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Anhydroglucitol chez les enfants atteints de diabète de type 1

9 mai 2023 mis à jour par: Philippe Klee, MD-PhD, University Hospital, Geneva

L'anhydroglucitol comme mesure de la masse fonctionnelle des cellules bêta chez les enfants atteints de diabète de type 1 - Étude pilote

Les chercheurs mesureront les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol chez les enfants atteints de diabète de type 1 et les mettront en corrélation avec les paramètres liés à la masse fonctionnelle des cellules bêta chez les patients diabétiques. Les valeurs seront comparées à celles obtenues chez des volontaires sains. Les enfants atteints de diabète nouvellement diagnostiqué ainsi que les enfants atteints d'une maladie de longue date seront inclus. L'objectif de l'étude est de tester la validité du 1,5-anhydroglucitol en tant que nouveau biomarqueur de la masse et de la fonction des cellules bêta dans le diabète de type 1.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude pilote exploratoire prospective monocentrique réalisée en collaboration entre l'Unité d'endocrinologie et de diabétologie pédiatrique des Hôpitaux universitaires de Genève (HUG) et le Pr Pierre Maechler, Centre du diabète de la Faculté de médecine, Université de Genève Suisse.

Le 1,5-anhydroglucitol (1,5-AG), un désoxyhexose présent dans presque tous les aliments et formant un pool stable chez les sujets humains, s'est récemment révélé corrélé à la masse fonctionnelle des cellules bêta dans deux modèles murins différents de bêta- dysfonctionnement cellulaire menant au diabète. Le déclin de ce biomarqueur précède le développement de l'hyperglycémie chez les souris diabétiques maigres b-Phb2 -/- et obèses db/db, où la perte de cellules bêta se produit par deux mécanismes différents.

Des études supplémentaires ont montré une corrélation entre les niveaux de 1,5-AG et le risque de progression du diabète de type 1 (T1DM) chez les enfants positifs aux auto-anticorps, ainsi qu'avec le contrôle glycémique chez les patients atteints de diabète de type 2.

Le présent projet analysera la corrélation entre la masse fonctionnelle des cellules bêta et les niveaux circulants de 1,5-AG chez les enfants atteints de DT1. Cela devrait contribuer à l'évaluation d'un nouveau biomarqueur de la masse et de la fonction des cellules bêta dans le DT1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Suisse
    • GE
      • Geneva, GE, Suisse, 1211
        • Recrutement
        • University Hospital of Geneva
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Philippe Klee, MD-PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chez les enfants atteints de diabète de type 1, âgés de 2 à 18 ans :

15 patients nouvellement diagnostiqués et 15 témoins appariés selon l'âge et le sexe. 5 patients avec une durée de diabète de 3 (36 - 47 mois), 5 patients avec une durée de maladie de 5 (60 - 71 mois) et 5 patients avec une durée de maladie de 10 ans (120 - 131 mois) et 15 âges correspondants- et des témoins appariés selon le sexe.

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 1 avec des auto-anticorps positifs contre les îlots, l'insuline, l'antigène des îlots 2 (IA2), l'acide glutamique décarboxylase (GAD) 65 ou le transporteur de zinc (ZnT)8.
  • Traitement par perfusion sous-cutanée continue d'insuline (CSII) avec ou sans administration automatisée d'insuline (AID).
  • Surveillance avec un système de mesure de la glycémie en continu (CGMS) ou un lecteur de glycémie flash (FGM).
  • Patient souhaitant conserver le même type de CGMS ou de MGF au cours de l'année d'observation
  • Capacité à donner un consentement éclairé documenté par la signature

Critère d'exclusion:

  • Patients traités avec de multiples injections quotidiennes (MDI) ou ne souhaitant pas porter un CGMS de MGF
  • Patients changeant de type de CGMS au cours de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients nouvellement diagnostiqués atteints de DT1
Les enquêteurs effectueront des mesures prospectives chez 10 à 15 enfants âgés de 2 à 18 ans, au moment du diagnostic, quatre mois après le diagnostic et un an après le diagnostic.
Autre: Mesure des taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol
Mesure des taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol
Patients atteints de DT1 de durée différente
Comme la masse fonctionnelle des cellules bêta diminue progressivement à mesure que la durée de la maladie augmente, les chercheurs effectueront des mesures dans une cohorte d'enfants âgés de ≤ 18 ans, avec une durée de diabète croissante. Les enquêteurs prévoient d'analyser des groupes de 5 patients avec une durée de la maladie de 3 (36 - 47 mois), 5 (60 - 71 mois) et 10 ans (120 - 131 mois), respectivement.
Autre: Mesure des taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol
Mesure des taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des niveaux de 1,5-anhydroglucitol chez les patients nouvellement diagnostiqués avec des marqueurs indirects de la fonction et de la masse des cellules bêta
Délai: Jour 1
Les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol seront corrélés avec des marqueurs indirects de la fonction des cellules bêta à différents moments après le diagnostic
Jour 1
Corrélation des niveaux de 1,5-anhydroglucitol chez les patients nouvellement diagnostiqués avec des marqueurs indirects de la fonction et de la masse des cellules bêta
Délai: 4 mois après le diagnostic
Les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol seront corrélés avec des marqueurs indirects de la fonction des cellules bêta à différents moments après le diagnostic
4 mois après le diagnostic
Corrélation des niveaux de 1,5-anhydroglucitol chez les patients nouvellement diagnostiqués avec des marqueurs indirects de la fonction et de la masse des cellules bêta
Délai: 12 mois après le diagnostic
Les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol seront corrélés avec des marqueurs indirects de la fonction des cellules bêta à différents moments après le diagnostic
12 mois après le diagnostic
Corrélation des taux de 1,5-anhydroglucitol chez les patients atteints d'une maladie de longue date avec des marqueurs indirects de la fonction et de la masse des cellules bêta
Délai: Chez les participants avec une durée de la maladie de 3 ans.
Les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol seront corrélés avec des marqueurs indirects de la fonction des cellules bêta chez des patients présentant différentes durées de maladie
Chez les participants avec une durée de la maladie de 3 ans.
Corrélation des taux de 1,5-anhydroglucitol chez les patients atteints d'une maladie de longue date avec des marqueurs indirects de la fonction et de la masse des cellules bêta
Délai: Chez les participants avec une durée de la maladie de 5 ans.
Les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol seront corrélés avec des marqueurs indirects de la fonction des cellules bêta chez des patients présentant différentes durées de maladie
Chez les participants avec une durée de la maladie de 5 ans.
Corrélation des taux de 1,5-anhydroglucitol chez les patients atteints d'une maladie de longue date avec des marqueurs indirects de la fonction et de la masse des cellules bêta
Délai: Chez les participants avec une durée de la maladie de 10 ans.
Les taux sanguins de 1,5-anhydroglucitol seront corrélés avec des marqueurs indirects de la fonction des cellules bêta chez des patients présentant différentes durées de maladie
Chez les participants avec une durée de la maladie de 10 ans.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Geneva

Collaborateurs

University of Geneva, Switzerland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2022

Première publication (Réel)

26 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022-01684

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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