농도 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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새로 진단받은 환자의 1,5-안하이드로글루시톨 수치와 베타 세포 기능 및 질량의 간접 마커와의 상관관계
기간: 1일차
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 수치는 진단 후 다른 시점에서 베타 세포 기능의 간접적인 마커와 상관관계가 있습니다.
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1일차
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새로 진단받은 환자의 1,5-안하이드로글루시톨 수치와 베타 세포 기능 및 질량의 간접 마커와의 상관관계
기간: 진단 후 4개월
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 수치는 진단 후 다른 시점에서 베타 세포 기능의 간접적인 마커와 상관관계가 있습니다.
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진단 후 4개월
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새로 진단받은 환자의 1,5-안하이드로글루시톨 수치와 베타 세포 기능 및 질량의 간접 마커와의 상관관계
기간: 진단 후 12개월
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 수치는 진단 후 다른 시점에서 베타 세포 기능의 간접적인 마커와 상관관계가 있습니다.
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진단 후 12개월
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베타 세포 기능 및 질량의 간접 마커와 장기간 질병을 앓는 환자의 1,5-안하이드로글루시톨 수치의 상관관계
기간: 질병 지속 기간이 3년인 참가자.
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 농도는 질병 기간이 다른 환자의 베타 세포 기능에 대한 간접적인 지표와 상관관계가 있습니다.
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질병 지속 기간이 3년인 참가자.
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베타 세포 기능 및 질량의 간접 마커와 장기간 질병을 앓는 환자의 1,5-안하이드로글루시톨 수치의 상관관계
기간: 질병 지속 기간이 5년인 참가자.
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 농도는 질병 기간이 다른 환자의 베타 세포 기능에 대한 간접적인 지표와 상관관계가 있습니다.
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질병 지속 기간이 5년인 참가자.
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베타 세포 기능 및 질량의 간접 마커와 장기간 질병을 앓는 환자의 1,5-안하이드로글루시톨 수치의 상관관계
기간: 질병 지속 기간이 10년인 참가자.
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1,5-안하이드로글루시톨의 혈중 농도는 질병 기간이 다른 환자의 베타 세포 기능에 대한 간접적인 지표와 상관관계가 있습니다.
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질병 지속 기간이 10년인 참가자.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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