Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anhydroglucitol u dzieci z cukrzycą typu 1

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva

Anhydroglucitol jako miara funkcjonalnej masy komórek beta u dzieci z cukrzycą typu 1 — badanie pilotażowe

Badacze będą mierzyć poziom 1,5-anhydroglucitolu we krwi dzieci z cukrzycą typu 1 i skorelować go z parametrami związanymi z czynnościową masą komórek beta u chorych na cukrzycę. Wartości zostaną porównane z wartościami uzyskanymi u zdrowych ochotników. Uwzględnione zostaną dzieci ze świeżo rozpoznaną cukrzycą oraz dzieci z długotrwałą chorobą. Celem pracy jest sprawdzenie przydatności 1,5-anhydroglucitolu jako nowego biomarkera masy i funkcji komórek beta w cukrzycy typu 1.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jednoośrodkowe, prospektywne, eksploracyjne badanie pilotażowe przeprowadzone we współpracy między Oddziałem Endokrynologii i Diabetologii Dziecięcej Szpitali Uniwersyteckich w Genewie (HUG) a prof. Pierrem Maechlerem z Centrum Diabetologii Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu Genewskiego w Szwajcarii.

Ostatnio stwierdzono, że 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG), dezoksyheksoza obecna w prawie wszystkich pokarmach i tworząca stabilną pulę u ludzi, jest skorelowana z funkcjonalną masą komórek beta w dwóch różnych mysich modelach beta- dysfunkcja komórek prowadząca do cukrzycy. Spadek tego biomarkera poprzedza rozwój hiperglikemii u szczupłych myszy z cukrzycą b-Phb2 -/- i otyłych db/db, u których utrata komórek beta następuje poprzez dwa różne mechanizmy.

Dodatkowe badania wykazały korelację poziomu 1,5-AG z ryzykiem progresji cukrzycy typu 1 (T1DM) u dzieci z autoprzeciwciałami, a także z kontrolą glikemii u pacjentów z cukrzycą typu 2.

W ramach niniejszego projektu przeanalizowana zostanie korelacja między funkcjonalną masą komórek beta a poziomem krążącego 1,5-AG u dzieci z cukrzycą typu 1. Powinno to przyczynić się do oceny nowego biomarkera masy i funkcji komórek beta w T1DM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • GE
      • Geneva, GE, Szwajcaria, 1211
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital of Geneva
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Philippe Klee, MD-PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wśród dzieci z cukrzycą typu 1 w wieku od 2 do 18 lat:

15 nowo zdiagnozowanych pacjentów i 15 osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci. 5 pacjentów z cukrzycą trwającą 3 (36-47 miesięcy), 5 pacjentów z chorobą trwającą 5 (60-71 miesięcy) i 5 pacjentów z chorobą trwającą 10 lat (120-131 miesięcy) i 15 osób w odpowiednim wieku i kontrole dopasowane pod względem płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 z dodatnimi autoprzeciwciałami przeciwko wyspom, insulinie, antygenowi wysepek 2 (IA2), dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD) 65 lub transporterowi cynku (ZnT)8.
  • Leczenie ciągłym podskórnym wlewem insuliny (CSII) z automatycznym podawaniem insuliny (AID) lub bez.
  • Monitorowanie za pomocą systemu ciągłego pomiaru glukozy (CGMS) lub glukometru flash (FGM).
  • Pacjent chętny do utrzymania tego samego typu CGMS lub FGM w ciągu roku obserwacji
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody udokumentowana podpisem

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci leczeni wielokrotnymi wstrzyknięciami dziennie (MDI) lub nie chcący nosić CGMS FGM
  • Pacjenci zmieniający rodzaj CGMS w trakcie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Nowo zdiagnozowani pacjenci z T1DM
Badacze przeprowadzą badania prospektywne u 10 do 15 dzieci w wieku od 2 do 18 lat, w momencie postawienia diagnozy, cztery miesiące po postawieniu diagnozy i rok po postawieniu diagnozy.
Inny: Pomiar poziomu 1,5-anhydroglucitolu we krwi
Pomiar poziomu 1,5-anhydroglucitolu we krwi
Pacjenci z T1DM o różnym czasie trwania
Ponieważ masa funkcjonalnych komórek beta stopniowo maleje wraz z wydłużaniem się czasu trwania choroby, badacze przeprowadzą pomiary w kohorcie dzieci w wieku ≤ 18 lat, wraz z wydłużającym się czasem trwania cukrzycy. Badacze planują przeanalizować grupy 5 pacjentów z czasem trwania choroby odpowiednio 3 (36-47 miesięcy), 5 (60-71 miesięcy) i 10 lat (120-131 miesięcy).
Inny: Pomiar poziomu 1,5-anhydroglucitolu we krwi
Pomiar poziomu 1,5-anhydroglucitolu we krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja poziomów 1,5-anhydroglucitolu u nowo zdiagnozowanych pacjentów z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi będą skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta w różnych momentach po postawieniu diagnozy
Dzień 1
Korelacja poziomów 1,5-anhydroglucitolu u nowo zdiagnozowanych pacjentów z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta
Ramy czasowe: 4 miesiące po diagnozie
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi będą skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta w różnych momentach po postawieniu diagnozy
4 miesiące po diagnozie
Korelacja poziomów 1,5-anhydroglucitolu u nowo zdiagnozowanych pacjentów z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta
Ramy czasowe: 12 miesięcy po diagnozie
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi będą skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta w różnych momentach po postawieniu diagnozy
12 miesięcy po diagnozie
Korelacja poziomów 1,5-anhydroglucitolu u pacjentów z długotrwałą chorobą z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta
Ramy czasowe: U uczestników z chorobą trwającą 3 lata.
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi będą skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta u pacjentów z różnym czasem trwania choroby
U uczestników z chorobą trwającą 3 lata.
Korelacja poziomów 1,5-anhydroglucitolu u pacjentów z długotrwałą chorobą z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta
Ramy czasowe: U uczestników z chorobą trwającą 5 lat.
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi będą skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta u pacjentów z różnym czasem trwania choroby
U uczestników z chorobą trwającą 5 lat.
Korelacja poziomów 1,5-anhydroglucitolu u pacjentów z długotrwałą chorobą z pośrednimi markerami funkcji i masy komórek beta
Ramy czasowe: U uczestników z czasem trwania choroby 10 lat.
Poziomy 1,5-anhydroglucitolu we krwi będą skorelowane z pośrednimi markerami funkcji komórek beta u pacjentów z różnym czasem trwania choroby
U uczestników z czasem trwania choroby 10 lat.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Geneva

Współpracownicy

University of Geneva, Switzerland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-01684

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1

  • Bruce A. Buckingham
    Zakończony
    System zamkniętej pętli Medtronic Minimed na noc
    Cukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1
    Stany Zjednoczone
  • Leiden University Medical Center
    Zakończony
    Elektrofizjologia ludzkiej przysadki mózgowej
    Gruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; Niedobór
    Holandia
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicy
    Rekrutacyjny
    Wykrywanie dziecka: badanie przesiewowe noworodków genomowych
    Wrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunki
    Belgia
  • UK Kidney Association
    Rekrutacyjny
    Krajowy Rejestr Rzadkich Chorób Nerek (RaDaR)
    Zapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunki
    Zjednoczone Królestwo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj